作者要感谢参与的患者及其家人、临床医生和 BT5528-100 研究的研究人员。医学写作由 Avalere Health Global Limited 的 Becky Bradley 博士和 Rebecca L. Crepeau 博士提供支持,并由 BicycleTx Ltd. 资助。EF 披露了以下关系:就业 - HCA/Sarah Cannon。咨询或顾问角色 - Astellas;辉瑞。研究资金(机构) - Acerta;ADC;安进;Arcus;Array;Artios;Astellas;Astex;阿斯利康;Basilea;拜耳;百济神州;Bicycle;BioNTech SE;Blueprint;勃林格殷格翰;Calithera;Carrick;Casi;Clovis Oncology;Crescendo;CytomX;第一三共;Deciphera;礼来;Ellipses;Exelixis;F. Hoffman-La Roche;Fore;G1;基因泰克;葛兰素史克; H3生物医学;哈金森医药制药公司;伊格尼塔/罗氏;免疫核心;免疫医学;因塞特;注入生物; IOVANCE;詹森;江苏恒瑞医药;克罗诺斯生物;羽扇豆有限公司;宏观遗传学;梅纳里尼;默克公司;梅雷奥;梅鲁斯;千年;默沙东;内维亚诺;努里克斯;肿瘤学;牛津 Vacmedix;辉瑞;普莱克斯康; PMV制药公司;量子电子学;中继;修复;丝带;罗氏;智慧;希根;施维雅;茎线;合成通;大凤;特萨罗;转折点;武田.专利、特许权使用费、其他知识产权 - 专利号:1716712.3 正在申请中。演讲者费用:CARIS 生命科学。旅行、住宿、费用 - 自行车; CARIS 生命科学;修复;智慧; Seagen。其他关系 - 欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC);美国医院公司 (HCA) 国际。
利益冲突Philipp Karschnia-从Ludwig-Maximilians-University慕尼黑的“研究与教学支持计划”(Föfole)授予了“ LMU医学研究与科学学会”(Wifomed)(Wifomed)的“弗里德里希·贝尔·贝尔(Friedrich-Baur) - 贝尔·贝尔(Friedrich-Baur-Baur-Roundation)和“ Familie mehdontation”。Emilie le Rhun -Elr获得了Abbvie,Adastra,Daiichi Sankyo,Leo Pharma,Seagen和Tocagen的讲座或顾问委员会的酬金。Michael Vogelbaum- Infuseon Therapeutics的间接股权和患者特许权使用权益。来自Celgene和Cellinta的Honararia。从Celgene和Oncosynergy获得的研究赠款。Martin van den bent- Celgene,BMS,Agios,Boehringer,Abbvie,Abbvie,Bayer,Carthera,Nerviano和Genenta的顾问。Stefan J. Grau - 未报告披露。Matthias Preusser – MP has received honoraria for lectures, consultation or advisory board participation from the following for-profit companies: Bayer, Bristol- Myers Squibb, Novartis, Gerson Lehrman Group (GLG), CMC Contrast, GlaxoSmithKline, Mundipharma, Roche, BMJ Journals, MedMedia, Astra Zeneca, AbbVie,礼来(Lilly),梅达德(Medahead),戴伊(Daiichi Sankyo),赛诺菲(Sanofi),默克·夏普(Merck Sharp&Dome),托卡根(Tocagen),阿法斯特拉(Adastra)。以下营利性公司支持MP向其机构支付的临床试验和合同研究:Böhringer-Ingelheim,Bristol-Myers Squibb,Roche,Daiichi Sankyo,Daiichi Sankyo,Merck Sharp&Dome,Novocure,Novocure,GlaxoSmithkline,Abbvie。Riccardo Soffietti-未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。 Manfred Westphal - 未报告披露。Louisa von Baumgarten - 尚无报告。Manfred Westphal - 未报告披露。Michael Weller-来自Abbvie,Adastra,Merck,Sharp&Dohme(MSD),默克(EMD),Novocure,Piqur和Roche的研究赠款。荣誉仪式或咨询委员会的参与或咨询咨询,来自Abbvie,Adastra,Basilea,Bristol Meyer Squibb(BMS),Celgene,Merck,Sharp&Dohme(MSD),Merck(EMD),Novocure,Orbus,Roche,Roche,Tocagen和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs和Ymabs。Joerg -Christian Tonn- Brainlab和Carthera的顾问/发言人Honoraria,以及Springer Publisher Intl的特许权使用费。
• 员工:德克萨斯大学 MD 安德森癌症中心,我担任该中心治疗学发现部门的副总裁兼临床开发主管,该部门对 DDR 和其他抑制剂有商业利益(IACS30380/ART0380 已授权给 Artios)• 担任以下公司的顾问:AbbVie、Acrivon、Adagene、Almac、Aduro、Amphista、Artios、Astex、AstraZeneca、Athena、Atrin、Avenzo、Avoro、Axiom、Baptist Health Systems、Bayer、Beigene、BioCity Pharma、Blueprint、Boxer、Bristol Myers Squibb、C4 Therapeutics、Calithera、Cancer Research UK、Carrick Therapeutics、Circle Pharma、Clovis、Cybrexa、Daiichi Sankyo、Dark Blue Therapeutics、Diffusion、Duke Street Bio、858 Therapeutics、EcoR1 Capital、Ellipses Pharma、EMD Serono、 Entos、F-Star、Genesis Therapeutics、Genmab、Glenmark、GLG、Globe Life Sciences、GSK、Guidepoint、Ideaya Biosciences、Idience、Ignyta、I-Mab、ImmuneSensor、Impact Therapeutics、Institut Gustave Roussy、Intellisphere、Jansen、Kyn、MEI pharma、Mereo、Merck、Merit、Monte Rosa Therapeutics、Natera、Nested Therapeutics、Nexys、Nimbus、Novocure、Odyssey、OHSU、OncoSec、Ono Pharma、Onxeo、PanAngium Therapeutics、Pegascy、PER、辉瑞、Piper-Sandler、Pliant Therapeutics、Prolynx、Radiopharma Theranostics、Repare、resTORbio、罗氏、Ryvu Therapeutics、SAKK、赛诺菲、Schrodinger、施维雅、 Synnovation、Synthis Therapeutics、Tango、TCG Crossover、TD2、Terremoto Biosciences、Tessellate Bio、Theragnostics、Terns Pharmaceuticals、Tolremo、Tome、Thryv Therapeutics、Trevarx Biomedical、Varian、Veeva、Versant、Vibliome、Voronoi Inc、Xinthera、Zai Labs 和 ZielBio • 资助/研究支持来自:Acrivon、Artios、AstraZeneca、Bayer、Beigene、BioNTech、Blueprint、BMS、Boundless Bio、Clovis、Constellation、Cyteir、Eli Lilly、EMD Serono、Forbius、F-Star、GlaxoSmithKline、Genentech、Haihe、Ideaya ImmuneSensor、Insilico Medicine、Ionis、Ipsen、Jounce、Karyopharm、KSQ、Kyowa、Merck、Mirati、Novartis、Pfizer、Ribon Therapeutics、Regeneron、Repare、Rubius、Sanofi、Scholar Rock、Seattle Genetics、Tango、Tesaro、Vivace 和 Zenith • 股东:Seagen
Love 博士是 Research To Practice 的总裁兼首席执行官。 Research To Practice 以教育补助金的形式从以下公司获得资金来开展 CME 活动:AbbVie Inc、Adaptive Biotechnologies Corporation、ADC Therapeutics、Agios Pharmaceuticals Inc、Alexion Pharmaceuticals、Amgen Inc、Array BioPharma Inc(辉瑞公司的子公司)、Arvinas、Astellas、AstraZeneca Pharmaceuticals LP、Aveo Pharmaceuticals、Bayer HealthCare Pharmaceuticals、BeiGene Ltd、BeyondSpring Pharmaceuticals Inc、Black Diamond Therapeutics Inc、Blueprint Medicines、Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals Inc、Bristol Myers Squibb、Celgene Corporation、Clovis Oncology、Coherus BioSciences、CTI BioPharma(Sobi 公司旗下一家)、Daiichi Sankyo Inc、Eisai Inc、Elevation Oncology Inc、EMD Serono Inc、Epizyme Inc、Exact Sciences Corporation、Exelixis Inc、Five Prime Therapeutics Inc、Foundation Medicine、G1 Therapeutics Inc、Genentech(成员罗氏集团、Genmab US Inc、Geron Corporation、吉利德科学公司、Grail Inc、葛兰素史克、Halozyme Inc、Helsinn Healthcare SA、Hologic Inc、ImmunoGen Inc、Incyte Corporation、益普生生物制药公司、杨森生物科技公司(由杨森科学事务有限责任公司管理)、Jazz Pharmaceuticals Inc、Karyopharm Therapeutics、吉利德旗下公司 Kite、Kronos Bio Inc、Legend Biotech、礼来、Loxo Oncology Inc(礼来公司的全资子公司)、MEI Pharma Inc、默克、Mersana Therapeutics Inc、Mirati Therapeutics Inc、Mural Oncology Inc、Natera Inc、诺华、代表 Advanced Accelerator Applications 的诺华制药公司、Novocure Inc、Nuvalent、Oncopeptides、辉瑞公司、Pharmacyclics LLC(艾伯维旗下公司)、Puma Biotechnology Inc、Regeneron Pharmaceuticals Inc、R-Pharm美国、赛诺菲、Seagen Inc、Servier Pharmaceuticals LLC、SpringWorks Therapeutics Inc、Stemline Therapeutics Inc、住友大日本制药肿瘤学公司、Syndax Pharmaceuticals、Taiho Oncology Inc、武田制药美国公司、TerSera Therapeutics LLC、Tesaro、GSK 公司、TG Therapeutics Inc、Turning Point Therapeutics Inc、Verastem Inc 和 Zymeworks Inc。
肿瘤学交易在2024年就整体价值和交易数量急剧下降。根据DealForma的数据,2024年以癌症为重点的许可和合并和收购(并购)交易量约为上一年约50%(图1)。,但2023年的数字被一项特别大的交易膨胀了:辉瑞(Pfizer)的430亿美元收购Seagen。癌症仍然是主要的交易类别,但是,数量和总价值都超过2024年生物制药交易的三分之一以上。总体而言,2024年的交易比上一年的交易较小,并且在早期进行,因为买家消化了大笔交易以及后期和销售资产的供应减少。最大的肿瘤学许可协议是默克公司(Merck&Co。Inc.2024年以癌症为中心的最大收购是诺华购买了29亿美元的Morphosys。该交易包括批准的B淋巴细胞抗原CD19抑制剂Monjuvi(Tafasitamab)用于扩散的大B细胞淋巴瘤。,IT和其他以血液癌为中心的交易仅组成了2024年的近200次肿瘤许可和并购交易中的十二个。其余的以实心指示为中心,占所有被诊断的癌症的90%。癌症交易者的重点已经改变。现在,大多数人都在寻求罐头和模式,具有解决一系列肿瘤类型的潜力,而不是追逐适合越来越多的基因遗传定义突变的药物。目标是找到类似于Keytruda(Pembrolizumab)的泛伴奏大片,即Merck的250亿美元PD-1抑制剂。利基,在过去五年中数十亿美元的交易中列出的生物标志物定义的产品迄今未能产生相应的销售。其中包括Bristol Myers Squibb的Augtyro(重新对抗),针对ROS原始癌基因1受体酪氨酸激酶(ROS1)融合量,从2022年的41亿美元转弯点疗法交易和Eli Lilly的ReteVmo(selpercatinib)的reto-canceen-to retcos-poncos-poncos-notcoge-poncoge-poncon-nocogoge-poncon-notcogoge-pontos-poncon-notcogoge-pontos-notcogogeen-poncon-poncon-poncoge-pontos-poncon-ponto。肿瘤学购买。“针对性肿瘤学的小迹象尚未商业化,”索菲诺诺娃(Sofinnova)的普通合伙人Maha Katabi在2025年1月的J.P. Morgan Healthcare会议上的终点活动中总结了。“驱赶投资。”现在,金钱正在涉足资产和方法,在目标时,货币打开了更广泛的迹象。与主要的大型制药公司有关,仍然面临着关键大型爆炸案的专利到期,并且作为Novo Nordisk和Eli Lilly的胰高血糖素肽-1(GLP-1)激动剂,为跨代谢
参考文献:1. Ciccone, D. 等人海报 C065,EORTC-NCI-AACR 2023;2. Ciccone, D. 等人海报 1340,SITC 2023;3. Sommerhalder D 等人海报 751,SITC 2023;4. Daigle S 等人海报 83;SITC 2024。致谢:英国麦克尔斯菲尔德 Bioscript Group 的 Melody Watson 为本研究提供编辑协助,并由 Nimbus Therapeutics(Nimbus Discovery Inc. 代表 Nimbus Saturn Inc.)提供支持。本研究由 Nimbus Therapeutics(Nimbus Discovery Inc. 代表 Nimbus Saturn Inc.)资助。披露:DS 曾获得 Syneos 的酬金、Guidepoint 的咨询费以及 AbbVie、ADC Therapeutics、Ascentage Pharma Group、Astellas、Biomea Fusion、Boehringer Ingelheim、BJ Bioscience、BioNTech、Fate Therapeutics、Gilead Sciences、Haihe Pharmaceutical、IconOVir Bio、Immuneering、IMPACT Therapeutics、Kura Oncology、MediLink Therapeutics、Mirati Therapeutics、Monopteros Therapeutics、Navire Pharma Inc.、Nimbus Saturn Inc.、NGM Biopharmaceuticals、OncoResponse Inc.、Parthenon、Pfizer、Revolution Medicines、Symphogen、Tachyon Therapeutics、Teon Therapeutics、Vincerx Pharma、ZielBio Inc. 正在或过去的研究资助;KD 没有需要披露的关系; MSN 曾担任 Celgene、Ipsen 和 Taiho Pharmaceutical 的顾问或顾问,曾参加 Celgene、Daiichi Sankyo/Astra Zeneca 和 Taiho Pharmaceutical 的演讲局,曾获得 ERYTECH Pharma 的研究资助,曾获得辉瑞的咨询费;HE 曾担任 BMS、Eisai、Aveo、Janssen 和 Cardinal Health 的顾问委员会成员;JP 拥有 zogen 的股份,他的机构曾获得 eFFECTOR Therapeutics、Kechow Pharma、Sermonix Pharmaceuticals、Novartis、ImmunityBio、Incyte、AbbVie、Macrogenics、Dizal Pharma、BerGenBio、Epizyme、Astellas Pharma、Janssen、AstraZeneca、Systimmune、QSAM、OncoC4 和 Seagen 的研究资助; RB 曾获得 Cardinal Health 的酬金,担任 Bristol Myers Squibb 的顾问或咨询顾问,并获得 Bristol Myers Squibb 的研究资金;RHM 曾担任 Puretech Health 和 IDEAYA Biosciences 的顾问/顾问委员会成员,并获得 Nimbus Therapeutics 和 Repare Therapeutics 的研究资金;AS 、 JH 、 DC 、 PK 、 SD 、 SD 和 XY 是 Nimbus Therapeutics (Nimbus Discovery Inc.) 的员工和股东,代表 Nimbus Saturn Inc;MG 曾获得 Guardant、Cellularity 和 MSD 的咨询费,并参加过 Sanofi 的数据安全监测委员会/咨询委员会;SS 没有需要披露的关系;AH 没有需要披露的关系。
我们在肿瘤创新日期间进行的讨论将包括前瞻性陈述,这些陈述受重大风险和不确定性的影响,可能导致实际结果与此类陈述明示或暗示的结果存在重大差异。我们包括有关以下内容的前瞻性陈述:辉瑞肿瘤学;我们预期的运营和财务业绩,包括财务指引和预测;辉瑞商业组织的变化;重组;业务计划、战略、目标和前景,包括我们的 2030 年目标;对我们的产品线、在线产品和候选产品的预期,包括预期的监管提交、数据读出、研究开始、批准、发布、临床试验结果和其他发展中数据、收入贡献和预测、潜在定价和报销、潜在市场动态、规模和利用率、增长、表现、独占时机和潜在利益;战略评估、资本配置目标、全企业成本调整计划、股息和股票回购;我们的收购、处置和其他业务发展活动的计划和前景,包括我们最近对 Seagen 的收购以及我们成功利用这些机会的能力;制造和产品供应;我们对 COVID-19 对我们的业务、运营和财务结果的影响的预期;以及关于我们的业务、运营和财务结果的其他声明。其中包括有关收入和每股收益增长的声明;预期的运营和财务业绩;我们产品线、在线产品、候选产品和其他适应症或组合的开发或商业潜力,包括预期的临床试验方案、临床试验的启动和进展以及试验数据读出的可能性和时间;提交申请和获得监管批准的时间和潜力;产品发布和商业化的时间和潜力;预期概况和标签;潜在收入;我们药品预期的突破性、最佳或同类首创或重磅药物地位或预期的市场进入;潜在患者覆盖;潜在的产品组合构成;监管格局;和竞争格局是前瞻性的,是可能发生变化的估计值,并受临床试验、监管和商业成功、需求、供应可用性以及竞争和市场动态等风险、假设和不确定性的影响。这些陈述可能受到可能被证明不准确或不完整的基本假设的影响,并受风险、不确定性和其他因素的影响,这些因素可能导致实际结果与过去的结果、未来计划和预测的未来结果存在重大差异。由于前瞻性陈述涉及重大风险和不确定性,应谨慎避免过分依赖此类陈述。有关这些因素和其他因素的更多信息,可在辉瑞截至 2023 年 12 月 31 日的财年 10-K 表年度报告(2023 10-K 表)及其后续 10-Q 表报告中找到,包括其中题为“风险因素”和“前瞻性信息和可能影响未来结果的因素”的部分,以及辉瑞后续 8-K 表报告,所有这些报告均已提交给美国证券交易委员会,可在 www.sec.gov 和 www.pfizer.com 上查阅。潜在风险和不确定性还包括全球经济和/或地缘政治不稳定、外汇汇率波动和通胀压力以及 COVID-19 对我们的销售和运营的影响,包括对员工、制造、供应链、营销、研发和临床试验的影响。本演示文稿中的前瞻性陈述仅代表本演示文稿原始日期的观点,我们不承担更新或修改任何这些陈述的义务。