1. Fam-trastuzumab deruxtecan-nxki:FDA PI(2022 年 11 月),第一三共株式会社; 2. Mirvetuximab soravtansine-gynx:FDA PI(2022 年 11 月),ImmunoGen, Inc.; 3. Tisotumab vedotin-tftv:FDA PI(2023 年 7 月),Seagen Inc.; 4. Ado-trastuzumab emtansine:FDA PI(2022 年 2 月),Genentech, Inc.; 5. Sacituzumab govitecan-hziy:FDA PI(2023 年 2 月),吉利德科学公司; 9. Enfortumab vedotin-ejfv:FDA PI(2023 年 4 月),安斯泰来制药美国公司。
高水平的生物技术行业创新,并认为可以为创新的公司提供不对称的机会,这些公司可以提供积极的管道发展。它指出了近几个月来宣布积极试验数据的公司的大量股价赞赏,包括Madrigal Pharmaceuticals(+320%),以及投资组合公司Prometheus Biosciences(+167%)和亲生生物科学(+91%)。经理预计,鉴于高药物现金余额,并需要加快并购活动,并需要抵消迫在眉睫的专利悬崖的影响,以及较小的生物技术公司的有吸引力的估值。他认为这应该支持生物技术部门的表现,该行业连续三年从未下降。在2023年3月,辉瑞宣布以430亿美元的价格收购Seagen,这是自2009年收购Wyeth以来最大的交易
Arvinas, Astellas, AstraZeneca Pharmaceuticals LP, Bayer HealthCare Pharmaceuticals, BioXcel Therapeutics Inc, Bristol Myers Squibb, Calithera Biosciences, Caris Life Sciences, Corcept Therapeutics, Corvus Pharmaceuticals, Daiichi Sankyo Inc, Eisai Inc, Exelixis Inc, F Hoffmann-La Roche Ltd, Five Prime Therapeutics Inc, Fortis Therapeutics, Gilead Sciences Inc, GSK, Harpoon Therapeutics, Infinity Pharmaceuticals Inc, iTeosTherapeutics, Janssen Biotech Inc, Merck, Mirati Therapeutics Inc, Modra Pharmaceuticals, MSD, Novartis, Oncolys BioPharma, Peloton Therapeutics Inc, a wholly-owned Merck&Co Inc,Pfizer Inc,Pharmacyclics LLC的子公司,Abbvie Company,Point Biopharma,Seagen Inc
mo:Merck,MSD,Transgene,Roche,Abbvie,Ayala Pharmaceuticals,Alx肿瘤学,Debiopharm International,Isa Pharmaceuticals,Boehringer Ingelheim,Seagen,Gilead,Gilead和BMS; LG:阿斯利康,Boehringer Ingelheim,Roche,Bristol Myers Squibb,MSD,Takeda,Abbvie,Novartis和Pfizer; MP-S:Incyte,Genentech,F。Hoffmann-La Roche Ltd,TFS HealthScience,Astrazeneca和BMS; VM:Bayer,Basilea Pharmaceutica,Bristol Myers Squibb,Janssen和Pieris; HP:Amgen,Roche,Sanofi,Astrazeneca和Bayer; DW:Boehringer Ingelheim,Novartis,Pfizer,AOP,Roche,Bristol Myers Squibb,Merck&Co。,Celgene和Gilead; A-MQ,SL和VH:Boehringer Ingelheim的员工; MP:Boehringer Ingelheim,Astrazeneca,Eli Lilly,Astellas和Sanofi Aventis。可以在电子寄养者上找到完整的作者披露。
Timothy A. Yap I有以下财务关系要披露:§就业:德克萨斯大学医学博士Anderson癌症中心;我是应用癌症科学研究所的医学主任,该研究所对DNA损伤反应(DDR)和其他抑制剂具有商业兴趣(IACSS30380/ ART0380获得许可)。 Cyteir, Eli Lilly, EMD Serono, Forbius, F-Star, GlaxoSmithKline, Genentech, Haihe, Ideaya ImmuneSensor, Ionis, Ipsen, Jounce, Karyopharm, KSQ, Kyowa, Merck, Mirati, Novartis, Pfizer, Ribon Therapeutics, Regeneron, Repare, Rubius, Sanofi, Scholar Rock, Seattle Genetics, Tesaro,Vivace和Zenith。§ Consultant for: AbbVie, AstraZeneca, Acrivon, Adagene, Almac, Aduro, Amphista, Artios, Athena, Atrin, Avoro, Axiom, Baptist Health Systems, Bayer, Beigene, Blueprint Medicines, Boxer, Bristol Myers Squibb, C4 Therapeutics, Calithera, Cancer Research UK, Circle Pharma, Clovis, CUHK Committee, Cybrexa, Dark Blue Therapeutics, Diffusion, Ellipses.Life, EMD Serono, F-Star, Genentech, Genmab, Gerson and Lehrman Group, Glenmark, GLG, Globe Life Sciences, GSK, Guidepoint, Idience, Ignyta, I-Mab, ImmuneSensor, Institut Gustave Roussy, Intellisphere, Jansen, Kyn, LRG1, MEI pharma, Mereo, Merck, Natera, Nexys, Novocure, OHSU, OncoSec, Ono Pharma, Panangium, Pegascy, PER, Pfizer, Piper-Sandler, Pliant Therapeutics, Prolynx, Radiopharm Theranostics, Repare, resTORbio, Roche, Sanofi, Schrodinger, Seagen, Synthis治疗剂,Terremoto Biosciences,Tessellate Bio,TD2 Theragnostics,Tome Biosciences,Varian,Versant,Verant,Vibliome,Xinthera,Zai Labs,Zentalis,Zentalis和Zielbio§§
1。Mudd GE和Al。J但化学2022; 65:1437–14347。2。rigby m和al。2022; 21:1747–1756。3。镇定c和al。J Clin Oncol2023; 41(6_supples):a44。Bennett G和Al。 2020; 19:19:1385–1 5。 km mahalingaiah和al。 ther pharmacol 2019:200:110–125。 6。 tc padua和al。 Urol Oncol 2022; 40:413–423。 7。 美国Pharma。 padrev®Pi,2023。 8。 建造Inc. Tivdak Pi,2021。 9。 SEATLE GENETICS,INC。PI ADCETRIS,2023年。 10。Genentech。 Polivy Pi,2019年。 11。 MP Choules和Al。 J Pharmacokin Pharmacody。 2023; 1-12。 12。 rl野兽和al。 Pharmacol有毒。 2021 Jun 15; 421:15534。Bennett G和Al。2020; 19:19:1385–15。km mahalingaiah和al。ther pharmacol2019:200:110–125。6。tc padua和al。Urol Oncol2022; 40:413–423。7。美国Pharma。 padrev®Pi,2023。 8。 建造Inc. Tivdak Pi,2021。 9。 SEATLE GENETICS,INC。PI ADCETRIS,2023年。 10。Genentech。 Polivy Pi,2019年。 11。 MP Choules和Al。 J Pharmacokin Pharmacody。 2023; 1-12。 12。 rl野兽和al。 Pharmacol有毒。 2021 Jun 15; 421:15534。美国Pharma。padrev®Pi,2023。8。建造Inc. Tivdak Pi,2021。9。SEATLE GENETICS,INC。PI ADCETRIS,2023年。10。Genentech。Polivy Pi,2019年。11。MP Choules和Al。J Pharmacokin Pharmacody。 2023; 1-12。 12。 rl野兽和al。 Pharmacol有毒。 2021 Jun 15; 421:15534。J Pharmacokin Pharmacody。2023; 1-12。12。rl野兽和al。Pharmacol有毒。2021 Jun 15; 421:15534。
利益冲突:PSN担任Bristol Myers Squibb,Pfizer和Janssen的付费顾问。ldt是共同创始人,在Alpenglow Biosciences中具有公平性。nhb是分配给康奈尔大学抗PSMA抗体技术AA的专利发明者,可以在以下方面找到所有专利的清单。Wipo.int,搜索词:Neil H. Bander)。他是Contergent Therapeutics Inc.的创始人,主管和顾问,已获得PSMA抗体技术已获得许可。 他还是Xenimmune Therapeutics Inc.的创始人,主管,顾问。CECEC获得了Abbvie,Astra Zeneca,Foghorn,Foghorn,Kronos,Macrogenics,Bayer Pharmaceuticals,Forma Pharmaceuticals,forma Pharmaceuticals,Janssen Research,Janssen Research,Gilead,Arvina,Arvina,Arvina,Zenith Eppigialicesics。 mts是来自Sanofi,Astrazeneca,Pharmain和Resverlogix的付费顾问/收到的荣誉,并获得了Zenith Epigenetics,Bristol Myers Squibb,Merck,Immerk,Immunomedics,Janssen,Janssen,Janssen,Janssen,Astrazeneca,Pfizer,Pfizer,Madison Laff Man vaccente anf incressignity and tm bo bio bio bio bio bio,tm roche,tmunbrx bio,报告来自Seagen的顾问费,Regeneron和Dendreon的研究支持向她的机构支付了费用。 FYF在Artera,Bluestar基因组学和Serimmune的科学顾问委员会任职,并且是付费顾问Astellas,Bayer,Blue Earth Diagnostics,Foundation Medicine,Janssen,Janssen,Myovant,Novartis和Roivant。他是Contergent Therapeutics Inc.的创始人,主管和顾问,已获得PSMA抗体技术已获得许可。他还是Xenimmune Therapeutics Inc.的创始人,主管,顾问。CECEC获得了Abbvie,Astra Zeneca,Foghorn,Foghorn,Kronos,Macrogenics,Bayer Pharmaceuticals,Forma Pharmaceuticals,forma Pharmaceuticals,Janssen Research,Janssen Research,Gilead,Arvina,Arvina,Arvina,Zenith Eppigialicesics。mts是来自Sanofi,Astrazeneca,Pharmain和Resverlogix的付费顾问/收到的荣誉,并获得了Zenith Epigenetics,Bristol Myers Squibb,Merck,Immerk,Immunomedics,Janssen,Janssen,Janssen,Janssen,Astrazeneca,Pfizer,Pfizer,Madison Laff Man vaccente anf incressignity and tm bo bio bio bio bio bio,tm roche,tmunbrx bio,报告来自Seagen的顾问费,Regeneron和Dendreon的研究支持向她的机构支付了费用。FYF在Artera,Bluestar基因组学和Serimmune的科学顾问委员会任职,并且是付费顾问Astellas,Bayer,Blue Earth Diagnostics,Foundation Medicine,Janssen,Janssen,Myovant,Novartis和Roivant。
利益冲突:PSN 曾担任 Bristol Myers Squibb、Pfizer 和 Janssen 的付费顾问。LDT 是 Alpenglow biosciences 的联合创始人和股权持有者。NHB 是康奈尔大学抗 PSMA 抗体技术专利的发明人(可在 patentscope.wipo.int 找到所有专利的列表,搜索词:Neil H. Bander)。他是 Convergent Therapeutics Inc. 的创始人、董事和顾问,PSMA 抗体技术已授权给该公司。他还是 XenImmune Therapeutics Inc. 的创始人、董事和顾问。EC 获得了 AbbVie、Astra Zeneca、Foghorn、Kronos、MacroGenics、Bayer Pharmaceuticals、Forma Pharmaceuticals、Janssen Research、Gilead、Arvina 和 Zenith Epigenetics 的赞助研究资金。 MTS 是 Sanofi、AstraZeneca、PharmaIN 和 Resverlogix 的付费顾问/受聘者,并获得了 Zenith Epigenetics、Bristol Myers Squibb、Merck、Immunomedics、Janssen、AstraZeneca、Pfizer、Madison Vaccines、Hoffman-La Roche、Tmunity、SignalOne Bio 和 Ambrx Inc. 的研究资金。JEH 报告称,Seagen 支付了顾问费,Regeneron 和 Dendreon 向其所在机构支付了研究支持费。FYF 是 Artera、BlueStar Genomics 和 SerImmune 的科学顾问委员会成员,也是 Astellas、Bayer、Blue Earth Diagnostics、Foundation Medicine、Janssen、Myovant、Novartis 和 Roivant 的付费顾问。
Tivdak TM -HCP2109287FYQ1主题/问题请求,以建立新的HCPCS II级代码以识别Tivdak™。申请人的建议语言:j9xxx“注射,tisotumab vedotin-tftv,1 mg。”申请人的摘要Seagen Inc.提交了一项请求,以建立新的HCPCS II级代码,以识别Tivdak™(Tisotumab Vedotin-TFTV),这是一种新型的,医疗保健提供者给予的抗体组织因子(TF)抗体药物共轭。20021年9月20日,FDA批准了FDA批准的TIVDAK™,以加速批准,用于治疗化学疗法后或之后的疾病进展的成年患者或转移性宫颈癌患者。加速批准是基于肿瘤反应和反应的持久性。继续批准可能取决于验证和描述验证性试验的临床益处。作为一流的抗癌剂,市场上没有类似的产品,也没有描述TFDAK™的药物特异性HCPC代码,TFDAK™是TF定向的抗体和微管破坏剂。tivdak™通过静脉输注,超过30分钟,每三周的循环中以2mg/kg的剂量给药,直到疾病进展或不可接受的毒性。tivdak™被包装为无防腐剂的冻干蛋糕或粉末,其中一个40毫克的单剂量小瓶以进行重建。
摘要:抗体 - 药物缀合物(ADC)疗法,一种先进的治疗技术,包括抗体,化学接头和细胞毒性有效载荷,解决了传统化学疗法的局限性。本研究探讨了ADC疗法的关键要素,重点是抗体开发,接头设计和细胞毒性有效载荷。全球癌症发病率的上升导致对抗癌药的投资增加,从而导致ADC治疗市场的显着增长。在过去的二十年中,取得了显着的进展,到2022年,针对各种癌症的14种ADC治疗。出现了血液系统恶性肿瘤和实体瘤的多种ADC疗法,目前正在进行许多候选人进行临床试验。近年来,ADC治疗临床试验的提高了,以2022年启动了许多新的Therapies。研究与开发以及专利申请的加剧,特别是来自辉瑞公司(纽约,纽约,美国),Abbvie Pharmaceuticals Inc.(USA),Regeneron Pharmaceuticals Inc.(Tarrytown,Tarrytown,NY,NY,USA,USA)和Seagen Inc.等主要公司。虽然ADC治疗在抗癌治疗方面具有巨大的希望,但挑战仍然存在,包括释放过早有效载荷和免疫相关的副作用。正在进行的研究和创新对于推进ADC疗法至关重要。未来的发展可能包括新颖的结合方法,稳定的接头设计,有效的有效载荷输送技术以及与纳米技术的整合,推动了ADC治疗在抗癌治疗中的发展。