诺普(2023)发表了一项前瞻性,多中心的单组研究,以评估双室无铅无铅的起搏器系统的安全性和性能。[4]具有双室起搏的常规指示患者有资格参加。主要的安全终点是在90天内免于并发症(即设备或程序相关的严重不良事件)的自由。第一个主要性能终点是三个月时足够的心房捕获阈值和感测幅度的组合。第二个主要性能终点在患者坐着的三个月时至少为70%的房室同步。在招收的患者中(n = 300),190(63.3%)具有鼻窦节点功能障碍,100(33.3%)具有室内室阻滞,作为主要的起搏指示。在295名患者(98.3%)中植入了植入程序成功(即,植入了两个功能性无铅的起搏器并已建立了植入物与种植体的交流)。29例患者发生了总共35例设备或程序有关的严重不良事件。在271例患者中满足了主要的安全终点(90.3%; 95%置信区间[CI],87.0至93.7),超过了78%的性能目标(p <0.001)。在90.2%的患者(95%CI,86.8至93.6)中达到了第一个主要终端终点,超过了82.5%的性能目标(p <0.001)。平均(±SD)心房捕获阈值为0.82±0.70 V,平均P波振幅为3.58±1.88 mV。在21名患者(7%)中,P波幅度小于1.0 mV,无需设备修订以使感应不足。)。在97.3%的患者(95%CI,95.4至99.3)中达到了至少70%的心室同步,这超过了83%的性能目标(p <0.001)。这项研究是(由Abbott Medical资助; Aveir Dr I2i Clinicaltrials.gov编号,NCT05252702。
心脏是肌肉;那将您的身体周围的血液和氧气泵送到所有重要器官。它有四个腔室,顶部有两个(右侧和左心房),底部有两个(右心室和左心室)。心脏还具有一个电气系统,它通过心脏发出冲动(节拍),导致其收缩并在体内抽血。每个正常的心跳始于心脏的天然起搏器(中环或SA节点),位于右心房顶部。它穿过两个顶部腔室,并穿过上和下腔之间的小连接(室内或AV节点)。然后,它散布在底部腔室(心室),导致心脏收缩并通过右心室将血液泵入肺部,并通过左心室在体内含氧血液。
要了解有关 Pacer 策略和基金产品的更多信息,请访问 paceretfs.com。 *来源:彭博社。2022 年 12 月 31 日至 2023 年 12 月 31 日,美国基于自由现金流的 ETF 净流量排名第一。关于 Pacer ETF Pacer ETFs 是一家策略驱动的交易所交易基金提供商,拥有 51 只 ETF,管理的资产超过 480 亿美元(截至 2024 年 12 月 13 日)。Pacer ETFs 专注于通过其多个基金系列满足投资者的需求,包括 Pacer Trendpilot® 系列、Pacer Cash Cows ETF™ 系列、Pacer Custom ETF 系列、Pacer Leaders ETF 系列、Pacer Factor ETF 系列和 Pacer Swan SOS ETF 系列。Pacer ETFs 采用基于规则的被动管理方法来跟踪标准普尔、纳斯达克、富时罗素和定制指数。有关更多信息,请访问 PacerETFs.com。披露 在投资之前,您应仔细考虑基金的投资目标、风险、费用和开支。此信息和其他信息均包含在招股说明书中。您可以通过访问 www.paceretfs.com 或致电 1-877-577-2000 获取副本。请在投资前仔细阅读招股说明书。投资基金存在投资风险,包括可能损失本金。Pacer ETF 股票可通过经纪账户在交易所买卖。经纪佣金和 ETF 费用将减少投资回报。无法保证会开发或维持活跃的 ETF 股票交易市场。与这些基金相关的风险在招股说明书中有详细说明,可能包括航空航天和国防工业风险、人工智能公司风险、生物技术公司风险、计算方法风险、集中度风险、汇率风险、新兴技术风险、股票市场风险、ETF 风险、固定收益风险、外国证券风险、政府债务风险、高收益风险、国际运营风险、大盘投资风险、管理风险、新基金风险、非多元化风险、被动投资风险、量子计算和机器学习投资风险、行业风险、跟踪误差风险和/或交易所交易基金的特殊风险。Vident Advisory, LLC d/b/a Vident Asset Management(“VA”或“子顾问”)担任 Pacer US Cash Cows Bond ETF Fund 的投资子顾问。
1。Div>马来西亚库拜·凯里安(Kubang Kerian)的马来西亚卫生校园医学科学学院生理学系,16150年,马来西亚凯兰丹(Kelantan)。2。马来西亚国籍大学医学学院生理学系,贾兰·亚科布·拉扎克(Bandar tun Razak),马来西亚吉隆坡56000切拉斯。3。Div>马来西亚班吉市43600大学的工程与建筑环境学院电气,电子和系统工程系,马来西亚班吉43600。4。马来西亚库拜·凯里安(Kubang Kerian)的马来西亚卫生校园医学科学学院内科,16150 KOTA BHARU,马来西亚,马来西亚。5。内科部(心脏病学部门),医院Canselor Tuanku Muhriz,Jalan Yaacob Latif,Bandar Tun Razak,56000 Cheras,吉隆坡,马来西亚。6。生物医学计划,卫生科学学院,马来西亚马来西亚卫生校园卫生校园,库拜·凯里安,16150年,马来西亚凯兰丹的Kota Bharu。
适应症:AVEIR™无铅的起搏器系统用于管理以下一个或多个永久条件:晕厥,前同步,疲劳,迷失方向。速率调节的起搏是针对年纪无能的患者,以及那些将受益于与体育锻炼一致的刺激率增加的人。双重腔室起搏针对展示的患者:病态的鼻窦综合征,慢性,有症状的二级和三级AV阻滞,复发性的Adams-Stokes综合征,有症状的双侧束束障碍,当Tachyarrhyarrthmia和其他原因已被排除在外。心房起搏针对患者:鼻窦淋巴结功能障碍以及正常的AV和脑室室内传导系统。心室起搏针对患者:明显的心动过缓和正常的窦性节奏,只有罕见的AV阻滞或窦阻滞,慢性心房颤动,严重的身体残疾。MR条件:Aveir无领先的起搏器有条件地在MRI环境中使用,并且根据MRI Ready无铅系统手册中的指示。
这些设备通常用于治疗患有心律失常(心律不齐)的患者。然而,它们存在电源限制。目前的植入式起搏器采用锂碘电池,使用寿命为 5 至 10 年或更长时间 - 平均约 7 年。一旦电池完全耗尽,必须建议患者更换新的起搏器,这可以通过手术完成。为了克服这一限制,引入了电感耦合无线电力传输 (IC-WPT)。IC-WPT 的工作原理是磁感应,电导体中磁场的变化会产生电动势。采用可充电锂碘电池的 IC-WPT 技术可以解决我们的电源问题。它还避免了与手术和术后感染相关的风险。
经过两年的研发,通用电气的新型脉冲发生器出厂时的输出设置为* Ko 起搏器现已准备好进入低能量输出模式,这足以有效治疗大多数患者。在这种模式下运行,在能量消耗较少且预期不进行竞争性起搏的情况下,脉冲发生器的使用寿命延长至 3-5 年。利用双极起搏并发现
心室起搏器引线,例如以下任何一项:•血管血管内或心血管植入的电子设备(CIED)感染的病史或谁处于高风险感染的风险中•在静脉异常的情况下,横断性起搏的访问有限,静脉异常的闭塞或轴突静脉的闭塞或用于半纤维或计划的静脉内使用的静脉或计划使用的静脉脉络膜或计划使用的静脉脉冲使用,该静脉静脉静脉静脉静脉脉冲使用了静脉脉冲或计划中的静脉脉冲使用。血液透析•存在生物假体三尖瓣。在所有其他未达到上述标准的情况下,MICRA™和AVEIR™单室经导管起搏系统被认为是研究的。Aveir™DR双室起搏系统被认为是研究的。政策指南政策标准由美国食品药品监督管理局(FDA)标记为使用和临床投入的指示。身体残疾和感染风险临床输入表明,严重的身体残疾涵盖了多种合并症,在这些合并症中,传统的起搏器放置将赋予不适当的短期或长期风险,或者进一步损害有限的日常生活能力,包括遵守术后护理说明。例子包括具有较短,预期寿命的人,终阶段心脏,肺,神经系统状况或骨骼状况的人以及具有心理健康或发育挑战的人。•单室心室需求起搏相对禁忌,在表现出起搏器综合征,具有逆行心室传导或动脉血压下降的情况下,随着心室起搏的开始。The 2019 European Heart Rhythm Association (EHRA) international consensus paper on the prevention, diagnosis, and treatment of cardiac implantable electronic device (CIED) infections has been endorsed by the Heart Rhythm Society (HRS) and lists the following non-modifiable patient-related risk factors for CIED infections: • End-stage renal disease • Corticosteroid use • Renal failure • History of device infection • Chronic阻塞性肺部疾病•心力衰竭(纽约心脏协会[NYHA]类≥II)•恶性•糖尿病。Device Contraindications As per the FDA label, the Aveir™ Leadless Pacemaker Models LSP112V, LSP201A, and LSP202V are contraindicated in the following situations: • Use of any pacemaker is contraindicated in individuals with a co-implanted implantable cardioverter- defibrillator because high-voltage shocks could damage the pacemaker, and the pacemaker could reduce令人震惊的有效性。•响应起搏的编程是禁止使用高传感器驱动速率的个体。•在植入的静脉腔滤器或机械三尖瓣的个体中,由于这些设备之间的干扰和植入过程中的输送系统而禁忌使用。
发言人Lisa Furbush,经理,负担得起的住房合规性政策|专业服务副总裁Yardi Ryan Kim | Prolink解决方案Jeffrey Promnitz,首席执行官| Zeffert&Associates,Inc。
起搏器旨在用作心脏内在的起搏系统的替代,以纠正心律疾病。常规的起搏器由2个组件组成:脉冲发生器和电极(或引线)。起搏器被认为是维持生命的,维持生命的III类设备,适用于各种心律失常的人。尽管常规起搏器的功效和安全性非常出色,但在一小部分人中,它们也可能导致铅并发症以及对手术口袋的需求。此外,由于缺乏静脉通路和经常性感染,有些人在医学上不符合常规起搏器的资格。无铅的起搏器是单个单元设备,通过股骨通道植入心脏,从而消除了由于铅和手术口袋而导致并发症的可能性。MICRA和AVEIR单室经导管起搏系统以及Aveir双室起搏系统是美国食品药品监督管理局批准的美国唯一可商购的无铅起搏器。