萨宾气候变化中心法律制定了法律技术,以使气候变化,培训法律学生和律师的使用,并为法律界和公众提供有关气候法律和法令的关键主题的最新资源。它与哥伦比亚大学气候学校的Sciendst紧密合作,并拥有各种政府,非政府和学术组织。Sabin Center for Climate Change Law Columbia Law School 435 West 116th Street New York, NY 10027 Tel: +1 (212) 854-3287 Email: columbiaclimate@gmail.com Web: hXps://climate.law.columbia.edu/ Twi-er: @ColumbiaClimate Blog: hxp://blogs.law.columbia.edu/climatechange免责声明:本报告仅是作者的责任,不反映哥伦比亚法学院或哥伦比亚大学的观点。本报告是一项仅出于知识的目的而提供的学术研究,不遵守法律建议。Informadon的传输不是打算创建的,并且收据不符合发送者和接收器之间的Axorney-Client Resadonship。没有任何一方在本报告中包含的任何知识分子,而不会第一次寻求Axorney的建议。关于作者:菲利普·W·博伊德(Philip W. Boyd)是塔斯马尼亚大学海洋和antarcdc研究的海洋生物学教授。Jean-Pierre Gaxuso是Sorbonne University,CNRS,Laboratoired'Océanograghiede Villefranche的研究教授,也是Insdtute可持续发展和Interadonal Reladons的Sciendst的研究教授。Minhan Dai是Xiamen大学海洋环境科学国家主要实验室海洋生物地球化学教授。Louis Legendre是Laboratoired'Océanographiede Villefranche的Sorbonne University的生物海洋学和海洋生物地球化学的名誉教授。 Terre Saxerfield是Bridsh Columbia University的资源,环境和可持续性的文化,风险和环境教授。 Romany M. Webb是哥伦比亚法学院的研究学者,也是萨宾气候变化法中心副主任。 致谢:我们感谢五位专家审阅者对本手稿先前版本的宝贵反馈。 建议的Cita> on:Boyd P. W.,Gaxuso J.-P.,Dai M.,Legendre L.,Saxerfield T.&Webb R.M.,2025。 需要探索海洋CDR的实力 - 政策制定者指南。 纽约:萨宾气候变化法中心,哥伦比亚法学院。 doi:10.5281/Zenodo.14692650Louis Legendre是Laboratoired'Océanographiede Villefranche的Sorbonne University的生物海洋学和海洋生物地球化学的名誉教授。Terre Saxerfield是Bridsh Columbia University的资源,环境和可持续性的文化,风险和环境教授。Romany M. Webb是哥伦比亚法学院的研究学者,也是萨宾气候变化法中心副主任。致谢:我们感谢五位专家审阅者对本手稿先前版本的宝贵反馈。建议的Cita> on:Boyd P. W.,Gaxuso J.-P.,Dai M.,Legendre L.,Saxerfield T.&Webb R.M.,2025。需要探索海洋CDR的实力 - 政策制定者指南。纽约:萨宾气候变化法中心,哥伦比亚法学院。doi:10.5281/Zenodo.14692650
§当前地址:美国加利福尼亚州南旧金山的Amgen心脏代谢疾病系Amgen Research。^当前地址:维多利亚州帕克维尔皇家儿童医院默多克儿童研究所3052;墨尔本大学生物医学科学学院生理学系和肌肉研究中心,维多利亚州帕克维尔大学,澳大利亚3010; Novo Nordisk基金会干细胞医学中心(续签),默多克儿童研究所,澳大利亚维多利亚州墨尔本。#当前地址:美国俄亥俄州辛辛那提大学医学中心病理与实验室医学系电子邮件:dadesai21@gmail.com *与Sakthivel Sadayappan,博士学位,MBA,辛辛那提大学心血管健康与疾病部MBA,231 Albert Sabin Way,辛辛那提,俄亥俄州45267,美国。电话:+1 513 558 7498;电子邮件:sadayasl@ucmail.uc.edu
特别警告和使用注意事项 腹泻 如果出现腹泻和/或呕吐(包括胃肠道感染),所接种的剂量将被视为未接种,应在康复后重新接种。 传播 与 Sabin-2 一样,nOPV2 会随粪便排出,也可能随疫苗接种者的唾液排出。疫苗病毒有可能传播给密切接触者,并且可能不会比 Sabin-2 传播得更多,也可能更少。与免疫缺陷症患者密切接触时,应谨慎使用 nOPV2。如果必须发生个人接触,应采取预防措施,避免接触接种者的粪便或唾液。 HIV 尽管目前没有关于在感染人类免疫缺陷病毒 (HIV) 的个体中使用 nOPV2 的具体数据,包括无症状和有症状的个体,但卫生当局可能考虑对此类人群采用与 Sabin-2 类似的 nOPV2 方法,因为它源自 Sabin 2 型毒株。药物相互作用在一项 nOPV2 与 Sabin 株二价 OPV 1 型和 3 型共同给药的 2 期研究中,与单独使用 nOPV2 相比,共同给药时对 2 型的免疫反应降低。未接种过先前脊髓灰质炎疫苗的健康 6 周龄婴儿在 6、10 和 14 周龄时分别接受三剂单独 nOPV2、nOPV2 和 bOPV 或单独 bOPV。按研究组划分的 2 型脊髓灰质炎病毒免疫反应总结(95% 可信区间)
近年来,神经毒性循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (cVDPV) 在非洲和亚洲多个国家出现并在全球蔓延,对根除所有形式脊髓灰质炎病毒的目标构成了重大挑战。大约 90% 的 cVDPV 疫情是由 2 型萨宾疫苗毒株引起的,该疫苗是一种口服减毒活疫苗;cVDPV 疫情通常发生在免疫覆盖率持续较低的地区 ( 1 )。2017-2019 年期间,一种新型 2 型口服脊髓灰质炎病毒疫苗 (nOPV2) 已开发并通过 I 期和 II 期临床试验进行评估,该疫苗是通过对 2 型萨宾疫苗病毒基因组进行基因改造而产生的。事实证明,nOPV2 安全且耐受性良好,具有非劣效的免疫原性,并且与 Sabin 单价 2 型相比具有优异的遗传稳定性(以主要减毒位点 [5' 非编码区中的结构域 V] 的保留和转基因小鼠粪便脱落疫苗病毒的神经毒力显着降低来衡量)(3-5)。这些发现表明,nOPV2 可能是降低产生疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 (VDPV) 风险和疫苗相关麻痹性脊髓灰质炎脊髓炎病例风险的重要工具。基于良好的临床前和临床数据,以及正在发生的野生脊髓灰质炎病毒地方性传播和 cVDPV 2 型疫情所引发的国际关注的突发公共卫生事件,世界卫生组织于 2020 年 11 月批准根据紧急使用清单 (EUL) 途径使用 nOPV2,并允许其在 2021 年 3 月首次用于应对疫情(6)。根据 EUL 流程的要求,除其他 EUL 义务外,还制定并部署了一项广泛的计划,用于获取和监测在急性弛缓性麻痹 (AFP) 监测、环境监测、免疫接种后不良事件监测和针对特别关注的不良事件(即可能与疫苗产品有因果关系的预定事件)的针对性监测、疫情应对期间以及通过计划的实地研究检测到的 nOPV2 分离株。在该监测框架下,全球脊髓灰质炎联盟 nOPV 工作组的基因表征小组审查了从 nOPV2 分离株的全基因组测序生成的数据,以及来自 AFP 和环境监测系统的分离株的其他病毒学数据
描述 双价口服脊髓灰质炎疫苗 1 型和 3 型 (bOPV) 是一种双价疫苗,它是一种透明的淡黄色至粉红色液体,包装在玻璃瓶中,含有在原代胎儿猴肾细胞中产生的减毒活脊髓灰质炎病毒 1 型和 3 型 (萨宾株) 悬浮液。这种口服脊髓灰质炎疫苗是一种“滴”状悬浮液,可通过滴管滴入(口服)。
CC 遏制证书 CCS 遏制认证计划 cVDPV 循环疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 cVDPV2 循环疫苗衍生 2 型脊髓灰质炎病毒 GAP 全球遏制行动计划(所有版本) GAPIII 尽量减少脊髓灰质炎病毒设施相关风险的全球行动计划,第三版 GAPIV 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划,第四版 GCC 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会 GCC-CWG 全球消灭脊髓灰质炎认证委员会遏制工作组 GPCAP 全球脊髓灰质炎病毒遏制行动计划 GPEI 全球消灭脊髓灰质炎行动 IM 传染性材料 M&E 监测和评估 MoH 卫生部 NAC 国家遏制机构 NCC 国家消灭脊髓灰质炎认证委员会 NPCC 国家脊髓灰质炎病毒遏制协调员 NPCTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队 NTF 国家脊髓灰质炎病毒遏制工作队(凡引用 NPCTF 时均适用) OPV 口服脊髓灰质炎疫苗 PCS 脊髓灰质炎认证后策略 PEF 脊髓灰质炎病毒必需设施 PIM 潜在传染性物质 PV 脊髓灰质炎病毒 R&D 研究与开发 RCC 根除脊髓灰质炎认证区域委员会 萨宾株 萨宾疫苗脊髓灰质炎病毒株 VDPV 疫苗衍生脊髓灰质炎病毒 WHA 世界卫生大会 WHO 世界卫生组织 WPV 野生脊髓灰质炎病毒 WPV1 1 型野生脊髓灰质炎病毒
鉴于口服(Sabin)脊髓灰质炎病毒疫苗免疫疫苗失败的高频率,在印度的婴儿中评估了灭活(SAK)脊髓灰质炎病毒疫苗(IP V)的免疫原性疗效。 总共150名儿童,年龄在6-45周之间,给予3剂IPV,间隔为4或8周的剂量。 评估了对儿童年龄的抗体反应的影响,免疫前母体抗体的存在以及剂量之间的间隔。 1、2和3型脊髓灰质炎病毒的总体血清转化率分别为99%,89%和91%。 血清转化率对第2和3型,以及I型和2型的抗体滴度,在未检测到的母体抗体的婴儿中,以8周的间隔给予疫苗剂量的婴儿(I)较高(I)。 以8周的间隔给予IPV的婴儿的血清转化率分别为1、1、2和3型脊髓灰质炎病毒分别为100%,100%和96.21%。 因此,发现IPV的免疫原性功效令人满意。鉴于口服(Sabin)脊髓灰质炎病毒疫苗免疫疫苗失败的高频率,在印度的婴儿中评估了灭活(SAK)脊髓灰质炎病毒疫苗(IP V)的免疫原性疗效。总共150名儿童,年龄在6-45周之间,给予3剂IPV,间隔为4或8周的剂量。评估了对儿童年龄的抗体反应的影响,免疫前母体抗体的存在以及剂量之间的间隔。1、2和3型脊髓灰质炎病毒的总体血清转化率分别为99%,89%和91%。血清转化率对第2和3型,以及I型和2型的抗体滴度,在未检测到的母体抗体的婴儿中,以8周的间隔给予疫苗剂量的婴儿(I)较高(I)。以8周的间隔给予IPV的婴儿的血清转化率分别为1、1、2和3型脊髓灰质炎病毒分别为100%,100%和96.21%。因此,发现IPV的免疫原性功效令人满意。
2020年5月,WHO,联合国儿童基金会,加维和萨宾学院发布的数据警告说,由于大流行而导致的免疫服务的中断预计将使8000万儿童面临不必要的可预防疫苗可预防疾病的风险。3进一步的数据证实,与2020年1月至2月相比,在接受调查的国家中有85%的疫苗接种率下降了,最常见的原因是造成的干扰原因,包括缺乏个人防护设备(PPE),旅行限制,以及对卫生工作者的可用性的压力。73%的国家还报告了需求的兴趣,这在很大程度上是由于担心发生Covid-19的风险或实际障碍,例如有限的公共交通和其他物理疏远的政策。4