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Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
RedSeer Strategy Consultants Private Limited，Prestige Obelisk，Kasturba Rd，Ambedkar Veedhi，Sampangi Rama Nagar，Bengaluru，Karnataka 560001。http:/
约 100 万亿美元。印度、东南亚（“SEA”）1 和中东 2 等新兴市场已显示出快速增长和数字化。COVID-19 大流行对全球经济造成了广泛破坏，但此后复苏势头强劲。根据国际货币基金组织（“IMF”）的数据，2023 年世界国内生产总值（“GDP”）估计约为 105 万亿美元，印度成为世界第五大经济体（按名义 GDP 计算）（截至 2024 年 4 月）。IMF 预测，未来五年全球 GDP 将继续以每年近 5% 的速度增长，到 2029 年达到约 140 万亿美元。与美国（“USA”）和英国（“UK”）等发达经济体相比，印度、东南亚和中东预计将经历更快的增长。根据国际货币基金组织 (IMF) 的数据，印度长期以来一直是增长最快的经济体之一，预计这一趋势将持续到 2024 年及以后。根据国际货币基金组织的数据，印度名义 GDP 预计以每年约 10% 的速度增长，到 2027 年达到 5.3 万亿美元。根据国际货币基金组织的预测，印度预计将在 2027 年成为世界第三大经济体。根据国际货币基金组织的《2023 年世界经济展望》，预计到 2027 年东南亚地区的 GDP 年增长率将超过 7%，这得益于印度尼西亚、菲律宾和越南经济的强劲表现，预计到 2027 年，这三个国家的 GDP 年增长率将超过 8%。中东也出现了类似的趋势，沙特阿拉伯和阿联酋是主要的经济中心，预计到 2027 年它们的增长速度约为 5%。总之，全球经济在疫情后重回增长轨道，预计未来几年这一趋势将保持强劲。印度、东南亚和中东正成为快速增长和数字化的亮点。
引用了原始发表的论文（记录的版本）：Ramos，A.，Gomes Correia，A.，Nasrolllahi，K。等（2024）。
为了增强轨道几何维护计划并降低基础设施成本，准确预测由镇流器和子级别的循环负载引起的累积永久性轨道变形（沉降）对于铁路基础设施管理者至关重要。本文提出了一种新的方法，可以基于一项用于评估短期和长期轨道性能的混合方法研究的广泛参数研究，以降低计算成本来预测长期结算。将各种机器学习技术进行比较并采用用于开发预测模型，这些模型使用归档的压载轨道演示者的测量结果进行了验证。使用多个指标评估每个模型的性能和准确性，并进行了敏感性分析以识别有影响力的解释变量。值得注意的是，开发的随机森林模型与现场测量的定居数据表现出了良好的一致性。这种方法弥合了差距是数值模拟和经验数据，从而对永久轨道变形有了改进的整体理解。该方法具有在铁路轨道维护和更新管理的计算决策支持系统中实施的潜力。
Vitae Curriculum -Rama Gullapalli，医学博士，博士学位。
我的研究集中在肝胆管（肝脏和胆囊）疾病上，研究了环境暴露作为这些疾病的关键驱动因素的作用。在新墨西哥州，存在大量人口，种族和性别差异。我们将重金属（例如镉），化学金属混合物和微/纳米塑料作为肝病病理学的驱动因素的作用。我在实验室医学，分子遗传病理学，临床信息学和细胞遗传学方面具有临床专业知识。我目前是UNM的一名实践分子病理学家。我的临床研究兴趣包括 - AI伦理，评估AI在病理学中的使用，临床病理学偏见，分子和数字病理协同作用。
GASE和INSE转变后金属葡萄球源层的拉曼光谱石墨烯和相关材料的拉曼光谱
单层石墨烯（SLG）（Novoselov等，2004）可以使用显微镜（如果放置在Si+SiO 2厚度100 nm或300 nm上）（Casiraghi等，2007a）。SIO 2层充当光的腔，并根据其厚度导致建设性或破坏性干扰（Casiraghi等，2007a）。图1显示了计算出的光学对比度作为激光波长和SIO 2厚度的函数，对比度最大值在100和300 nm厚度，对于450至600 nm之间的常用激光波长。虽然通过光学对比进行成像可以使其厚度有一个了解，但它不足以获取更多的定量信息，例如掺杂，混乱，应变等。拉曼光谱镜通常是一种强大的特征技术，通常是碳，范围从富勒烯，纳米管，石墨碳到无定形和类似钻石的碳（Ferrari and Robertson，2000; Tuinsstra and Koenig and Koenig，1970; 1970; Fresselhaus et al。在石墨烯中，拉曼光谱现在可以通常用于提取层n的层数，以估计掺杂和应变的类型和数量，以及检查石墨烯的质量，因为这种光谱技术对缺陷也很敏感（Ferrari和Basko，2013年）。
巴勃罗·卡德纳斯·拉米雷斯
麻省理工学院、麻省理工学院和哈佛大学拉根研究所 — 美国马萨诸塞州波士顿 博士后研究员，Schmidt 实验室 2024 年 9 月 ++ → 研究甲型流感免疫和进化（Aaron Schmidt 教授） 麻省理工学院生物工程系（BE）—美国马萨诸塞州剑桥 研究生助理，Niles 实验室 2018 年 9 月 — 2024 年 9 月 → 创建了病原体群体遗传学和进化的流行病学建模框架，并将其应用于跨适应度谷的病原体进化研究（自我主导的合作） → 构建了用于恶性疟原虫转录控制、功能基因组学、系统生物学和药物开发的分子和计算工具（Jacquin Niles 教授） 哈佛医学院系统生物学系 — 美国马萨诸塞州波士顿 访问本科研究员，Paulsson 实验室 2018 年 2 月 — 7 月 → 应用微流体和显微镜研究细菌生理学和持久性（Johan 教授Paulsson) Eligo Bioscience，SA — 法国巴黎 合成生物学研究实习生，Eligo Bioscience 2017 年 8 月 — 2018 年 1 月 → 筛选和设计针对细菌菌株的合成噬菌体（指导老师：Jesús Fernández R. 博士） 亚利桑那州立大学数学与理论生物学研究所 — 美国亚利桑那州坦佩 访问本科研究员，MTBI（现为 QRLSSP） 2017 年 6 月 — 7 月 → 创建生物膜中细菌对抗生素耐药性的 3D、空间明确的计算模型 麻省理工学院生物工程系 — 美国马萨诸塞州剑桥 访问本科研究员，Niles Lab 2016 年 5 月 — 8 月 → 组装 CRISPR-Cas9 构建体用于疟原虫的基因编辑（Prof. Jacquin Niles） 哥伦比亚波哥大 Uniandes 生物科学系 本科研究员，CIMIC 和 BCEM 实验室 2015 年 5 月 - 2017 年 8 月 → 设计并通过实验测试了噬菌体-宿主动力学的 ODE 模型（Martha Vives 教授）
