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处方信息的重点这些重点并不包括安全有效地使用ITOVEBI所需的所有信息。请参阅完整的Presc
基于动物数据及其作用机理，ITOVEBI在给孕妇时会造成胎儿伤害[见临床药理学（12.1）]。没有关于在孕妇中使用Itovebi来告知药物相关风险的可用数据。在一项动物繁殖研究中，在器官发生期间，口服对怀孕大鼠的口服给予孕妇，导致不良发育结果，包括胚胎 - 屈服死亡率，结构异常，以及在母亲暴露时的增长改变，大约等于在建议的剂量9 mg/DAIN的人类暴露量基于9 mg的剂量（请参阅基于数据）。建议孕妇对胎儿潜在风险的生殖潜力。
处方信息重点 这些重点不包括安全有效地使用 RALDESY TM 所需的所有信息。请参阅完整处方信息
• 直立性低血压和晕厥：警告患者低血压的风险和症状（5.4）。 • 出血风险增加：同时使用阿司匹林、非甾体抗炎药 (NSAID)、其他抗血小板药物、华法林和其他抗凝剂可能会增加这种风险（5.5）。 • 阴茎异常勃起：已报告阴茎勃起疼痛和长时间勃起以及阴茎异常勃起的病例。如果观察到阴茎勃起时间延长或阴茎异常勃起的体征和症状，应立即就医（5.6）。 • 躁狂或轻躁狂发作：筛查躁郁症并监测躁狂或轻躁狂（5.7）。 • 认知和运动障碍的可能性：有损害判断力、思维和运动技能的可能性。建议患者操作机器时要小心（5.9）。 • 闭角型青光眼：避免对未经治疗的解剖学窄角患者使用抗抑郁药，包括 RALDESY（5.10）。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
follistatin基因疗法的质粒递送可以安全地改善人体成分，并降低性别和年龄多样性的外在表观遗传年龄
我们将follistatin（FST）344基因的聚乙烯胺（PEI）复合质粒注射到43位男女的43名成年人类志愿者，年龄23-88岁，中位年龄为46岁，以测试这种传递方法和靶基因的安全性和效果，作为反效率longe longe longe lorge longe longe longe longe longe longe longe longe longe longe longe interivessenty。患者在质粒载体中接受皮下注射到50 r g fst的腹部脂肪中。我们在治疗前和三个月后立即评估了几个指标：血清FST，身体组成，炎症的血液生物标志物，葡萄糖代谢，脂质代谢和表观遗传年龄的估计。血清FST，通过酶联免疫测定法测量，在第三个月的基线平均值从8.58 ng/ml的基线平均值增加到24.03 ng/ml（p = 0.001），后者在很大程度上是Suprypaperagyologicaly值。通过双能X射线吸收量扫描测量的身体成分，显着改善，平均无脂肪质量增加1.96磅（P = 0.001），平均体贴降低为-0.87％（P = 0.01）。最大无脂肪质量增加为12.15磅。高敏感性C反应蛋白和同型半胱氨酸，两种常见的炎症标志物，均显示出潜在降低的迹象，以改善。葡萄素代谢标记物趋向于临床上的不足增加。脂质面板的变化很小，在统计学上没有显着性，尽管少数受试者的低密度脂蛋白经历了很大的增加。端粒长度趋向增加，在老年阶段逐渐逐渐逐渐增加，但DunedInpace的衰老率没有明确的变化证据。内在的表观遗传年龄趋向于减少，外在表观遗传年龄（EEA）在统计学上显着降低了-7。10年的显着降低（p = 0.004）；两种结果在老年阶段逐渐明显，最大EEA降低了-27.91岁。至关重要的是，没有据报道与治疗有关的严重不良反应。这项临床试验将FST的PEI复合物递送为PEI复合质粒递送，作为在接近最大的成人年龄范围内的男性和女性人类受试者的潜在安全，抗毛细管寿命疗法。
利兹大学 - CiteSeerX
1.1.背景 欧洲共同体的 DRIVE 计划正在推动用于道路运输的先进计算机系统的发展，既可用于车辆，也可用于路边设备。DRIVE 项目产生的新应用包括路线引导系统和动态交通管理系统[1]，这些系统对道路交通的安全具有重要意义。DRIVE I 项目 V1051†，DRIVE Safely 的工作涉及调查当前和潜在的系统和软件工程流程，这些流程适用于开发和生产安全的道路运输信息 (RTI) 系统。DRIVE Safely 的最终产品包括一份咨询文件草案：《迈向欧洲标准：安全道路运输信息系统的开发（草案 2）》[2, 3]。本草案涵盖系统和软件考虑因素以及安全和认证标准。交通部批准所有新车辆和路边设备的法律程序称为“型式核准”，最终目的是增强目前的型式核准程序，使其明确包括对含有嵌入式软件的道路运输系统的评估。
endotak Reliance
蒸汽科学：Carolina泌尿科研究中心FACS医学总监Neal D. Shore的尼尔·肖尔（Neal D.1与其他微创疗法（MIT）不同，使用导电指导的能量转移，RezūmTherapy提供了以对流为导向的，以水蒸气（Steam）形式的对流，均匀的热量分布，导致瞬时细胞死亡，但并未构成构成组织或周围结构的损害。2REZūm治疗可以定制以治疗每种前列腺的独特解剖结构，并且是美国泌尿科协会（AUA）唯一建议治疗阻塞中叶的MIT。3RezūmTherapy使用蒸汽注射来减少前列腺体积。长期试验分析已显示出明显的症状改善，在五年内持续了五年，低手术恢复率为4.4％。4这与尿洛利夫™前列腺尿道升力系统（一种可植入的MIT）在五年时的手术撤退率为13.6％相比。*5此外，研究结果表明，没有从头勃起功能障碍（ED）在四年进行Rezūm疗法报告。6Rezūm疗法和尿素表现出了性功能的保存。4-7
项目6：董事会教育 - ERCOT的热生成开发 - 修订*
Three reliability criteria (values still under debate): Frequency : Loss of Load Expectation must be less than 0.1 days per year Duration: The maximum expected length of a loss of load event, measured in hours, must be less than 12 hours, with a one-percent exceedance tolerance Magnitude: The amount of load shed during a loss of load event must be less than the maximum amount that can be safely rotated as determined by ERCOT, in consultation with PUCT staff and transmission operators,超过0.25％的公差
6-板 - 教育 - 瑟米尔生成 -
Three reliability criteria (values still under debate): Frequency : Loss of Load Expectation must be less than 0.1 days per year Duration: The maximum expected length of a loss of load event, measured in hours, must be less than 12 hours, with a one-percent exceedance tolerance Magnitude: The amount of load shed during a loss of load event must be less than the maximum amount that can be safely rotated as determined by ERCOT, in consultation with PUCT staff and transmission operators,超过0.25％的公差
可持续发展目标（SDGS）阿联酋...
Population using a basic sanitation facility (flush or pour-flush toilets to sewer systems, septic tanks or pit latrines, ventilated improved pit latrines, pit latrines with a slab, and composting toilets) which is not shared with other households and where excreta are safely disposed in situ (e.g.在密封的厕所中，直到安全处理和重复使用，例如农业投入）或运输到指定的安全处置或治疗的地方（例如治疗设施或卫生从化粪池或坑厕所收集的用力或类似设备限制了人类接触，然后运输到指定位置，例如治疗设施或固体废物收集地点）