它们构成了我们公司成功的基础。我们致力于为客户提供最高水平的服务和质量,重点关注满足他们的需求和实现他们的期望。我们以信任和透明度为基础与客户建立牢固而可持续的关系。
尽管更容易计算,但长期以来,Bazett公式的性能较差。现代计算为研究人员创造了评估其他方法的机会。已经描述了超过十几个速率校正公式。Hodges公式以及随后报道的Framingham,Dmitrienko和Rautaharju公式基于对相对健康患者组的数据的回归分析。这些方法中的每一种都产生了一个公式,该公式试图将RR与QT的正常曲线关系转换为较小(如果有的话)的水平线。如图所示,有些的性能比其他表现更好,而有些则取决于ECG数据的来源。
指南草案此指南文件仅用于评论目的。有关此文件草案的评论和建议应在联邦公报发表后的60天内提交通知,宣布指导草案的可用性。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。应将所有评论与在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号一起识别。有关此文件草案的疑问,请致电301-796-0521与William Pierce联系,或(CBER)通讯,外展与发展办公室,800-835-4709或240-402-8010。
方法•波1是一项2次处理,2期交叉研究。•健康的人类志愿者被服用多菲替二酯-500 µg bid,口服(第1-8天)和与LQT-1213(0.25 mg/kg的0.25 mg/kg,第5和第6天0.50 mg/kg),第7和8天和0.70 mg/kg/kg在第7天和8)或分配了0.70 mg/kg。•从2小时开始收集连续的12铅24小时24小时的数据,然后在第1至8天给药。在每个时期的第4、6和8天进行了多菲迪和LQT-1213的完整PK采样。
15.对于已知有明显QTc延长(男性>450毫秒,女性>470毫秒)的患者,可预测地延长QTc间期(QTc=QT/RR)的药物,包括喹诺酮类、大环内酯类、昂丹司琼、西酞普兰(剂量>20毫克/天)、依他普仑(剂量>10毫克/天)、三环类抗抑郁药、锂、氟哌啶醇、地高辛、1A类抗心律失常药、III类抗心律失常药、替扎尼定、吩噻嗪类、阿司咪唑、米拉贝隆(有危及生命的室性心律失常风险)。
在健康男性志愿者中进行的一项药物相互作用研究表明,静脉注射时血浆浓度和奎宁的血浆浓度不会受到影响。quinine(10 mg/kg bw 2小时内)在最后一次(第六次)Lokmal QS胶囊(以产生同时的血浆lumefantrine和quinine)后2小时给予。血浆artemether和二氢阿甲蛋白(DHA)的血浆浓度似乎较低。在这项研究中,将Lokmal QS Caplet的给药对14名受试者没有影响QTC间隔。 单独在其他14名受试者中单独输注奎宁导致QTC间隔的短暂延长,这与已知的奎宁心脏毒性一致。 这种效果略有,但要显着,当Quinine在Lokmal QS Caplet中注入Quinine时,其他14名受试者被注入。 因此看来与i.v.相关的QTC延长的固有风险。 Quinine通过事先给药Lokmal QS胶囊增强。在这项研究中,将Lokmal QS Caplet的给药对14名受试者没有影响QTC间隔。单独在其他14名受试者中单独输注奎宁导致QTC间隔的短暂延长,这与已知的奎宁心脏毒性一致。这种效果略有,但要显着,当Quinine在Lokmal QS Caplet中注入Quinine时,其他14名受试者被注入。因此看来与i.v.相关的QTC延长的固有风险。Quinine通过事先给药Lokmal QS胶囊增强。
摘要:目的:研究心律不齐患者的心脏电生理特征与心脏病患者(CVD)之间的相关性,并确定预测CVD发作的指标。方法:我们在2021年5月至2023年5月之间在四川大学西中华医院招募了100名心律失常患者。在住院期间和入院后一年内评估了CVD的发病率。我们比较了开发CVD的患者与没有的患者之间的基线特征,生化标记和心电图参数。Spearman相关分析以探索指标和CVD发生率之间的线性关系。多元逻辑回归用于识别Vari Ables和CVD之间的关联。接收器操作特征(ROC)曲线分析用于评估个体和综合风险因素的预测能力。结果:在100名患者中,有31名(31%)发展了CVD。与非CVD组相比,CVD组表现出明显更高的BMI,高血压患病率,甘油三酸酯(TG),高敏C反应蛋白(HS-CRP),B型NATRIARITE肽(BNP)和QT/QTC间隔。在CVD组中, HDL-C水平较低(p <0.05)。 Spearman相关性分析显示,BMI,高血压,TG,HS-CRP,BNP,QT,QT和QTC与CVD(r = 0.243,0.563,0.563,0.384,0.514,0.514,0.514,0.514,0.238,0.238,0.355,0.327,0.327,0.327,All P <0.05)。 相反,HDL -C与CVD显示为负相关(r = -0.200,p <0.05)。HDL-C水平较低(p <0.05)。Spearman相关性分析显示,BMI,高血压,TG,HS-CRP,BNP,QT,QT和QTC与CVD(r = 0.243,0.563,0.563,0.384,0.514,0.514,0.514,0.514,0.238,0.238,0.355,0.327,0.327,0.327,All P <0.05)。相反,HDL -C与CVD显示为负相关(r = -0.200,p <0.05)。QTC与BMI,高血压,TG和HS-CRP显着相关(r = 0.263,0.221,0.255,0.200,所有P <0.05)。多因素逻辑回归确定了BMI,TG,HS-CRP和QT/QTC间隔是CVD的重要危险因素(所有P <0.05)。ROC曲线分析表明,BMI,TG,HS-CRP,QT和QTC的联合评估产生的AUC为0.951,灵敏度为92.7%,特异性为86.4%,表现优于单个测试。结论:升高的BMI,TG,HS-CRP和延长的QT/QTC间隔与心律不齐患者的CVD发展显着相关。对这些因素的合并评估提高了CVD风险预测的准确性。
在健康男性志愿者中进行的一项药物相互作用研究表明,静脉注射时血浆浓度和奎宁的血浆浓度不会受到影响。quinine(10 mg/kg bw在2小时内)在最后(第六次)ibumartem(以产生同时的血浆峰值水平和奎宁的等离子峰水平)后依次给出。血浆artemether和二氢阿甲蛋白(DHA)的血浆浓度似乎较低。在这项研究中,对14名受试者的ibumartem给药对QTC间隔没有影响。单独在其他14名受试者中单独输注奎宁导致QTC间隔的短暂延长,这与已知的奎宁心脏毒性一致。这种效果略有,但要大得多,当在14个受试者中ibumartem注入奎宁时,这种效果较大。因此看来与i.v.相关的QTC延长的固有风险。奎宁通过事先给药而增强。
在健康男性志愿者中进行的一项药物相互作用研究表明,静脉注射时血浆浓度和奎宁的血浆浓度不会受到影响。quinine(10 mg/kg bw在2小时内)在最后(第六次)ibumartem(以产生同时的血浆峰值水平和奎宁的等离子峰水平)后依次给出。血浆artemether和二氢阿甲蛋白(DHA)的血浆浓度似乎较低。在这项研究中,对14名受试者的ibumartem给药对QTC间隔没有影响。单独在其他14名受试者中单独输注奎宁导致QTC间隔的短暂延长,这与已知的奎宁心脏毒性一致。这种效果略有,但要大得多,当在14个受试者中ibumartem注入奎宁时,这种效果较大。因此看来与i.v.相关的QTC延长的固有风险。奎宁通过事先给药而增强。