机构名称：
¥ 2.0
FDA 审查基于对可能的健康风险和益处的临床比较。FDA 根据提交给 FDA 的临床证据和患者偏好信息确定了可能的健康益处。该设备的安全性和有效性基于其低风险和可能的健康益处的比较。gammaCore™ 为迷走神经提供温和的电刺激，迷走神经贯穿颈部并将信息传递到中枢神经系统。每次使用 gammaCore 进行刺激持续 2 分钟。2 分钟后，设备会自动停止刺激并关闭。患者控制强度级别。gammaCore 在 24 小时内提供最多 30 次刺激，从设备开启并将强度级别增加到 3 以上开始。一旦达到每日最大刺激次数，设备将不会再提供任何刺激，直到接下来的 24 小时。24 小时内剩余的刺激次数显示在显示屏上（参见第 8 节）。 gammaCore 可充电，并配有充电盒以给设备充电。使用 gammaCore 充值卡可根据医疗保健提供者 (HCP) 的处方为设备充值治疗天数。
gammaCore SapphireTM SLC 使用说明
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