本指导文件仅供评论之用。请在《联邦公报》上公布指南草案发布的通知中规定的日期之前,提交一份关于本指南草案的电子版或书面意见。请将电子意见提交至 https://www.regulations.gov/ 。将书面意见提交至:食品药品管理局档案管理人员 (HFA-305),地址:5630 Fishers Lane, Rm. 1061, Rockville, MD 20852。您应该使用《联邦公报》上公布的发布通知中列出的档案编号来标识所有意见。可从传播、推广和发展办公室 (OCOD) 获取本指南的其他副本,地址:10903 New Hampshire Ave., Bldg. 71, Rm.联系方式:地址:3128, Silver Spring, MD 20993-0002,电话:1-800-835-4709 或 240-402-8010,邮箱:ocod@fda.hhs.gov,或访问网站:。如对本指南内容有任何疑问,请通过上述电话号码或电子邮件地址联系 OCOD。
本报告基于塔夫茨循证实践中心(EPC)根据与医疗保健研究与质量机构(AHRQ)合同的研究(合同号290-2007-10055-1)。本文档中的发现和结论是对其内容负责的作者的发现,不一定代表AHRQ的观点。因此,本报告中没有陈述不应被解释为AHRQ或美国卫生与公共服务部的官方立场。本报告中的信息旨在帮助医疗保健决策者(患者和临床医生,卫生系统领导者和政策制定者)等人做出明智的决策,从而提高医疗保健服务的质量。该报告并非旨在代替临床判断的应用。任何关于提供临床护理的决定的人都应以与任何医学参考的方式相同的方式来考虑本报告,并与所有其他相关信息(即,在个别患者提供的可用资源和情况的背景下,也可以同时考虑该报告。本报告可以全部或部分地用作制定临床实践指南和其他质量增强工具的基础,也可以用作报销和覆盖政策的基础。AHRQ或美国卫生与公共服务部认可此类衍生产品。本文档位于公共领域,可以在未经许可的情况下使用和转载,除非文档中明确指出的那些受版权保护的材料。比较有效性评论号未经版权持有人的特定许可,禁止进一步繁殖这些受版权保护的材料。没有任何调查人员都有与本报告中提出的材料相抵触的任何隶属关系或财务参与。建议引用:Balk EM,Moorthy D,Obadan NO,Patel K,IP S,Chung M,Bannuru RR,Kitsios GD,Sen S,Iovin RC,Gaylor JM,D'Ambrosio C,D'Ambrosio C,Lau J.成人阻塞性睡眠呼吸暂停的诊断和治疗。32。(由Tufts基于循证实践中心编写的合同编号290-2007-10055-1)。AHRQ出版物11-EHC052-EF。罗克维尔,医学博士:医疗保健研究和质量局。2011年7月。可用:www.effectivehealthcare.ahrq.gov/reports/final.cfm。
CSM Shetland 的任务包括康涅狄格州罗克维尔市第 242 工程营;韩国卡斯尔营第 2 工程营;佐治亚州本宁堡第 317 工程营;弗吉尼亚州贝尔沃堡 USAPPS;夏威夷州斯科菲尔德兵营 A/249 工程营;密苏里州伦纳德伍德堡 A/3-10 步兵团;北卡罗来纳州布拉格堡第 249 工程营 B/249 工程营;弗吉尼亚州贝尔沃堡第 249 工程营 HHC/317 工程连、第 864 工程营;夏威夷州 JBLM 第 249 工程营 A/249密苏里州伦纳德伍德堡第 31 工程兵营、德国霍恩费尔斯训练区猛禽小队 JMRC 和夏威夷斯科菲尔德兵营第 130 工程兵旅。
a 纽约州石溪大学生物医学工程系,石溪,纽约州 11794;b 纽约州石溪大学劳弗物理与定量生物学中心,石溪,纽约州 11794;c 纽约州石溪大学物理与天文学系,石溪,纽约州 11794;d 马萨诸塞州总医院和哈佛医学院 Athinoula A. Martinos 生物医学成像中心,马萨诸塞州查尔斯顿 02129;e 纽约州石溪大学计算机科学系,石溪,纽约州 11794;f 纽约州石溪大学应用数学与统计学系,石溪,纽约州 11794;g 美国国立卫生研究院/国家酒精滥用与酒精中毒研究所代谢控制实验室,马里兰州罗克维尔 20852;h 牛津大学生理学、解剖学与遗传学系,牛津 OX1 3PT,英国
此指南文件仅出于评论目的。在宣布指南草案的《联邦公报》通知中提供的日期之前,提交了本指南草案的一组电子或书面评论。将电子评论提交https://www.regulations.gov。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。您应该确定所有评论,其中包含在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号。该指南的其他副本可从新罕布什尔大街10903号的传播,外展和开发办公室(OCOD)提供。71,RM。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。 有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。71,RM。3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。
此指南仅出于评论目的。在宣布指南草案的《联邦公报》通知中提供的日期之前,提交了本指南草案的一组电子或书面评论。将电子评论提交到https://www.regulation.gov/。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。您应该确定所有评论,其中包含在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号。该指南的其他副本可从新罕布什尔大街10903号的传播,外展和开发办公室(OCOD)提供。71,RM。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。 有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。71,RM。3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。
公共负担声明:健康中心(第 330 条拨款资助和联邦合格健康中心类似机构)为患者提供全面、高质量、经济高效的初级卫生保健,无论其支付能力如何。健康中心计划申请表为 HRSA 工作人员和客观审查委员会小组提供了申请评估、资金推荐和批准、指定和监控所需的基本信息。此信息收集的 OMB 控制编号为 0915-0285,有效期至 2023 年 3 月 31 日。根据《公共卫生服务 (PHS) 法案》第 330 条授权的健康中心计划,此信息收集是强制性的(42 USC 254b)。估计此信息收集的公共报告负担平均为每份回应 1 小时,包括审查说明、搜索现有数据源以及完成和审查信息收集的时间。请将关于此负担估算或此信息收集的任何其他方面的意见(包括减轻此负担的建议)发送至 HRSA 报告清算官,地址:5600 Fishers Lane, Room 14N136B, Rockville, Maryland, 20857 或 paperwork@hrsa.gov。
此指南文件仅出于评论目的。在宣布指南草案的《联邦公报》通知中提供的日期之前,提交了本指南草案的一组电子或书面评论。将电子评论提交到https://www.regulation.gov/。向码头管理人员(HFA-305)提交书面评论,食品和药物管理局,5630 Fishers Lane,RM。1061,Rockville,MD 20852。您应该确定所有评论,其中包含在联邦登记册上发布的可用性通知书中列出的案卷号。该指南的其他副本可从新罕布什尔大街10903号的传播,外展和开发办公室(OCOD)提供。71,RM。 3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。 有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。71,RM。3128, Silver Spring, MD 20993-0002, or by calling 1-800-835-4709 or 240-402-8010, or email ocod@fda.hhs.gov , or from the Internet at https://www.fda.gov/vaccines-blood-biologics/guidance-compliance-监管信息生物学/生物制剂。有关此指南内容的问题,请通过上面列出的电话号码或电子邮件地址与OCOD联系。
*通讯作者。地址:1515 Holcombe Boulevard,第432单元,德克萨斯州休斯敦77030。电话: +1-713-792-6363;传真:+1 -713-792-1220。 fmjohns@mdanderson.org。†列出的隶属关系是在进行本研究时。Vaishnavi Sambandam现在在美国马里兰州罗克维尔的Champions Oncology Inc.Anne M. Fernandez现在在美国德克萨斯州休斯敦的Celltex Therapeutics Corporation工作。Hongyun Zhao现在在中国广东的Sun Yat-Sen大学癌症中心工作。 Author contributions: Conceptualization: PAS, VS, MJF, FMJ Methodology: PAS, VS, MJF, FMJ Formal analysis: PAS, LS, QW, JW Investigation: PAS, AMF, VS, HZ, TM, KMA Writing – original draft: PAS, VS, TM, FMJ Writing – review & editing: PAS, SG, MJF, FMJ Visualization: PAS, AMF,VS,LS,QW项目管理:MJF,FMJ监督:FMJ资金获取:MJF,FMJHongyun Zhao现在在中国广东的Sun Yat-Sen大学癌症中心工作。Author contributions: Conceptualization: PAS, VS, MJF, FMJ Methodology: PAS, VS, MJF, FMJ Formal analysis: PAS, LS, QW, JW Investigation: PAS, AMF, VS, HZ, TM, KMA Writing – original draft: PAS, VS, TM, FMJ Writing – review & editing: PAS, SG, MJF, FMJ Visualization: PAS, AMF,VS,LS,QW项目管理:MJF,FMJ监督:FMJ资金获取:MJF,FMJ
PfSPZ 疫苗(Sanaria Inc.,马里兰州罗克维尔)。反过来,疫苗开发计划正在建设人力资本和物质能力。EGMVI 建立了监管和道德监督,以确保遵守国际协调会议和良好临床实践,这是赤道几内亚历史上首次进口试验产品、获得道德批准和开展临床试验。EGMVI 已在赤道几内亚完成了三次疫苗试验、在坦桑尼亚完成了两次疫苗试验和一项疟疾发病率研究,并启动了一项 2,100 名志愿者临床试验的准备工作。人员正在国外接受高级学位培训,并接受了良好临床实践和特定方案方法的培训。新设施为国家研究机构奠定了基础。在这个富有远见、雄心勃勃的公私伙伴关系中,生物医学研究和开发正在促进赤道几内亚的重大改进。 EGMVI 计划使用 PfSPZ 疫苗与标准疟疾控制干预措施来消灭比奥科岛的 Pf 疟疾,并成为其他地方消灭疟疾运动的潜在典范。
