P210 远离热源、热表面、火花、明火和其他火源。禁止吸烟。 P220 远离衣物/易燃材料存放。 P221 采取一切预防措施,避免与易燃物混合。 P260 请勿吸入粉尘/烟/气体/雾气/蒸汽/喷雾。 P264 操作后彻底清洗皮肤。 P270 使用本产品时不得进食、饮水或吸烟。 P271 仅在室外或通风良好的区域使用。 P280 戴防护手套/穿防护服/戴护目镜/戴面罩。 反应: P301 + P312 如吞咽:如感觉不适,呼叫毒物控制中心/医生。 P301 + P330 + P331 如吞咽:漱口。不要催吐。 P303 + P361 + P353 如接触皮肤(或头发):立即脱去所有受污染的衣物。用水冲洗皮肤/淋浴。 P304 + P340 如吸入:将患者移至空气新鲜处,保持呼吸舒适的休息姿势。 P305 + P351 + P338 如进入眼睛:用水小心冲洗几分钟。如戴隐形眼镜且方便取出,请取出。继续冲洗。 P310 立即呼叫解毒中心/医生。 P363 再次使用前洗净受污染的衣物。 P370 + P378 着火时:用水喷雾灭火。 存储: P403 + P233 存放在通风良好的地方。保持容器密闭。 P405 存放锁好。处置: P501 根据当地法规处置内容物/容器。 其他危险
吸入:如果被吸入打开的电池的内容物,请清除污染源或将受害者移至新鲜空气。获得医疗建议。眼神接触:与打开的单元的内容接触可能会引起燃烧。如果与开放式电池的内容物发生眼神接触,请立即用不温暖的眼睛冲洗受污染的眼睛,在保持眼睑张开时轻轻流动至少15分钟。中性盐溶液可在可用后立即使用。如有必要,在运输到急诊机构期间继续冲洗。注意不要将污染的水冲入未受影响的眼睛或脸上。迅速将受害者运送到紧急护理机构。皮肤接触:与打开的单元的内容接触可能会引起燃烧。如果皮肤接触与开放式牢房的内容发生,请尽快去除受污染的衣服,鞋子和皮革制品。立即用温水冲洗,轻轻流动水至少15分钟。如果刺激或疼痛持续存在,请寻求医疗护理。在重复使用或丢弃之前,完全净化衣服,鞋子和皮革制品。摄入:与打开的单元的内容接触可能会引起燃烧。如果摄入开放式细胞的内容发生,如果受害者迅速失去意识,或者是无意识或抽搐的话,切勿嘴巴任何东西。让受害者用水彻底冲洗嘴。不要引起呕吐。如果呕吐自然发生,请让受害者向前倾斜以降低吸气风险。让受害者再次用水冲洗嘴。迅速将受害者运送到紧急护理机构。
危险声明预防性陈述续。危险!如果暴露或相关:获取医疗建议/注意。致命如果吸入。与内部组件接触可能会引起刺激或严重的灼伤。避免接触内部导致严重的皮肤燃烧和眼睛损伤。材料。怀疑引起遗传缺陷。接触内部电解质的反应:如果吞咽摄入,可能会损害生育能力或未出生的孩子:冲洗嘴。不要引起呕吐。或吸入。如果在皮肤上(或头发):立即脱下所有受污染的衣服。用水/淋浴冲洗皮肤。 吸入可能会导致癌症。 重复使用前洗涤受污染的衣服。 如果出现皮肤刺激或皮疹,会导致肺和肾脏损害:获取医疗建议/注意。 或重复暴露。 如果吸入:将人移到新鲜空气中,并保持呼吸舒适。 吞咽有害。 立即致电毒药中心/医生。 可能导致过敏性皮肤反应特异性治疗是紧迫的:请参见此SDS的IV节。 如果眼睛谨慎冲洗几分钟,可能会引起过敏或哮喘症状或呼吸。 删除隐形眼镜,如果有的话,如果要吸入的话,请轻松。 继续冲洗。 预防性陈述在使用前获取特殊说明。 在阅读和理解所有安全预防措施之前,请勿处理。 戴防护手套/防护服/眼部保护/面部保护。 iii。用水/淋浴冲洗皮肤。吸入可能会导致癌症。重复使用前洗涤受污染的衣服。如果出现皮肤刺激或皮疹,会导致肺和肾脏损害:获取医疗建议/注意。或重复暴露。如果吸入:将人移到新鲜空气中,并保持呼吸舒适。吞咽有害。立即致电毒药中心/医生。可能导致过敏性皮肤反应特异性治疗是紧迫的:请参见此SDS的IV节。如果眼睛谨慎冲洗几分钟,可能会引起过敏或哮喘症状或呼吸。删除隐形眼镜,如果有的话,如果要吸入的话,请轻松。继续冲洗。预防性陈述在使用前获取特殊说明。在阅读和理解所有安全预防措施之前,请勿处理。戴防护手套/防护服/眼部保护/面部保护。iii。处理后彻底洗涤。使用此产品时不要吃,喝或吸烟。穿呼吸防护。不得允许受污染的工作服装离开工作场所。请勿呼吸灰尘/烟气/气/雾/蒸气/喷雾。成分的组成 /信息< / div>
急救 紧急情况下,请致电毒物控制中心或医生寻求治疗建议。致电毒物控制中心或医生,或前往治疗时,请携带产品容器或标签。 如进入眼睛:睁开眼睛,用水缓慢轻轻冲洗 15-20 分钟。如有隐形眼镜,5 分钟后取下,然后继续冲洗眼睛。 如接触皮肤:脱掉受污染的衣物。立即用大量水冲洗皮肤 15-20 分钟。 如吞咽:如果可以吞咽,让患者小口喝一杯水。除非毒物控制中心或医生告诉您,否则不要催吐。不要给昏迷者口服任何东西。立即致电毒物控制中心或医生寻求治疗建议。 如吸入:将患者移至空气新鲜处。如果患者没有呼吸,请拨打 911 或救护车,然后进行人工呼吸,如果可能,最好是口对口人工呼吸。医生提示:可能存在的粘膜损伤使得洗胃疗法不适用。
预防:戴防护手套:> 8小时(突破性时间):硝酸或氯丁橡胶手套..穿防护服。戴眼睛或脸部保护。穿呼吸防护。远离热量,热表面,火花,开火和其他点火源。没有吸烟。使用防爆炸的电气,通风或照明设备。使用非火花工具。采取行动以防止静态排放。仅在户外或通风良好的区域使用。不要呼吸蒸气。使用此产品时不要吃,喝或吸烟。处理后彻底洗涤。不得允许受污染的工作服装离开工作场所。回应:如果暴露:致电毒药中心或医生。如果吸入:将人移到新鲜空气中,并保持呼吸舒适。如果您感到不适,请致电毒药中心或医生。如果遇到呼吸症状:致电毒药中心或医生。如果吞咽:如果您感到不适,请致电毒药中心或医生。冲洗嘴。如果在皮肤上(或头发):立即脱下所有受污染的衣服。用水冲洗皮肤。 重复使用前洗涤受污染的衣服。 如果在皮肤上:如果您感到不适,请致电毒药中心或医生。 用大量水洗涤。 如果出现皮肤刺激或皮疹:获得医疗建议或关注。 如果在眼睛中:用水谨慎冲洗几分钟。 删除隐形眼镜,如果有的话,易于执行。 继续冲洗。 存储:存储已锁定。用水冲洗皮肤。重复使用前洗涤受污染的衣服。如果在皮肤上:如果您感到不适,请致电毒药中心或医生。用大量水洗涤。如果出现皮肤刺激或皮疹:获得医疗建议或关注。如果在眼睛中:用水谨慎冲洗几分钟。删除隐形眼镜,如果有的话,易于执行。继续冲洗。存储:存储已锁定。如果眼睛刺激持续存在:获取医疗建议或关注。存储在一个通风良好的地方。保持容器紧密关闭。保持冷静。处置:根据所有地方,地区,国家和国际法规,处置内容和容器。补充标签元素
均未列出所有成分。·GHS标签元素该产品根据全球协调系统(GHS)进行分类和标记。·危险象形图GHS07·信号文字警告·危险陈述有害,如果被吞咽。引起皮肤和眼睛刺激。·处理后的预防性陈述在处理后彻底洗涤。不要触摸眼睛。使用此产品时不要吃,喝或吸烟。如果吞咽:如果您感到不适,请致电毒药中心/医生。冲洗嘴。如果在皮肤上:用大量水洗涤。特定的处理(请参阅此标签上)。如果在眼睛中:用水谨慎冲洗几分钟。删除隐形眼镜,如果有的话,易于执行。继续冲洗。如果发生皮肤刺激:获得医疗建议/注意。脱掉受污染的衣服并在重复使用之前将其洗净。如果眼睛刺激持续存在:获取医疗建议/注意。根据本地/地区/国家/国际法规处理内容/容器。·化学安全评估:尚未进行化学安全评估。
警告:可能会刺激皮肤和眼睛。打磨的灰尘可能会引起呼吸道的刺激。延长或重复吸入灰尘可能会导致肺损伤或癌症。NIOSH N95呼吸器(蒙版)。吞咽可能有害。不要与其他化学产品混合。避免与眼睛接触并长时间与皮肤接触。不要在蒸气中呼吸。不要在内部进行。立即彻底清洗污染的身体和衣服。在通风良好的地区使用。如果在眼睛中:用水谨慎冲洗几分钟;如果易于操作,请去除隐形眼镜;继续冲洗。如果吸入:将人移到新鲜空气中,并保持呼吸舒适。如果吞咽:冲洗嘴;请勿呕吐。如果任何症状很大或持续存在,请立即寻求医疗护理。紧急情况:1-800-535-5053。包含:二氧化硅,苯乙烯 - 丙烯酸聚合物,二氧化钛,乙二醇,可能含有碳黑色。在处理之前,请访问www.custombuildingproducts.com读取安全数据表。远离儿童。
眼神接触:立即用大量水(也有大量的水)冲洗至少15分钟。需要立即医疗护理。吸入暴露:卸下新鲜空气。如果不呼吸,请给予人工呼吸。如果症状持续存在,请致电医生。摄入:切勿将任何东西用嘴向无意识的人提供。不要在没有医疗建议的情况下引起呕吐。如果吞咽,用水冲洗嘴(仅当该人有意识的情况下)。对肺有严重损害的风险(通过抽吸)。如果出现症状,请接受医疗护理。皮肤接触:至少15分钟立即用大量水洗涤。在重复使用之前,卸下并清洗污染的衣服和手套,包括内部。需要立即医疗护理。溢出:避免呼吸蒸气,雾或气体。确保足够的通风。将人员撤离到安全区域。小包含溢出物:穿合适的PPE,用惰性吸收材料吸收,然后放入容器中。处置有害废物。大溢出物:撤离区域并致电911(Haz Mat)。
指示(续)去除油脂中的油脂以进行处理。冲洗金属以打破表面张力并冲走松散的污垢。通过刷子,喷雾或浸入将去除剂施加。清洁零件,并在重新组装之前干燥。注意:使用塑料,玻璃或不锈钢容器。清洁前由可移动零件组成的拆卸单元。从铁或钢中溶解生锈:根据需要施加去除剂以穿透锈蚀。化学作用立即开始。清洁时间会因生锈而异。中等至轻锈将在30分钟或更短的时间内溶解,而较重的沉积物可能需要第二次应用。铝/铬:将去除剂施加到湿表面。让时间清洁,然后用干净的水冲洗,用布抛光。镀锌:表面不间断的地方,如铝所建议的。在表面显示生锈的地方,将其视为铁或钢。通过施加去除剂,可以适当准备新的镀锌,从而使3-5分钟工作,然后清洁表面。浴室/淋浴/厕所清洁剂:将大多数钙,石灰和其他硬水污渍溶解在瓷器,瓷砖,玻璃纤维和玻璃上。将去除剂直接喷到表面上。静置5分钟。用刷子搅拌将加快穿透力。去除污渍时用水冲洗。自动冷却系统:在系统中循环时去除氧化物和生锈。清洁动作完成后,用淡水冲洗系统,并用冷却液补充。注意!含有磷酸。严重的眼睛和皮肤刺激性。如果与眼睛或皮肤接触,请与水冲洗至少15分钟。如果刺激持续存在,请寻求医疗护理。如果吞咽,取大量水。不要引起呕吐。获取医疗护理。远离儿童。
1。介绍于2020年5月19日,Celltrans,Inc。提交了原始的生物制品申请书(BLA)STN 125734,用于以Lantidra的专有名称的Donislecel-Jujn许可。lantidra是一种细胞治疗产物,由纯化的同种异体已故供体胰腺衍生的兰格汉胰岛组成。申请人提出了“用于治疗“脆性T1D”(不稳定的糖尿病)成年人的症状,他们的症状尽管接受了强化胰岛素治疗,但症状无法很好地控制。”由于提出的指示没有很好地定义,因此审查的重点是“ 1型糖尿病(T1D)的成年人,他们由于目前的严重低血糖症的当前重复发作,尽管强化了糖尿病和教育,但他们无法接近HBA1C。”当前,尽管有密集的糖尿病治疗,但对于患有反复出现低血糖的T1D患者的患者尚无基于FDA批准的细胞治疗,其中可能包括使用当前可用的胰岛素类似物和设备系统(胰岛素泵和具有控制算法的连续葡萄糖监测设备)。每批Lantidra都是由通过器官采购和移植网络(OPTN)购买的已故供体胰腺生产的,是用于治疗一名患者的。每个Lantidra批次的生产涉及将Langerhans细胞的胰岛与胰腺隔离和净化。将纯化的胰岛孵育长达48小时。在补充的hepes(2- [4-(2-羟基乙基)哌嗪-1-基]乙二磺酸的缓冲移植培养基中,将胰岛收获,以进行最终配方。lantidra细胞悬浮液在包装包装的Cryomacs输液袋中提供,该注射袋装有一个单独的冷冻袋,其中包含移植培养基,以冲洗Lantidra袋的内容物。将Lantidra和Rinse袋放在经过验证的运输载体中,并从Celltrans Inc制造工厂运输。制造工厂位于伊利诺伊大学健康(UIH)校园,该校园可步行5分钟即可到达同一建筑物内的UIH放射学系。在UIH放射科内部的一项介入放射线套件中,在胰岛细胞门户的一项介绍中经历的介入放射科经历了介入的放射科经验丰富的介入放射科医生,将Lantidra袋和冲洗袋的全部内容注入了患者的肝门静脉中。lantidra的剂量强度取决于包装输注的胰岛的总数。在治疗过程中,患者最多可能会接受三剂兰蒂拉(Lantidra),建议的首先剂量至少为5000等当量胰岛数量,每公斤(EIN/kg)患者体重,随后的剂量