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Medicaid 不承保以下任何一种细胞和基因疗法:a. 细胞或基因疗法未获得美国 FDA 批准;b. 细胞或基因疗法的实施不符合美国 FDA 关于以下方面的指导原则:1. 适应症和用途;2. 剂量和给药;或 3. 剂型和强度;c. 细胞或基因疗法的实施机构尚未获得该疗法的 QTC 批准;d. 对之前已接受过相同或其他细胞或基因疗法的受益人重复治疗;e. 当受益人的心理社会史限制了其遵守输液前和输液后医疗护理的能力时;或 f. 当当前受益人或看护人不遵守规定,从而无法遵守严格的医疗制度时。

1S-13,细胞和基因疗法

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