啤酒标准,阿片类药物,肌肉放松剂和TCAS阿片类药物 - 混乱,心脏病,心脏病(AFIB,HTN,CHF,HLP),跌倒风险,便秘,呼吸抑郁症,呼吸抑郁症和呼吸疾病 - 口服NSAIDS -GI ULCERS/BLECERS/BLECERS/BLECER/BLEED,CV,CV风险增加,肾脏风险,肾脏毒性,肾脏毒性,肾脏毒性,肾脏毒性,肾脏毒性; COX2选择性较少的副作用抗抑郁药 - (SNRIS):体重增加,性功能障碍,失眠,搅动,体位性低血压,QTC延长; (TCA):抗胆碱能作用;低剂量的doxepin较少副作用抗惊厥药 - 镇静,头晕,共济失调肌肉松弛剂 - 抗胆碱能效应,镇静,裂缝风险增加
BRUIN 试验在 110 名 CLL/SLL 患者中评估了 JAYPIRCA 的安全性,其中 98% 的患者至少接受过两线全身治疗,包括 BTK 抑制剂和 BCL-2 抑制剂[见临床研究(14.2)]。该试验要求血小板计数≥ 50 x 10 9 /L,绝对中性粒细胞计数≥ 0.75 x 10 9 /L,肝转氨酶≤正常上限 (ULN) 的 2.5 倍,ECOG 体能状态为 0 至 2。该试验排除了淋巴瘤活动性中枢神经系统 (CNS) 受累、严重心血管疾病、大出血、无法控制或有症状的心律失常、QTc 间期延长或需要强效 CYP3A 抑制剂或诱导剂或强效 P-gp 抑制剂的患者。
bruin在BRUIN试验中对Jaypirca的安全性进行了110例CLL/SLL患者的安全性,其中98%接受了至少两种先前的全身治疗方法,包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂[见临床研究(见临床研究(14.2)]]。试验需要血小板计数≥50x 10 9 /l,绝对中性粒细胞计数≥0.75x 10 9 /L,肝透射激酶≤2.2.5倍正常的上限(ULN),ECOG性能状态为0到2。< /div>。< /div>。该试验排除了淋巴瘤,明显的心血管疾病,重大出血,不受控制或有症状的心律不齐,QTC间隔延长或需要强大的CYP3A抑制剂或诱导剂或诱导型强P-GP抑制剂强的患者(CNS)受累的患者(CNS)受累。
骨髓功能(例如卡马西平,奥卡北西比,青霉素,氯霉素(不是局部),任何化学疗法方案,仓库抗精神病药)。氯氮平被告知:•其他具有镇静作用的药物,包括酒精•其他具有抗胆碱能或呼吸抑制作用的药物•其他具有降低QTC间隔的药物或已知的药物•rifampicin或苯乙甲肌蛋白 - 可能会降低氯化磷酸盐水平•CP4501A2 Induceers Youse Youse Youse Youse y Mige cpp4501A2 Induceers,尤其可能会尤为可能。 CP4501A2抑制剂,例如氟氟voxamine,酮康唑,红霉素,克拉霉素和环丙沙星,可能导致氯氮平水平升高。•CP4502D6抑制剂,例如氟西汀,帕罗西汀和Venlafaxine,可能会增加氯氮平水平。舍曲林可能在较小程度上做。这不是详尽的列表。有关更多信息,请参见BNF和SPC 1。
资格:患者必须具有: IIIB 期或 IV 期非小细胞肺癌, 根据 FISH 或下一代测序 (NGS) 检测经实验室确认的 ROS1 阳性肿瘤,以及 未接受过全身治疗。患者应具备: 无症状/稳定的脑转移(如适用) ECOG 体能状态 0-2 注: 在 2022 年 4 月 1 日之前开始或完成一线化疗和/或免疫治疗的患者,如果满足所有其他资格标准,可接受恩曲替尼 (LUAVENT) 如果因无法耐受的毒性而停用克唑替尼 (LUAVCRIZR),患者可以改用恩曲替尼 (LUAVENT) 排除条件: 先天性长 QT 综合征或持续校正心电图间期 (QTc) ≥ 500 毫秒 警告: 3 至 6 个月内有症状性 CHF、心肌梗死、不稳定型心绞痛或冠状动脉搭桥术的患者
一项随机、开放标签、阳性对照试验 (BEACON CRC) 评估了 BRAFTOVI 300 mg 每日一次与西妥昔单抗联合使用(初始剂量 400 mg/m 2,随后每周 250 mg/m 2)的安全性,试验对象为 216 名 BRAF V600E 突变阳性转移性 CRC 患者。BEACON CRC 试验 [见临床研究 (14.2)] 排除了有吉尔伯特综合征病史、左心室射血分数异常、QTc 延长 (>480 ms)、未控制的高血压以及有视网膜静脉阻塞病史或当前证据的患者。接受 BRAFTOVI 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 4.4 个月,而接受伊立替康或输注 5-氟尿嘧啶 (5-FU)/亚叶酸 (FA)/伊立替康 (FOLFIRI) 与西妥昔单抗联合治疗的患者的中位暴露持续时间为 1.6 个月。
患者必须进行经过验证的测试以确认BRAF V600/E突变;当将BRAF野生型细胞暴露于BRAF抑制剂(例如Encorafenib)时,可能会发生MAP-激酶信号传导的矛盾激活。糖尿病患者或QT延长危险因素的运动谨慎,包括已知的长QT综合征,心律失常,心力衰竭以及采取其他QT延长剂。如果患者有吉尔伯特综合征,异常LVEF,延长QTC(> 480 ms),不受控制的高血压以及视网膜静脉闭塞的历史或当前的证据,则将其排除在临床试验之外。考虑在这些患者中使用encorafenib的风险与风险。在驾驶或操作车辆或潜在危险的机械时要谨慎,因为已经报告了视力问题。
与其他抗精神病药物一样,可能会发生抗精神病药物恶性综合征,这是一种潜在的致命并发症,其特征是高热、肌肉僵硬和自主神经不稳定、意识障碍和肌酸磷酸激酶 (CPK) 升高。如果出现高热,尤其是每日剂量较高时,应停用包括阿米舒必利在内的所有抗精神病药物。QT 间期延长阿米舒必利会导致 QT 间期剂量依赖性延长。这种效应已知会增加发生严重室性心律失常的风险,尤其是尖端扭转型室性心动过缓、低钾血症或先天性或后天性 QT 间期延长(与增加 QTc 间期的药物联合使用)的患者会加重这种效应(参见不良反应部分)。 - 给药前根据患者的临床状况,有必要排除任何心律失常的危险因素,如:心动过缓慢于55
Medicaid 不承保以下任何一种细胞和基因疗法:a. 细胞或基因疗法未获得美国 FDA 批准;b. 细胞或基因疗法的实施不符合美国 FDA 关于以下方面的指导原则:1. 适应症和用途;2. 剂量和给药;或 3. 剂型和强度;c. 细胞或基因疗法的实施机构尚未获得该疗法的 QTC 批准;d. 对之前已接受过相同或其他细胞或基因疗法的受益人重复治疗;e. 当受益人的心理社会史限制了其遵守输液前和输液后医疗护理的能力时;或 f. 当当前受益人或看护人不遵守规定,从而无法遵守严格的医疗制度时。