FDA 审查基于对可能的健康风险和益处的临床比较。FDA 根据提交给 FDA 的临床证据和患者偏好信息确定了可能的健康益处。该设备的安全性和有效性基于其低风险和可能的健康益处的比较。gammaCore™ 为迷走神经提供温和的电刺激,迷走神经贯穿颈部并将信息传递到中枢神经系统。每次使用 gammaCore 进行刺激持续 2 分钟。2 分钟后,设备会自动停止刺激并关闭。患者控制强度级别。gammaCore 在 24 小时内提供最多 30 次刺激,从设备开启并将强度级别增加到 3 以上开始。一旦达到每日最大刺激次数,设备将不会再提供任何刺激,直到接下来的 24 小时。24 小时内剩余的刺激次数显示在显示屏上(参见第 8 节)。 gammaCore 可充电,并配有充电盒以给设备充电。使用 gammaCore 充值卡可根据医疗保健提供者 (HCP) 的处方为设备充值治疗天数。
1. 创新性 - 新的治疗方式(原则上) 2. 目标疾病的严重程度 - 危及生命或无治愈疗法 3. 显著疗效 - 没有现有的疗法或可能显著
(a)选择:1 =恢复/解决,2 =恢复,3 =永久损坏,4 =未恢复/未解决,5 =死亡(日期),6 =未知(b)选择:1 = 1 = pery,2 =可能,3 =可能,4 =可能,4 =不太可能,5 =不可接受/无分类/无分类,6 =无关,7 =不知道的
IBM深蓝色:IBM的棋手超级计算机AI在1990年代后期击败了国际象棋大师加里·卡斯帕罗夫(Garry Kasparov),通过分析董事会上的作品并预测每一步的可能结果。
- 启动交易的哪一方。北欧人接近客户并提出交易的地方,Nordea可能会欠最佳执行义务。如果客户启动交易,则客户依靠Nordea来实现最佳执行 - 相关金融工具的市场实践的可能性较小。是客户与几家公司接触报价的市场公约,客户不能指望Nordea欠下最佳执行义务。- 市场价格透明度的相对水平。对于客户没有准备就绪价格的市场,而Nordea则更有可能纳入最佳执行义务。- Nordea提供的信息(Nordea已明确同意为客户提供最佳执行)。
可能的未识别的HB变体性状和α丘脑性特征。血红蛋白A,F,其他,检测到的BART。通知家族的测试结果。在6至12个月大的儿科血液学家咨询。
乌克兰武装部队撤离后从奥斯基尔撤离; • 可能夺取Novoselivka地区; • 在整个北顿涅茨克地区发动罢工。