表 5.--CDER 2023 财年实际工作量和 2025 财年预测工作量 工作量驱动因素类别 2023 财年实际值 2025 财年预测值 ANDA 原件 1 685 651 ANDA 补充件 2 10,237 12,045 ANDA 前会议 114 106 受控信函 3 3,580 3,156 适用性请愿 14 32 ANDA 年度报告 4 12,162 13,230 活跃的 REMS 项目 4、5 49 49 1 不包括对拒绝接收 (RTR) 和 Orig-2+ 的回复。及时报告数据中捕获的 ANDA 原件和重新提交/修改。2 包括正在进行的变更 (CBE) 和事先批准补充 (PAS) 制造和标签补充。 PAS 不包括对 RTR、风险评估和缓解策略 (REMS) 和生物等效性补充的响应。ANDA 补充和重新提交/修订在时间报告数据中捕获。3 包括所有请求受控通信。4 数据代表与上市后安全活动的资源需求相关的工作量(根据 PDUFA(FD&C 法案第 736 节)(21 USC 379h)和 BsUFA(FD&C 法案第 744H 节)(21 USC 379j-52))下用于制定费用的方法制定),如适用。5 表示活跃 REMS 计划与中心和用户费用的比例,除阿片类药物共享系统外,除合格产品总数外。
10 𝐼 𝑖𝑡 = β 0 + β 1 π 𝑖,𝑡−1 + β 2 𝑆 𝑖𝑡 + β 3 𝐺 𝑖𝑡 + β 4 𝑐 𝑖𝑡 + β 5 𝑢 𝑖,𝑡−1 + β 6 𝑂 𝑖𝑡 + β 7 𝐷 𝑖𝑡 + β 8 (𝑂 𝑖𝑡 * 𝐷 𝑖𝑡 ) + ζ 𝑖𝑡 + δ 𝑖𝑡 + ε 𝑖𝑡
该团队将把他们的 PAM 工具应用于跨越十年的 PMRF 数据集,以研究布氏鲸的发声和提示率,并比较随时间和运动行为状态的提示率。工作将包括手动验证先前在数据集中识别的布氏鲸叫声。分析结果还将与已发布的提示率进行比较,以评估随时间、位置或种群的稳定性。将根据环境变量(例如一年中的时间、季节、风和波浪数据)以及其他情境数据(例如与最近的呼叫布氏鲸的距离)检查轨迹运动学。
○ 会议材料 ○ 社区(电子列表) ○ 研究 ○ 机动车燃料税部分 ○ 烟草税部分 ○ TXP 和 TPP 代码 ○ 州税表 ○ 报告数据泄露 ○ 税务机构
表6 .----- cder实际fy 2023工作量量和预测的2025 fy 2025工作量工作量类别fy 2023实际上fy 2025预测效能补品232 232标签补品917 1,191 1,191制造补充剂2,372 2,372 2,320 NDA/BLA1原始145 145 145 133 PDFA(包括3 ,, 3,783个活跃商业IND 3 9,882 10,788年度报告4 3,465 3,556 PMR / PMC相关文档4 1,696 1,605活跃REMS计划4,5 23 2 23 1新药应用(NDA) /生物许可证应用程序(BLA)。仅2个书面响应(WROS)。3对于CPA的目的,这被定义为活跃的商业研究新药(IND),在过去的18个月中已收到文件。4表示批准后提交给申请文件的材料的审查有关的活动。5表示主动风险评估和管理策略(REMS)计划的百分比与中心和用户费用成正比,并通过排除阿片类药物共享系统的合格产品总数。
4参见,例如,提议的规则,89美联储。reg。101,351。5 O ff。 M GMT。 &b udget,c ircular a-4:r egulatoration a nalysis(2023),https://perma.cc/r4wd-aa4h [以下是u pdated u pded c ircular a-4](认可年度折现率为2.0%)。 6 exec。 命令14154§6(e),90美联储。 reg。 8353(2025年1月29日)(指示每个机构“启动一个程序,对任何规则,法规,政策或诉讼进行此类更改,以确保与2003年版本的圆形A-4的一致性一致)。 7 exec。 命令14192§6(b),90美联储。 reg。 9065(2025年2月6日)。 8 O ff。 M GMT。 &b udget,c ircular a-4:r egulatory a nalysis(2003),https://perma.cc/kcl6-spxc [以下简称p rior c rior c ircular a-4]。 9 exec。 订单号 12,866§6(a)(3)(c),58美联储。 reg。 51,735(1993年10月4日)。 10参见路易斯安那州的by and Landryv。Biden,64 F.4th 674,678(5th Cir。 2023)(“ OMB明确不将机构与其方法结合。 通函A-4警告说,代理商必须使用最佳证据“行使专业判断” 11 exec。 订单号 12,866§1(b)(7)(“每个机构应根据有关预期法规的需求和后果的最佳合理可获得的科学,技术,经济和其他信息为基础。”);另请参见《美国法典》第44页,第515(a)条信息质量法。 12 p rior c ircular a-4,同上注8,第33-34页。 请参阅O ff。 M GMT。5 O ff。M GMT。 &b udget,c ircular a-4:r egulatoration a nalysis(2023),https://perma.cc/r4wd-aa4h [以下是u pdated u pded c ircular a-4](认可年度折现率为2.0%)。 6 exec。 命令14154§6(e),90美联储。 reg。 8353(2025年1月29日)(指示每个机构“启动一个程序,对任何规则,法规,政策或诉讼进行此类更改,以确保与2003年版本的圆形A-4的一致性一致)。 7 exec。 命令14192§6(b),90美联储。 reg。 9065(2025年2月6日)。 8 O ff。 M GMT。 &b udget,c ircular a-4:r egulatory a nalysis(2003),https://perma.cc/kcl6-spxc [以下简称p rior c rior c ircular a-4]。 9 exec。 订单号 12,866§6(a)(3)(c),58美联储。 reg。 51,735(1993年10月4日)。 10参见路易斯安那州的by and Landryv。Biden,64 F.4th 674,678(5th Cir。 2023)(“ OMB明确不将机构与其方法结合。 通函A-4警告说,代理商必须使用最佳证据“行使专业判断” 11 exec。 订单号 12,866§1(b)(7)(“每个机构应根据有关预期法规的需求和后果的最佳合理可获得的科学,技术,经济和其他信息为基础。”);另请参见《美国法典》第44页,第515(a)条信息质量法。 12 p rior c ircular a-4,同上注8,第33-34页。 请参阅O ff。 M GMT。M GMT。&b udget,c ircular a-4:r egulatoration a nalysis(2023),https://perma.cc/r4wd-aa4h [以下是u pdated u pded c ircular a-4](认可年度折现率为2.0%)。6 exec。命令14154§6(e),90美联储。reg。8353(2025年1月29日)(指示每个机构“启动一个程序,对任何规则,法规,政策或诉讼进行此类更改,以确保与2003年版本的圆形A-4的一致性一致)。7 exec。命令14192§6(b),90美联储。reg。9065(2025年2月6日)。8 O ff。M GMT。 &b udget,c ircular a-4:r egulatory a nalysis(2003),https://perma.cc/kcl6-spxc [以下简称p rior c rior c ircular a-4]。 9 exec。 订单号 12,866§6(a)(3)(c),58美联储。 reg。 51,735(1993年10月4日)。 10参见路易斯安那州的by and Landryv。Biden,64 F.4th 674,678(5th Cir。 2023)(“ OMB明确不将机构与其方法结合。 通函A-4警告说,代理商必须使用最佳证据“行使专业判断” 11 exec。 订单号 12,866§1(b)(7)(“每个机构应根据有关预期法规的需求和后果的最佳合理可获得的科学,技术,经济和其他信息为基础。”);另请参见《美国法典》第44页,第515(a)条信息质量法。 12 p rior c ircular a-4,同上注8,第33-34页。 请参阅O ff。 M GMT。M GMT。&b udget,c ircular a-4:r egulatory a nalysis(2003),https://perma.cc/kcl6-spxc [以下简称p rior c rior c ircular a-4]。9 exec。订单号12,866§6(a)(3)(c),58美联储。reg。51,735(1993年10月4日)。 10参见路易斯安那州的by and Landryv。Biden,64 F.4th 674,678(5th Cir。 2023)(“ OMB明确不将机构与其方法结合。 通函A-4警告说,代理商必须使用最佳证据“行使专业判断” 11 exec。 订单号 12,866§1(b)(7)(“每个机构应根据有关预期法规的需求和后果的最佳合理可获得的科学,技术,经济和其他信息为基础。”);另请参见《美国法典》第44页,第515(a)条信息质量法。 12 p rior c ircular a-4,同上注8,第33-34页。 请参阅O ff。 M GMT。51,735(1993年10月4日)。10参见路易斯安那州的by and Landryv。Biden,64 F.4th 674,678(5th Cir。2023)(“ OMB明确不将机构与其方法结合。通函A-4警告说,代理商必须使用最佳证据“行使专业判断”11 exec。订单号12,866§1(b)(7)(“每个机构应根据有关预期法规的需求和后果的最佳合理可获得的科学,技术,经济和其他信息为基础。”);另请参见《美国法典》第44页,第515(a)条信息质量法。12 p rior c ircular a-4,同上注8,第33-34页。请参阅O ff。M GMT。M GMT。§3516注(要求机构“确定[E]和Maximiz [E]信息的质量,客观性,实用性和完整性(包括统计信息)传播”)。重要的是,这些是违约率,在任何情况下都不适用。,例如,OMB至少自2010年以来就认可了,当计算在消费等值单元中衡量的温室气体排放施加的气候成本时,基于资本回报率(例如7%默认利率)的折现率是不合适的。&b udget,
Cranes, Draglines, Shovels, Skimmer Scoops, Clamshells or Derrick Boats, Pile Drivers, Crane-Type Backhoes, Asphalt Plant Operators, Concrete Plant Operators, Dredges, Asphalt Spreading Machines, Screws on Asphalt Spreading Machines, All Locomotives, Cable Ways or Tower Machines, Hoists, Hydraulic Backhoes, Ditching Machines, or Backfiller, Cherrypickers, overhead Cranes, Roller, Steam or Gas, Concrete Pavers, Excavator Concrete Breakers, Concrete Pumps, Bulk Cement Plants, Cement Pumps, Derrick-Type Drills, Boat Operators, Motor Graders or Pushcats, Scoops or Tournapulls, Bulldozers, Endloaders or Fork Lifts, Power Blade or Elevating Graders, Winch Cats, Boom or Winch Trucks or Boom Tractors, Pipe Wrapping or Painting Machines, Asphalt Plant Engineer, Journeyman Lubricating Engineer, Drills (other than derrick type), Mud Jacks, or Well Drilling Machines, Boring Machines or Track Jacks, Mixers, Conveyors (two), Air Compressors (two) Water Pumps, regardless of size (two), Welding Machines (two), Siphons or Jets (two), Winch Head or Apparatuses (two), Light Plants (two), Waterblasters (two), all Tractors, regardless of size (straight tractor only), Fireman on Stationary Boilers, Automatic Elevators, Form Grading Machines, Finishing Machines, Power Sub-Grader or Ribbon Machines, Longitudinal Floats, Distributor Operators on Trucks, Winch Heads or Apparatuses (one), Mobil Track air and heaters (two to五),重型设备油脂,救济操作员,助理大师
•截至2008年1月8日,纽约州纽约州以外的所有医疗保健提供者都必须向使用Nysiis报告向该部门的部门报告对年龄不到19岁的人进行的所有免疫接种。•计算的费率基于个人所在的位置,基于通过Nysiis报告的最新居民信息。•根据开放数据页面以及与当地县卫生部门协商,每个县的地图和表中都包含了跨越一个县的邮政编码。显示了整个邮政编码的速率。县的总费率仅包括那些报告给定县的孩子。这可能会导致下表中的邮政编码率与县率之间的差异。•对于符合条件的年龄范围内少于20个居民的邮政编码不包括数据。•一些不受纽约州监管机构的实体(例如,联邦实体,例如联邦军事设施,原住民和纽约州以外的司法管辖区),可能不会向纽约州报告此数据,因此不会将其数据包括在这些费率中。•纽约市卫生与精神卫生部(NYCDOHMH)通过全市免疫注册中心(CIR)维护纽约市居民的非COVID-19免疫记录。
在过去的几十年中,南极冰盖对海平面上升的贡献一直在增加,预计这种增加会随着温室气体排放的增加而持续(Fox-Kemper等人,2021年)。大部分质量损失发生在冰盖的边缘,通过从接地冰盖到海洋的冰块流动,主要是在南极西部(Khazendar等,2016; Mouginot等,2014; Mouginot et al。,2014; Rignot et al。这是因为冰盖边缘的浮冰搁架(通常是支撑冰流的支撑)迅速变薄并由于其底部的海洋引起的融化而撤退(Adusumilli等,2020; Paolo等,2015; Rignot et al。,2013)。在某些基岩配置中,增加了海洋诱导的熔体甚至会触发海洋冰盖不稳定性(Gudmundsson等,2012; Schoof,2007; Weertman,2007; Weertman,1974),这有可能强烈增加南极质量损失,在一个世纪以下的时间范围内(Fox-Kemper等人,20221年)。这使海洋引起的子架融化或基底融化是未来海平面上升的未来预测的主要不确定性之一。