受访者 Q1 Q2 Q3 Q4 Q5 Q6 Q7 Q8 Q9 Q10 Q11 总计 1 3 2 2 3 2 3 3 1 2 1 2 24 2 4 4 3 2 2 4 3 2 2 2 2 30 3 3 2 4 3 3 3 4 2 1 1 3 29 4 3 3 4 3 3 3 3 3 3 3 3 2 33 5 2 3 3 2 2 3 4 2 2 1 2 26 6 3 2 2 2 2 3 3 2 2 2 1 24 7 3 3 2 4 3 4 4 3 2 1 1 30 总和 方差 11.66667 方差 0.333 0.571 0.809 0.571 0.285 0.238 0.285 0.476 0.333 0.619 0.476 4.52381 Cronbach's Alpha 0.673469
Q11。MCT 如何促进主动成像?在主动成像中,系统用人眼安全的光子爆发淹没感兴趣的场景,然后使探测器仅在预期激光照射目标反射时“看到”能量。来自目标前景和背景的混乱反射被忽略,因为它们到达得太早或太晚,并且生成的图像仅包含高对比度目标信息。
否。请注意,cGMP 途径从药物物质制造过程中首次使用监管起始材料开始。因此,SM 等市售化学品无需按照 cGMP 执行。但是,如果 API 制造商对该材料进行纯化以控制杂质,则根据 ICH Q11 Q&A 5.14,他们应在第 3.2.S.2.2 节的合成路线中包括市售化学品的纯化步骤,并按照 cGMP 执行。他们应在提交的文件中提供预纯化材料和纯化材料的规格。请注意,纯化材料仍将被视为起始材料。
Q11:国家可以申请实施赠款,以涉及在没有开发PCAP的州进行的活动,并且需要将部分资金纳入不参加CPRG计划赠款计划的州?例如,状态A正在参加CPRG计划赠款计划并开发了州PCAP。状态A提交了实施赠款应用程序,其中包括一个措施,该措施将其属于没有其PCAP的相邻状态B。该子宣告将支付在州B中发生的活动。这样的安排可以允许吗?添加了2024年2月16日。........................................................................................................................................
Q1:真正的随机化是用于将参与者分配给治疗组的真正随机分组?Q2:藏匿的分配是分配给涉及试验人员的治疗组? Q3:基线相似性在基线时治疗组是否相似以最大程度地减少现有的差异? Q4:参与者失明的参与者是否对其治疗作业视而不见,以减少报告偏见? Q5:治疗提供者失明的是那些接受治疗的人对小组分配失明以最大程度地减少绩效偏见? Q6:结果评估师失明是结果评估者对治疗分配失明以减少检测偏见? Q7:相同的治疗条件是实验组是否相同治疗,除了干预外,治疗组是否相同? Q8:随访完整的后续性完整性,并且随访的差异是否充分描述和分析? Q9:在他们被随机分析的组中分析了参与者的意向性分析? Q10:一致的结果测量是在治疗组之间始终如一地测量结果吗? Q11:可靠的测量是使用可靠方法测量结果的吗? Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗? Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q2:藏匿的分配是分配给涉及试验人员的治疗组?Q3:基线相似性在基线时治疗组是否相似以最大程度地减少现有的差异?Q4:参与者失明的参与者是否对其治疗作业视而不见,以减少报告偏见? Q5:治疗提供者失明的是那些接受治疗的人对小组分配失明以最大程度地减少绩效偏见? Q6:结果评估师失明是结果评估者对治疗分配失明以减少检测偏见? Q7:相同的治疗条件是实验组是否相同治疗,除了干预外,治疗组是否相同? Q8:随访完整的后续性完整性,并且随访的差异是否充分描述和分析? Q9:在他们被随机分析的组中分析了参与者的意向性分析? Q10:一致的结果测量是在治疗组之间始终如一地测量结果吗? Q11:可靠的测量是使用可靠方法测量结果的吗? Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗? Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q4:参与者失明的参与者是否对其治疗作业视而不见,以减少报告偏见?Q5:治疗提供者失明的是那些接受治疗的人对小组分配失明以最大程度地减少绩效偏见? Q6:结果评估师失明是结果评估者对治疗分配失明以减少检测偏见? Q7:相同的治疗条件是实验组是否相同治疗,除了干预外,治疗组是否相同? Q8:随访完整的后续性完整性,并且随访的差异是否充分描述和分析? Q9:在他们被随机分析的组中分析了参与者的意向性分析? Q10:一致的结果测量是在治疗组之间始终如一地测量结果吗? Q11:可靠的测量是使用可靠方法测量结果的吗? Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗? Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q5:治疗提供者失明的是那些接受治疗的人对小组分配失明以最大程度地减少绩效偏见?Q6:结果评估师失明是结果评估者对治疗分配失明以减少检测偏见?Q7:相同的治疗条件是实验组是否相同治疗,除了干预外,治疗组是否相同?Q8:随访完整的后续性完整性,并且随访的差异是否充分描述和分析?Q9:在他们被随机分析的组中分析了参与者的意向性分析?Q10:一致的结果测量是在治疗组之间始终如一地测量结果吗?Q11:可靠的测量是使用可靠方法测量结果的吗? Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗? Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q11:可靠的测量是使用可靠方法测量结果的吗?Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗? Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q12:适当的统计分析是适用于数据的适当统计分析吗?Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?Q13:试验设计适当性是否适合试验设计,并且与标准RCT方案的偏差合理吗?
Q10。 在第一个激发氢原子的激发状态下计算电子的轨道周期。 ans: - 对于基态,对于第一个激发状态,n = 1,n = 2现在,tnαn 3 t 2 = 2 3 t 1 1 1 3 t 2 = 8t 1 I.T 2 =在基态轨道周期的8倍。 Q11。 通过12.5 eV能量的电子束激发基态的氢原子。 从其激发状态中找出原子发出的最大线数。 ans。 基态的能量E 1 = - 13.6 EV能量=激发状态下的12.5 eV能量,-13.6 + 12.5 = - 1.1 eV,但是,E n = --- 13.6 = -1.1,然后我们将获得n = 3。 n 2因此,光谱线= 3 kVs ziet chandigarhQ10。在第一个激发氢原子的激发状态下计算电子的轨道周期。ans: - 对于基态,对于第一个激发状态,n = 1,n = 2现在,tnαn 3 t 2 = 2 3 t 1 1 1 3 t 2 = 8t 1 I.T 2 =在基态轨道周期的8倍。Q11。 通过12.5 eV能量的电子束激发基态的氢原子。 从其激发状态中找出原子发出的最大线数。 ans。 基态的能量E 1 = - 13.6 EV能量=激发状态下的12.5 eV能量,-13.6 + 12.5 = - 1.1 eV,但是,E n = --- 13.6 = -1.1,然后我们将获得n = 3。 n 2因此,光谱线= 3 kVs ziet chandigarhQ11。通过12.5 eV能量的电子束激发基态的氢原子。从其激发状态中找出原子发出的最大线数。ans。基态的能量E 1 = - 13.6 EV能量=激发状态下的12.5 eV能量,-13.6 + 12.5 = - 1.1 eV,但是,E n = --- 13.6 = -1.1,然后我们将获得n = 3。n 2因此,光谱线= 3 kVs ziet chandigarh
国际人用药品技术要求协调会 (ICH) 概述了药品开发 (ICH Q8)、质量风险管理 (ICH Q9)、药物开发和制造 (ICH Q11) 以及药物物质和药品的持续制造 (ICH Q13) 等相互关联的领域,为制药行业提供了一个强大的框架,重点关注药物开发和制造的各个关键方面。在此框架内,人工智能 (AI) 和大数据 (BD) 的应用为加强质量保证、简化药物开发流程、提高供应链层面的可追溯性以及最终提高药品的质量和安全性提供了前所未有的机会。本文讨论了将 AI 和 BD 整合到 ICH 指南中的道德考虑和立法要求,以确保负责任的使用和可持续的业务成果。
•交换问答1.3和1.4的顺序以提供更合乎逻辑的顺序•在问答2.1中,对ICH Q11进行了指定,以定义半合成药物物质和产品•在Q&A 7.2和7.3中,其他解释是为何不足以将In Vivo突变数据添加到足够的情况下,以设置复杂性的含量。However, the Q&A enables the use of in vivo assay results to complement available data for a weight of evidence approach to support a higher limit on a case by case basis • In Q&A 8.1 conditions for using option 4 control strategies are explained in more detail • Q&A 8.3 was reworded to provide more clarity on expectations for control approaches of impurities introduced in the last synthetic step • In Q&A 9.2 additional specific references are added for recommendations on content ICH M7风险评估和控制策略的CTD中的位置
慢性粒细胞白血病 (CML) 是由 t (9;22) (q34; q11) 相互易位引起的,导致断点簇区域 ( BCR ) 和 Abelson 白血病 ( ABL1 ) 基因融合 ( 1 )。由此产生的 BCR-ABL 融合蛋白是一种高活性酪氨酸激酶。靶向治疗主要基于使用酪氨酸激酶抑制剂 (TKI),该药物可以抑制该融合蛋白的活性 ( 1 )。目前,CML 的年发病率为每 100,000 人 0.7 至 1.0 例,随着年龄的增长而增加,男性发病率高于女性,比例为 1.2-1.7 ( 2 )。CML 发生在慢性期 (CML-CP),与髓系细胞大量扩增有关。获得 BCR-ABL1 基因突变和/或表观遗传改变会导致疾病进展至晚期,被归类为加速期 (CML-AP) 或急变期 (CML-BP) ( 3 )。
引言本单元评估学生对波浪和电力主题的理解(规范第33至80点)。A节有10个多项选择问题,而B节包含简短和长答案问题,计算和一个6分的链接问题的混合物。与所有A级课程一样,本文评估了学生理解内容的能力,以及他们将这种理解应用于许多不同应用程序的能力。规范的这一部分包含核心实践4至8。这些是学生所接受的实践,并且可以在论文中提出有关这些实践的问题。问题17围绕核心实用5,而核心实践的各个方面出现在问题12中。A节 - 平均而言,本节中的10分在10分中的5到6分之间。问题8是最成功的回答,尽管这是唯一正确回答三分之二的学生的多项选择。三个问题得到了不到一半的学生的正确回答。这些是问题3、5和10。一般而言,这些可以被认为是需要最高理解在新情况下应用最高水平的多项选择问题。B节Q11(a)这个问题通常得到很好的回答,其中大多数学生都在得分。大多数能够插入两个给定的折射率值以及问题中给出的入射角。只有一个少数数字未能包括折射率值,或者在方程式中以错误的方式获得了折射率值。少数决定在计算中仅使用给定的折射率之一,这意味着他们正在锻炼其中一种材料和空气之间边界的折射角度。对于那些有正确的数值答案的人来说,有很小比例的人忘了包括正确的单元。Q11(b)考虑到公式表中列出的方程仅包括一个折射率(n),该问题的这一部分被证明更加要求。许多学生没有意识到他们必须确定
