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回复：GSK 对文件编号 FDA-2024-D-3903“人类处方药和生物制品标签中的药物相互作用信息-内容和形式”的评论
指南建议，当与申办方的药物同时给药可能导致需要调整另一种药物的剂量时，申办方可以参考另一种产品的标签。我们不同意这种做法，并建议将此文字从指南中删除。参考另一家公司的产品标签来获得剂量建议超出了法律的要求。申办方必须提供有关其自身产品的完整信息，而不是其他产品的信息。我们认为，鉴于医生有责任了解他们所开的任何药物的剂量建议，因此只需指出可能需要调整剂量就足够了。因此，让他们参考另一个标签是没有必要的。此外，另一个标签将来可能会修订，这可能会对这种“交叉引用”产生不利影响。
FEP Blue Focus Medicare处方药计划（...
在配方上，当我们指的是药物时，这可能意味着药物或生物产物。生物产品是比典型药物更复杂的药物。由于生物产物比典型药物更复杂，而不是具有通用形式，因此它们具有称为生物仿制药的替代品。一般而言，生物仿制药与原始生物产品一样起作用，而且成本可能更低。有一些原始生物产品的生物仿制药替代品。某些生物仿制药是可互换的生物仿制药，根据州法律，可以在药房中代替原始的生物学产品，而无需新的处方，就像仿制药可以代替品牌名称药物一样。
医疗，处方，视觉，牙齿覆盖范围和眼镜蛇
如果您的贡献超过了您在医疗保健FSA中的贡献，则可以通过在税后作为COBRA选举来继续使用FSA。这将使您能够继续产生可偿还的费用，以要求剩余的余额。如果您有资格，您的眼镜蛇特别权利通知也将列出此选项。眼镜蛇不适用于依赖的护理FSA。健康储蓄帐户（HSA）如果您通过optum银行建立了HSA，一旦收到您的福利/就业结局通知，您的帐户将不再与DREXEL相关联。这意味着未来的任何帐户管理费是帐户持有人的责任。您的HSA是您的个人帐户：您可以继续在帐户中使用符合条件的费用中的剩余资金。，如果您可以在其他地方访问HSA，则您还可以选择将资金推向另一个HSA提供商管理的帐户。请与Optum Bank联系，以了解有关此问题的任何疑问或疑虑。
关于实施佛蒙特州处方药成本监管计划的初步报告
多年来，各州一直在努力降低处方药成本和相关的州政府支出。十多年来，一个重点领域是监管药品福利管理者 (PBM) 的反消费者市场行为，例如 PBM 对非网络药店的待遇、不利于独立药店和服务不足社区药店的行为，以及其他限制消费者选择的行为。许多州反复修改其法规，以解决不断变化且往往模糊不清的 PBM 做法。最近，各州开始要求 PBM 报告他们从药品制造商那里获得的所有回扣。从 2017 年开始，各州开始采取另一种方法：规定处方药价格透明度的最低水平。加利福尼亚州、俄勒冈州和内华达州率先出台法律，要求制造商报告新药的上市价格以及超过一定美元门槛的上市药品的价格上涨。佛蒙特州是价格透明度的先行者，其法律与加利福尼亚州、俄勒冈州和内华达州类似，还颁布了要求商业保险公司披露药品价格的法律。2 各州为提高透明度所做的努力已经扩大到一些州现在要求供应链的所有环节（包括批发商、药房和其他组织）都提供报告。尽管一些州在这方面取得了可喜的进展，但通常很难将这些信息用于政策制定，因为收集到的大多数数据不完整、过于复杂或缺乏一致性，无法支持政策建议。下一波活动包括各州努力从加拿大进口批发处方药。3 这些举措尚未取得进展，因为由于各种法律、运营和政治障碍，所需的联邦批准尚未到来
俄勒冈州处方药监控计划咨询委员会
埃里克森介绍了 2024 年第二季度的季度指标，并提醒委员会，该做法已更改为以更长的滞后时间呈现指标，因为这使分析师有更多时间进行分析并解决经常出现的问题。季度指标与去年同期相比，包括百分比变化。总体而言，当前指标几乎没有什么意外；自 2018 年左右以来，PDMP 的注册人数一直处于稳定状态，所有处方者中有 87% 已在该计划中注册。在顶级处方者中，注册人数继续大幅增加，前 2,000 名处方者中有 99% 已注册。该计划的利用率仍然很高，本季度 90% 的顶级处方者通过网络门户或 EHR 集成积极使用该计划。自动查询数量大幅增加，这是一个强烈的信号，表明更多实体继续加入集成并将其纳入其临床工作流程。处方方面有一些有趣的趋势。与去年同期相比，本季度管制药物的总体处方量增加了 3.5%。在过去许多年中，这一数字总体呈下降趋势。加巴喷丁是最常用的管制药物。安非他明的处方量持续增加，目前是第二大最常用的管制药物。这延续了兴奋剂处方量的长期增长趋势。Erickson 对该报告进行了一些新的修改，包括按季度显示整合 PDMP 的设施数量的图表。这可以追溯到 2018 年，并显示了持续的进展。同样，她还提供了活跃用户图表，这些图表显示了随着时间的推移总体的增长，但变化性更大。Klein 询问哪些 EHR 可以集成，是否必须是 EPIC 或大型参与者之一。Simpson 表示，他有一份可以分享的当前支持的 EHR 列表，这是一个相当长的列表。偶尔会有新的 EHR 想要集成，为此，Bamboo 通常会向该实体收取开发工作费用。
俄勒冈州处方药可负担委员会
2025 年 1 月 7 日 俄勒冈州处方药可负担委员会 350 Winter Street NE Salem, OR 97309-0405 pdab@dcbs.oregon.gov 主题：俄勒冈州处方药可负担委员会：2024 年 12 月 18 日议程和会议材料 尊敬的俄勒冈州处方药可负担委员会成员： 美国药品研究与制造商协会 (PhRMA) 谨致函回应俄勒冈州处方药可负担委员会 (Board's) 2024 年 12 月 18 日会议的议程文件，包括委员会拟议的政策建议草案、2024 年俄勒冈州立法机构年度报告草案，以及可负担性审查演示文件（统称为“会议材料”）。 1 PhRMA 代表该国领先的创新生物制药研究公司，这些公司专注于开发改变生活和创造更健康世界的创新药物。我们共同努力寻求解决方案，以确保患者能够获得并负担得起预防、治疗和治愈疾病的药物。自 2022 年以来，PhRMA 对董事会的流程和工作提出了重大的行政和运营方面的担忧，包括关于实施可负担性审查和董事会制定其上限支付限额（“UPL”）计划。2 董事会本身已经认识到其流程存在问题，这一点从其于 2024 年 6 月 26 日决定将进一步的可负担性审查推迟到 2025 年，同时审查和改进其可负担性审查标准和方法可以看出。尽管存在这些担忧，但会议材料未能有效解决导致可负担性审查停止的问题。PhRMA 还担心，2024 年 12 月 11 日向参议院临时卫生保健委员会的陈述过于简化了 PDAB 面前问题的复杂性，并低估了整个过程中提出的众多利益相关者的担忧。 3 正如本文进一步详细说明的那样，我们要求董事会继续制定其政策建议和可负担性审查程序，以提供急需的清晰度和合理一致的决策。
神经性疼痛管理：三级护理环境中的处方策略Chethan Kumar JK，1， * Jason Fernandes Jokem，1 Chandralekha N 2和
神经性疼痛管理：第三级护理设置中的处方策略Chethan Kumar JK，1， * Jason Fernandes Jokem，1 Chandralekha N 2和Padmaja UdayKumar 3 1药房实践系，Karavali Pharm College，Karavali Pharmacy，Karnataka，Karnataka，India-India-fordicational offormation of tromegiate of togressati印度卡纳塔克邦芒格洛尔市的曼加罗尔大学 - 575002 3印度卡纳塔克邦曼格雷市穆勒医学院药理学系主管由于其多面性质和患者对治疗的反应，临床管理中的复杂挑战。了解三级护理环境中的处方模式可以为当前的临床实践提供见解，并突出改进领域。目的：神经性疼痛及其管理中处方模式的前瞻性研究。方法：一项前瞻性研究通过了卡纳塔克邦芒格洛尔的三级护理父亲穆勒医学院医院的收集专利数据进行。从2023年5月至2023年10月收集数据，包括患者人群，诊断神经性疼痛和处方信息。使用SPSS软件进行了与患者人口统计相关的处方趋势的统计分析。结果：该研究分析了363个病历，与女性患者相比，男性患者患病率更高（56％）。糖尿病神经病是最常观察到的疾病，占病例的49.04％。治疗和处方模式是基于疼痛，当前状况和患者年龄组的严重程度。受神经性疼痛影响最大的年龄组为39-50岁。单一疗法对40.77％的患者进行（148/363），抗惊厥药是最常见的药物类别（76.2％）。结论：这些发现表明在管理神经性疼痛中对联合疗法和多药的依赖性明显。尽管这些策略与临床指南保持一致，但它们还强调了需要仔细管理以最大程度地减少与多种药物方案相关的风险。未来的研究应着重于优化治疗方案和整合非药物干预措施以改善患者的预后。关键字：神经性疼痛，糖尿病神经性疼痛，住院患者，门诊患者，慢性炎症性脱发脱发多神性，黄色贝克量表，三环抗抑郁药，羟色胺 - 羟色胺 - 诺雷诺蛋白 - 甲肾上腺素 - 磷酸磷脂抑制剂 *
步骤疗法 - 价值和优势处方药清单（雇主组计划）
使用以下覆盖范围政策的说明适用于Cigna公司管理的健康福利计划。某些CIGNA公司和/或业务范围仅向客户提供利用审核服务，并且不做覆盖范围的确定。引用标准福利计划语言和覆盖范围确定不适用于这些客户。覆盖范围政策旨在为解释Cigna Companies管理的某些标准福利计划提供指导。请注意，客户的特定福利计划文件的条款[集团服务协议，覆盖范围证据，覆盖证证书，摘要计划描述（SPD）或类似计划文件]可能与这些承保范围政策所基于的标准福利计划有很大差异。例如，客户的福利计划文件可能包含与覆盖策略中涉及的主题相关的特定排除。发生冲突时，客户的福利计划文件始终取代覆盖策略中的信息。在没有控制联邦或州承保范围授权的情况下，福利最终取决于适用的福利计划文件的条款。在每个特定实例中的覆盖范围确定需要考虑1）根据服务日期生效的适用福利计划文件的条款； 2）任何适用的法律/法规； 3）任何相关的附带资料材料，包括覆盖范围政策； 4）特定情况的具体事实。应自行审查每个覆盖范围请求。医疗总监有望行使临床判断，并在做出个人覆盖范围确定方面有酌处权。覆盖范围政策与健康福利计划的管理仅有关。覆盖范围政策不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用授权的供应商指南来支持医疗必要性和其他承保范围的确定。
与 Medicare 处方付款计划相关的提醒
主题：与 Medicare 处方药支付计划相关的提醒 本备忘录旨在于 2025 年 1 月 1 日实施 Medicare 处方药支付计划之前，向 D 部分计划发起人和其他相关方提供关于该计划的提醒。CMS 还对 2024 年 4 月 25 日发布的健康计划管理系统 (HPMS) 备忘录“关于 Medicare 处方药支付计划真实自付 (TrOOP) 成本变化和最高月度上限计算的技术备忘录”中包含的一个示例提供了技术更正。从 2025 日历年开始，D 部分计划发起人必须为所有 D 部分参保者提供在计划年度内按月支付自付 (OOP) 处方药费用的选项，而不是在销售点 (POS) 支付 OOP 费用。 CMS 于 2024 年 2 月 29 日发布了医疗保险处方支付计划第一部分最终指南，并于 2024 年 7 月 16 日发布了医疗保险处方支付计划第二部分最终指南。1 2024 年 9 月 13 日，CMS 发布了 HPMS 备忘录“报告医疗保险处方支付计划的路由值”，为 D 部分发起人提供在 HPMS 中填充医疗保险处方支付计划的路由标识符值的说明。2 CMS 还于 2024 年 10 月 1 日发布了一份 HPMS 备忘录，其中介绍了“与医疗保险处方支付计划相关的常见问题”。受益人级数据报告为了有效监控该计划，如第一部分最终指南第 100 节所述，并在信息收集请求 (ICR) 包“MARx 医疗保险处方
医疗保险优势处方药计划
在第2-6页的顶部打印您的姓名和社会保险号。请确保您完成并提交表格的所有七个页面。保留文件的粉红色副本。运营商需要的信息第1节：个人信息•填写所请求的个人信息。如果您和您的配偶都在注册，则每个人都必须填写单独的表格。•填写有关Medicare卡复制品的Medicare信息，或附上Medicare卡的影印本。•检查适当的婚姻状况框。第2节：医疗信息•请通过在表格的右侧检查“是”或“否”来回答五个问题。•答复会员，如果要入学，则为配偶/幸存者的答复。第3节：约束仲裁协议•仔细阅读本节中的每个段落。•标志和日期日期以下适用于您的医疗计划的仲裁协议段落。（用于联合医疗保健，Cigna Healthcare和Scan Health计划，在第4页的底部签名和日期。为Kaiser基金会健康计划，在第5页的顶部签名和日期。）•如果有人协助您完成此表格，则该人还必须签署此表格并指示他/她与您的关系。•如果拥有耐用的医疗保健授权书（DPAHC）或其他法律代表（由州法律定义）帮助您完成此表格，则他们必须签署并附上其他书面证明。•接下来，在适用的情况下以您选择的合同医疗小组或医师的名称和设施编写。lacera需要的信息第4节：医疗计划•选中您希望注册的MAPD计划旁边的框，并填写所请求的信息。请参阅您的计划的医疗组和医师信息目录。第5节：Lacera授权•仔细阅读每个段落和随后的“理解声明”。您必须首先说明您已经阅读了理解和授权的声明以交换信息。没有您的缩写，此表格将被视为不完整，并且您的覆盖范围的开始可能会延迟。•在本节中提供的行上签名表格。您必须打印并物理签名此表格。Lacera目前无法接受电子签名。•如果有人协助您完成此表格，则该人还必须在最底部签署此表格，并指示他/她与您的关系。•如果拥有耐用的医疗保健授权书（DPAHC）或其他法律代表（由州法律定义）的人已帮助您完成此表格，则他们必须签署并附上证书或其他书面证明。注意：“理解声明”底部的仲裁协议与内华达州居民无关。