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在英国个体可以使用细胞或基因治疗之前，必须证明该疗法是安全且具有成本效益的，通常是通过从临床试验中收集数据来完成的。细胞和基因疗法的临床试验通常涉及少数患者人群，这可能使很难证明收集的证据很重要。此外，经常在多年后看到细胞和基因疗法的益处，并且由于临床试验时间限制，并非总是会捕获此信息。例如，如果细胞或基因治疗可能阻止或减慢了疾病的进展，则益处可能会更远，因此在临床试验中未完全捕获，因此基因或细胞疗法的有效性有时更具挑战性，可以及时证明。细胞和基因疗法通常也与高前期成本相关，因此，当与证明治疗疗法的有效性方面的困难相结合时，批准这些药物可能会变得具有挑战性。
细胞和基因疗法
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