立场 医疗保健分销联盟 (HDA) 支持联邦战略投资,以促进国内医疗产品制造,例如活性药物成分 (API)、关键起始材料 (KSM) 和成品药物。1 对国内制造业的战略投资可以增强供应链的弹性。拟议关税的一个主要目标是通过促进国内生产来扩大美国医疗工业基础;然而,广泛的关税可能会产生意想不到的后果。HDA 成员恭敬地敦促谨慎制定广泛影响医疗产品的关税。因此,我们要求特朗普政府考虑豁免药品,以维持可靠的医疗服务。对药品(和/或其活性成分)征收关税可能会对美国患者产生不利影响,无论是通过增加药品成本还是制造商退出市场(加剧现有的药品短缺)。HDA 成员要求政府考虑为药品设立豁免,并为将影响医疗保健行业的关税制定长期实施时间表。 理由 供应链弹性仍然是确保在稳定状态下提供医疗保健和在危机中保护国家健康的能力的总体目标。 2 地域多样性是供应链弹性的关键原则,因为地缘政治事件和冲突可能导致供应链中断。过度依赖单一原产国会给供应链带来脆弱性。医药供应链的高度多样性有助于大多数国家在供应链内保持相互依存,以获得患者护理所需的医疗产品,包括美国。虽然美国必须继续审查医药供应链并进行战略投资以建立国内产能,但这种产能必须补充供应链的地域多样性。对医药产品征收关税将给医药供应链带来压力,并增加美国患者的费用。HDA 成员认识到,增加 API、KSM 和成品剂量药物的国内生产可以创造积极的冗余,积极应对地缘政治风险并支持国家安全。3 医药分销商支持增加地域多样性和增加国内制造业的战略,并警告说,成功的战略需要结合激励措施、投资和资源,以随着时间的推移增加美国的医疗工业基础。政策制定者正在寻找实现这些目标的有效方法,这是理所当然的,然而,征收关税等手段会损害医药供应链的稳定性,可能导致某些仿制药制造商退出市场,从而加剧现有的药品获取和成本问题。4 承诺对进口商品征收关税,包括药品,将加剧美国药品短缺问题——损害患者获得关键药品的机会。一些药品制造商,尤其是仿制药制造商,是外国公司,通常没有美国竞争对手。大多数仿制药含有在美国境外生产的 API 和 KSM 事实上,
Xocova 和 Lagevrio 是用于治疗 COVID-19 患者的抗病毒药物,由于这些药物具有致畸风险,因此孕妇或可能怀孕的女性禁用。Xocova 和 Lagevrio 的致畸风险在风险管理计划 (RMP) 中被列为重要潜在风险。除了第 2. 禁忌症部分和第 9. 特殊背景患者的注意事项部分中的警告声明外,还准备了医护人员材料/患者材料,并将其作为额外的风险最小化活动提供。基于 MAH 报告了多起在服用 Xocova 或 Lagevrio 后发现怀孕的病例,已多次发布使用基于 RMP 准备的医护人员材料/患者材料的请求。然而,到目前为止,在服用每种药物后发现怀孕的病例断断续续地被报告(下表)。表格。药品持有者报告的服用这些药物后发现怀孕的病例数(按财政年度和累计数据)(Xocova) 累计病例数:54 例(信息接收时间:2022 年 11 月 22 日至 2024 年 10 月 31 日) 财政年度(信息接收时间) 2021 财年 2022 财年 2023 财年 2024 财年
药品分销商负责美国大约 95% 药品的安全储存和运送,将药品安全地从制造商运送到全国各地的药房和医院并不容易,但伯克利研究小组 (BRG) 的分析显示,HDA 成员每天都在做这件事,而成本还不到品牌药品的 1%1——这是医疗保健领域的其他任何实体都无法做到的。
产品开发。1。引言人工智能是一个计算机科学领域,涉及积累知识,创建规则和复制人类行为。AI旨在开发最少或无需人类参与的自动计算机系统。1956年,达特茅斯大学校园的研讨会建立了人工智能研究的主题。讲习班演讲者继续成为AI研究中长达数十年的创新者。他们中的许多人认为,像人类一样聪明的机器将存在于一代人中。AI可以帮助这些模型学习,理解和分析数据。人工智能(AI)正在迅速影响包括制药行业在内的行业。AI越来越多地用于制药部门,尤其是在药物研究中,以自动化,改进和个性化各种过程。传统药物开发技术通常是昂贵,乏味且效率低下的;他们经常需要数十年的时间,并耗资数十亿美元。AI通过更准确地预测行为,相互作用和质量来改善药物设计。这些方法促进了药物发现和降低临床试验费用的精度,从而导致了更有效的药物(Singh等,2024)。AI的开始方式:美国计算机科学家和发明家John McCarthy在介绍了专门用于研究和创建智能机器的领域后,被称为“人工智能之父”。药物制造的各个方面也可以从AI中受益:Alan Turing的“计算机机械和智能”于1950年发布,并介绍了Machine Intelligence测试的模仿游戏。在1952年,计算机科学家亚瑟·塞缪尔(Arthur Samuel)创建了第一个可以自行学习游戏的检查员计划。
医疗产品用户通过专门的科学知识的正确和合理使用的使用水平。药房专业包括许多持牌活动,这些活动除了由部长的决议规定的任何其他活动外,这些活动除了任何其他活动外,都在制造,更复杂,分配,捐赠,销售或存储任何医疗产品或提供药品咨询。它还包括直接向患者提供一组医疗服务,或通过通过沟通并提供临床建议(技术和科学)来支持其他有执照的医疗保健从业人员。临床药房:基于
国际计算机工程技术杂志(IJCET)第16卷,第1期,Jan-Feb 2025,pp。1038-1050,文章ID:IJCET_16_01_081在线可在https://iaeme.com/home/issue/issue/ijcet?volume=16&issue = 1 ISSN印刷:0976-6367; ISSN在线:0976-6375;期刊ID:5751-5249影响因子(2025):18.59(基于Google Scholar引用)doi:https://doi.org/10.34218/ijcet_16_01_081©iaeme Publication
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