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Viz.ai, Inc. 2020 年 3 月 18 日 Gregory Ramina 先生 总监......
贸易/器械名称：Viz ICH 法规编号：21 CFR 892.2080 法规名称：放射学计算机辅助分类和通知软件 监管类别：II 类 产品代码：QAS 日期：2020 年 3 月 2 日 收到日期：2020 年 3 月 2 日 亲爱的拉米娜先生： 我们已审查了您根据第 510(k) 条提交的上市前通知，该通知表明您有意销售上述器械，并已确定该器械与在 1976 年 5 月 28 日（医疗器械修正案颁布日期）之前在州际贸易中合法销售的同类器械或已根据《联邦食品药品和化妆品法案》（法案）的规定重新分类的器械基本等同，这些器械不需要获得上市前批准申请（PMA）批准。因此，您可以根据该法案的一般控制规定销售该器械。虽然本函将您的产品称为设备，但请注意，一些已获准的产品可能是组合产品。位于 https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cdrh/cfdocs/cfpmn/pmn.cfm 的 510(k) 上市前通知数据库可识别组合产品提交。该法案的一般控制条款包括年度注册、设备列表、良好生产规范、标签以及禁止贴错标签和掺假的要求。请注意：CDRH 不会评估与合同责任担保相关的信息。但我们提醒您，设备标签必须真实且不得误导。如果您的设备被归类（见上文）为 II 类（特殊控制）或 III 类（PMA），则可能会受到其他控制。影响您设备的现有主要法规可在《联邦法规》第 21 篇第 800 至 898 部分中找到。此外，FDA 可能会在《联邦公报》上发布有关您设备的进一步公告。请注意，FDA 发布实质等效性判定并不意味着 FDA 已判定您的设备符合该法案的其他要求或其他联邦机构管理的任何联邦法规和规章。您必须遵守该法案的所有要求，包括但不限于：注册和登记（21 CFR 第 807 部分）；标签（21 CFR 第 801 部分）；设备的医疗器械报告（医疗器械相关不良事件报告）（21 CFR 803）或组合产品的上市后安全报告（21 CFR 4，子部分 B）（见
巴勃罗·卡德纳斯·拉米雷斯
麻省理工学院、麻省理工学院和哈佛大学拉根研究所 — 美国马萨诸塞州波士顿 博士后研究员，Schmidt 实验室 2024 年 9 月 ++ → 研究甲型流感免疫和进化（Aaron Schmidt 教授） 麻省理工学院生物工程系（BE）—美国马萨诸塞州剑桥 研究生助理，Niles 实验室 2018 年 9 月 — 2024 年 9 月 → 创建了病原体群体遗传学和进化的流行病学建模框架，并将其应用于跨适应度谷的病原体进化研究（自我主导的合作） → 构建了用于恶性疟原虫转录控制、功能基因组学、系统生物学和药物开发的分子和计算工具（Jacquin Niles 教授） 哈佛医学院系统生物学系 — 美国马萨诸塞州波士顿 访问本科研究员，Paulsson 实验室 2018 年 2 月 — 7 月 → 应用微流体和显微镜研究细菌生理学和持久性（Johan 教授Paulsson) Eligo Bioscience，SA — 法国巴黎 合成生物学研究实习生，Eligo Bioscience 2017 年 8 月 — 2018 年 1 月 → 筛选和设计针对细菌菌株的合成噬菌体（指导老师：Jesús Fernández R. 博士） 亚利桑那州立大学数学与理论生物学研究所 — 美国亚利桑那州坦佩 访问本科研究员，MTBI（现为 QRLSSP） 2017 年 6 月 — 7 月 → 创建生物膜中细菌对抗生素耐药性的 3D、空间明确的计算模型 麻省理工学院生物工程系 — 美国马萨诸塞州剑桥 访问本科研究员，Niles Lab 2016 年 5 月 — 8 月 → 组装 CRISPR-Cas9 构建体用于疟原虫的基因编辑（Prof. Jacquin Niles） 哥伦比亚波哥大 Uniandes 生物科学系 本科研究员，CIMIC 和 BCEM 实验室 2015 年 5 月 - 2017 年 8 月 → 设计并通过实验测试了噬菌体-宿主动力学的 ODE 模型（Martha Vives 教授）
Vitae Curriculum -Rama Gullapalli，医学博士，博士学位。
我的研究集中在肝胆管（肝脏和胆囊）疾病上，研究了环境暴露作为这些疾病的关键驱动因素的作用。在新墨西哥州，存在大量人口，种族和性别差异。我们将重金属（例如镉），化学金属混合物和微/纳米塑料作为肝病病理学的驱动因素的作用。我在实验室医学，分子遗传病理学，临床信息学和细胞遗传学方面具有临床专业知识。我目前是UNM的一名实践分子病理学家。我的临床研究兴趣包括 - AI伦理，评估AI在病理学中的使用，临床病理学偏见，分子和数字病理协同作用。
引用了原始发表的论文（记录的版本）：Ramos，A.，Gomes Correia，A.，Nasrolllahi，K。等（2024）。
为了增强轨道几何维护计划并降低基础设施成本，准确预测由镇流器和子级别的循环负载引起的累积永久性轨道变形（沉降）对于铁路基础设施管理者至关重要。本文提出了一种新的方法，可以基于一项用于评估短期和长期轨道性能的混合方法研究的广泛参数研究，以降低计算成本来预测长期结算。将各种机器学习技术进行比较并采用用于开发预测模型，这些模型使用归档的压载轨道演示者的测量结果进行了验证。使用多个指标评估每个模型的性能和准确性，并进行了敏感性分析以识别有影响力的解释变量。值得注意的是，开发的随机森林模型与现场测量的定居数据表现出了良好的一致性。这种方法弥合了差距是数值模拟和经验数据，从而对永久轨道变形有了改进的整体理解。该方法具有在铁路轨道维护和更新管理的计算决策支持系统中实施的潜力。
Amit Chintan Ramlall的旅程超出了自闭症的标签
真漂亮。喜欢诗歌。，您的意思是如此真实。和我认为，尤其是在自闭症或任何表现似乎与规范的人，无论是什么意思，我认为作为治疗师，我们都必须暂停我们对事物应该是什么或应该是什么样的沟通或应该看起来像是什么样的行为，并且对我们面前的人感到非常好奇，并且对我们的面前的方式感到非常好奇，并找到不满意的方式来匹配我们所需要的客户。我们如何找到弥合差距的方法？这有意义吗？，因为，我认为客户对治疗师与治疗师有足够的谦卑以保持好奇心，甚至不知道以便在任何地方与客户见面时，都有这样的期望。
使用气相色谱和拉曼光谱法对甲烷氮混合甲酸酯进行定量研究，以在外部太阳系的冰表面检测
图1。CH 4 -N 2覆盖物的实验设置可在低压（18 MPa）和低144温度（256 K±4 K）条件下进行合成。杂质在连接到145冷却系统的高压高压灭菌器中合成。由控制气体混合控制台，热质量流量146控制器，手动球阀，螺线管阀和气动压缩机组成的多气体混合系统允许在N 2 -CH 4中制备14777777777均匀的反应气体混合物，范围为4 mol％CH 4至95 mol％CH 4。通过分析可覆盖分离的气相来确定148个组合物，这要归功于Rolsi Micro-Smpampler/Impotor的149个直接气体注射到与热150电导率检测器（GC-TCD）相连的气相色谱仪的直接气体注入。151 152
