俄罗斯侵略乌克兰的战争已进入第二个年头。双方都有数十万战士死在那里或被折断。数十个城镇和村庄已被完全夷为平地,就像车臣或叙利亚的情况一样。据联合国称,至少有 7,000 名平民在爆炸事件中丧生,而且在俄罗斯军队发动的多起“格拉讷河畔奥拉杜尔”袭击中丧生。数以万计的其他人,特别是儿童,被驱逐出境,更多人生活在占领的枷锁下,对手受到酷刑和处决的威胁。最终,800 万乌克兰人不得不逃离自己的国家。没有任何分析可以解释这种破坏;理性有其局限性,这就是战争的本质,因为它首先是确定性和理性的黯然失色。
意大利米兰和马萨诸塞州波士顿,2022 年 4 月 21 日 — 赞邦是一家专注于创新治疗和护理以改善人们健康和患者生活质量的跨国制药公司,该公司今天宣布,美国食品药品监督管理局 (FDA) 已授予粘菌素甲磺酸钠粉末雾化溶液 (CMS I-neb®) 突破性疗法认定,用于降低被铜绿假单胞菌定植的非囊性纤维化支气管扩张症 (NCFB) 成人患者的肺部恶化发生率。NCFB 是一种慢性、进行性、不可逆的呼吸系统疾病。目前尚无获批的吸入疗法可用于治疗支气管扩张症和慢性铜绿假单胞菌定植患者。突破性疗法认定得到了 3 期 PROMIS-I 研究数据的支持,该研究表明,CMS I-neb® 显著降低了 NCFB 和铜绿假单胞菌慢性感染患者的年发作率,这是该试验的主要终点。此外,该试验还达到了重要的次要终点,包括与安慰剂相比,严重发作次数减少、首次发作时间延长,以及生活质量 (QoL) 改善。事实证明,该治疗耐受性良好,两组之间的不良事件相似。3 期试验的数据最近于 2021 年 9 月在欧洲呼吸学会 (ERS) 国际大会上公布。Zambon 首席执行官 Roberto Tascione 表示:“由于全球尚无针对铜绿假单胞菌定植的 NCFB 患者的获批药物,FDA 授予的突破性疗法认定标志着我们在支持我们为罕见和严重呼吸系统疾病患者开发和提供治疗选择的使命方面迈出了重要一步。” “我们很自豪 FDA 已经认识到 CMS I-neb ® 的重要性以及为这些患者开发创新治疗方法的迫切需要。”美国 FDA 授予突破性疗法认定是为了加速旨在治疗的试验药物的开发和监管审查
首先,LRTI 团队!谢谢,谢谢,谢谢!我谨亲自向你们所有人表示感谢。我最亲密的同事 AGG 和 JEF 教会了我很多东西。马修和兰布罗斯!昨天和今天的 U1015 成员:Lisa、Agathe、Marine、Imran、Gladys、Pierre、Eugénie、Nicolas、Carolina、Yacine、Camille、Cissé、Caroline、Nathalie、Marion 以及所有其他爱好者!!! ENS 的“女孩”:Masha、Diane 和 Félicie。平台上的“伙计们”(也许更像 Yann!)还有 Alexia! BiGR 同事:Bastien 和 Marine(感谢您的耐心)。那些 UGF 的人!我保证我确实尽了最大努力准时到达。 metabolo 的专业人士:Claudia、Sylvère 和 Kroemer 教授。娜塔莉和出色的 LIO 团队。整个 PREMIS 团队+++Miha,我的兄弟(多么支持啊!)。 Jean-Marie、Ariane、Stéphane、Capucine 以及 DITEP 的全体人员:很快再见!马里恩和维罗妮克:我很高兴得知你们离我并不远。我的推荐人:Benjamin Terrier 教授、Olivier Lambotte 教授和 Xavier Mariette 教授。 Vassili Soumelis 和他的团队给了我坚持下去的愿望。所有使这个项目成长的人:Matthieu、Camille、Kevin、Aymeric、Andrei、Leonardo、Nicolas、Laetitia、Paul(!)以及更多我忘记的人。 GR 血液科:您让我“临床”爆发氧气!