引言 在药品可及性 1 和药品专利之间取得平衡是可取的,但也是艰巨的。2 在整个 20 世纪,世界各地的立法者都在努力在通过专利制度刺激新医学发明的发展与确保公民能够以可承受的价格获得改善生活的治疗之间取得平衡。3 他们的努力产生了各种各样的解决方案,这些解决方案反映了社会、政治和经济现实中潜在的异质性。一端是拥有私有化医疗保健系统和无限制药品专利性的司法管辖区;4 另一端是拥有全民公共医疗保健但完全禁止医药专利的国家。5 介于两者之间的是名副其实的中间立场,通常将部分补贴的医疗保健与对药品专利的狭隘保护相结合。6 专利的强制许可 7 往往是这些复杂拼图中的一个基本组成部分。 8 强制许可 (CL) 有着悠久的历史,它在各个司法管辖区都具有共同的核心:强制许可是政府允许公共或私人实体在未经专利持有人同意的情况下利用专利主题的一种形式。 9 强制许可是对专利专有性质的一个有意义的例外。它们放松了专利权人对受保护发明商业化的完全控制。 10 在努力实现药品获取和药品专利之间的平衡时,各国以不同的方式依赖强制许可。一些国家纯粹将其用作一种补救措施,以惩罚收取过高价格或人为限制供应的专利权人。其他司法管辖区则更进一步 1 在本文中,我们使用“药品”和“药物”这两个词的同义词。 2 分析药物发明的专利保护与药品获取之间界面的学术研究非常多。另请参阅 E LLEN FM'TH OEN,私人专利与公共卫生:改变知识产权规则以获得药品 (2016);V ALBONA M UZAKA,知识产权与药品政治;Frederick M. Abbott & Jerome H. Reichman,多哈回合的公共卫生遗产:根据经修订的 TRIPS 条款生产和传播专利药品的战略,10 J. IN T. E CONOMIC L AW 921 (2007);Frederick M. Abbott,世贸组织药品决定:世界药品贸易与公共健康保护,99 AM。 J. I NT ' L L. 317 (2005)。3 参见下文注释 91-103 及正文。4 参见下文注释 92-93 及正文。5 参见下文注释 101-103 及正文。6 参见下文注释 93-101 及正文。7 在本文中,我们将“专利强制许可”和“专利强制许可”分别缩写为“强制许可”和“强制许可”。8 参见下文注释 95、116-120 和正文。9 参见下文注释 94-115 和正文。10 参见 Daniel R. Cahoy,Breaking Patents,32 M ICH. J. I NT' L L. 461 (2011);Cynthia M. Ho,Unveiling Competing Patent Perspectives,46 H OUS. L. R EV. 1047 (2009)。
不同解释的空间可能是由于缺乏定义而导致的。一个例子是缺乏对“发明”概念的定义,该概念在国家之间有所不同,并允许WTO成员不得授予没有技术效果的发展(例如欧洲法律)或授予或不授予遗传材料专利的专利。在许多情况下,不同解释的空间源于该协议谈判中所达到的妥协所产生的一般表达或歧义。一个杰出的例子是WTO成员因缺乏专利工作而获得强制许可的权利,这是该协议第27.1条中间接提及的问题。当文本包含诸如“合理的”,“不合理”,“不合理”或“不合理”之类的一般术语时,口译员的任务尤其令人望而生畏。
摘要 | 本综述旨在研究 CRISPR Cas 系统及其在基因组编辑、细菌毒力和抗生素耐药性中的作用。CRISPR Cas 系统是原核生物(细菌和古细菌)免疫系统的一个组成部分,可提供针对病毒感染的保护。当细菌识别其内部的病毒 DNA 时,细菌会将病毒 DNA 的小片段整合到其基因组中称为 CRISPR 基因座的特定位点。在 CRISPR 基因座插入病毒 DNA 可以通过序列特异性适应性免疫机制记住、诊断和清除病毒感染。CRISPR Cas 系统可持续对抗病毒基因组中发生的突变,帮助病毒逃脱基于细菌 CRISPR Cas 的免疫系统。CRISPR Cas 系统是原核微生物的分子机制。它作为细菌对抗噬菌体、质粒和外来基因组元素的天然适应性免疫系统。大多数原核生物使用其 CRIPR Cas 系统来增强其细胞膜的完整性,从而抑制抗菌剂从宿主体渗透到细菌细胞。 CRISPR Cas 系统还可以通过抑制细菌免疫受体(例如 TLR)的活性来帮助细菌逃避宿主免疫系统。CRISPR Cas 系统还可以帮助细菌附着在宿主体内并在宿主体内复制。它可以使致病细菌产生抗生素耐药性,增强其致病性并能在宿主体内存活。
孟加拉国是最成功的最不发达国家 (LDC) 之一。该国取得了如此大的进步,以至于联合国发展政策委员会将在 2021 年考虑是否应该让该国完全脱离最不发达国家类别。与其他少数国家不同,孟加拉国利用世贸组织的灵活性建立了一个充满活力的制药行业,不仅提供了所需的工业化和就业机会,还为数百万孟加拉国人以及其他发展中国家和最不发达国家的人民提供了获得基本药物的机会。脱离最不发达国家将导致失去世贸组织的豁免,特别是在知识产权领域。本政策简报综合了最近的研究,表明如果孟加拉国在脱离最不发达国家地位后必须完全遵守世贸组织的规则,其至关重要的制药业将受到威胁。鉴于 COVID-19 对孟加拉国的发展和健康前景造成了如此严重的打击,这些文件指出,孟加拉国需要能够保持其世贸组织的灵活性,以便该行业在未来几年继续成为经济增长和医疗服务的源泉。
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本资源手册旨在作为《与贸易有关的知识产权协议》的实用指南。它提供背景和技术信息,旨在实现两个广泛目标:促进发展中国家知情地参与正在进行的知识产权问题谈判,包括 WTO,并协助各国当局在增长和发展的大背景下实施和通过知识产权政策。为了实现这些目标,需要定期更新本手册。为实现上述目标,本资源手册涉及《与贸易有关的知识产权协议》的每一项规定,旨在彻底了解成员国的权利和义务。但是,这并不是一项学术活动。其目的是阐明《与贸易有关的知识产权协议》对发展中国家和最不发达国家的影响,特别是强调《与贸易有关的知识产权协议》为 WTO 成员国根据其各自的发展水平追求自己的政策目标留下一些回旋余地的领域。因此,本资源手册不会提供量身定制的处方,而是针对具体问题的影响和可用选项提供指导。本资源手册的结构 本资源手册分为六个主要部分,大致遵循《与贸易有关的知识产权协议》的结构(参见本资源手册的目录)。更具体地说,它涉及:第 1 部分:义务的性质、原则和目标(本部分涵盖第条和序言:将 TRIPS 规则定性为最低标准;成员对实施方法的自由裁量权;TRIPS 所包含的知识产权;国民待遇和最惠国条款;有争议的用尽问题以及第条规定的 TRIPS 目标和原则。)第 2 部分:实质性义务(对应于 TRIPS 协议第二部分第 1-7 节。它详细讨论了 TRIPS 协议涵盖的所有实质性权利,特别是敏感问题,例如专利和相关事项,例如获取药品和关于 TRIPS 协议和公共健康的多哈宣言。另一个专利问题涉及根据第 27.3(b) 条正在进行的谈判。关于生命形式的可专利性,其中对实施方案进行了彻底的分析,并附上了成员在当前审查该条款中的各自立场的摘要。第 2 部分是资源手册的核心章节之一。)40)。此外,还为读者提供了有关地理标志的 TRIPS 条款的详细分析,有助于理解 TRIPS 理事会正在进行的谈判。第 3 部分:知识产权与竞争(第 8.2 条和 TRIPS 协议第 II 部分第 8 节,第 8.3 条)第 4 部分:权利的执行、取得和维护(本部分包括 TRIPS 协议第 III 部分和第 IV 部分。正是在这一领域,发展中国家在建立适当的执行程序方面面临着巨大的实施挑战。)第 5 部分:解释和争端预防与解决(涉及 TRIPS 协议第 V 部分关于透明度和争端解决以及 WTO 专家组和上诉机构采用的解释方法。关于争端解决的部分详细说明了