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Tivdak TM -HCP2109287FYQ1主题/问题请求，以建立新的HCPCS II级代码以识别Tivdak™。申请人的建议语言：j9xxx“注射，tisotumab vedotin-tftv，1 mg。”申请人的摘要Seagen Inc.提交了一项请求，以建立新的HCPCS II级代码，以识别Tivdak™（Tisotumab Vedotin-TFTV），这是一种新型的，医疗保健提供者给予的抗体组织因子（TF）抗体药物共轭。20021年9月20日，FDA批准了FDA批准的TIVDAK™，以加速批准，用于治疗化学疗法后或之后的疾病进展的成年患者或转移性宫颈癌患者。加速批准是基于肿瘤反应和反应的持久性。继续批准可能取决于验证和描述验证性试验的临床益处。作为一流的抗癌剂，市场上没有类似的产品，也没有描述TFDAK™的药物特异性HCPC代码，TFDAK™是TF定向的抗体和微管破坏剂。tivdak™通过静脉输注，超过30分钟，每三周的循环中以2mg/kg的剂量给药，直到疾病进展或不可接受的毒性。tivdak™被包装为无防腐剂的冻干蛋糕或粉末，其中一个40毫克的单剂量小瓶以进行重建。
2021-HCPCS-Application-Summary-Quarter-4- ...
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