精选药品和产品清单中所列的由医院、诊所或机构内的医疗保健提供者管理的特种药品以及自行管理的药品均需进行医疗必要性的预先认证并参与精选药品和产品计划。基因和细胞治疗产品不在本计划的承保范围内。Humira、Skyrizi 和 Rinvoq 不在本计划的承保范围内。所有接受精选药品和产品清单中所列特种药品的受保人都必须参加精选药品和产品计划。特种药品需经过事先授权、分步疗法和行政审查,可能要求使用特定的药品分销渠道。未能获得事先授权可能会导致成本控制罚款,相当于应付福利减少 100%。
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
描述 Bimzelx 药物政策旨在确保根据产品标签、临床指南和临床研究为患者选择合适的治疗方法,同时引导患者使用治疗类别中最具成本效益的药物。对于该计划,Adalimumab-aacf、Enbrel、Cosentyx、Otezla、Rinvoq、Skyrizi、Stelara、Tremfya 和 Xeljanz/Xeljanz XR 是首选产品,适用于申请治疗 FDA 批准的首选产品适应症的会员。标准要求在使用非首选产品之前使用健康计划的两种首选产品,除非存在排除使用所有首选产品的临床情况,患者目前正在接受非首选药物治疗并体验到积极的治疗效果,或者一种适应症只有一种首选产品。FDA 批准的适应症
结构化的抽象问题:risankizumab(Skyrizi,Abbvie Pharmaceuticals,CA),旧金山,加利福尼亚州),白介素(IL)-23抑制剂?设计:进行了两个多中心,随机,双盲,安慰剂对照试验,前进和动力。预先试验包括未耐受或对≥1种经过的常规疗法(例如,皮质类固醇,5-ASA产物)或生物逻辑的患者没有足够的反应,而动机试验仅包括先前生物学失败的患者。在两项试验中,暴露于Ustekinumab(Stelara; Janssen Pharmaceuticals,Beerse,Belgium)的患者均在两项试验中均为20%。该试验是在35天的筛查期间进行的,诱导期为12周。他们需要进行回肠cosonoscopicy在筛查期间确定eligibil,然后在第12周。有临床反应的患者继续参加了
修订日志请参阅本政策末尾的重要提醒,了解重要的监管和法律信息。描述以下是需要事先授权的生物学和非生物学疾病改良的抗毛药(DMARD):tocilizumab(actemra®),adalimumab(humira®),adalimimAb-abab-afzb(abrilada™) P(Hulio®),Adalimumab-Adaz(Hyrimoz®),Adalimumab-aacf(idacio®),adalimumab-ryvk(ymlandi®b-a),adalimumab ry™),英澳,secukinumab(cosentyx®),eTanercept(enbrel®),vedolizumab(entyasstekinizum®mab-srlf(imuldosa™),infrifiximab-dyyb(fiffectra® Ab-Mrkz(Omvohteil®),Umab-aauz(Otulfi®),Ustekinumab-ttwe(Pyzchiva®),英夫利昔单抗(Remicade®),英夫利克斯莫比(Remicade®) N(Simponi®,SimponiAria®),risankizumab-rzaa(Skyrizi®),Deucravacitinib(Sotyktu™),uStekinumab(stelara®),ustekinumab-stba(seqeyma®®®)® ®),Natalizumab-sztn(Tyruko®),Natalizumab(Tysabri®),Etrasimod(Velsipity™),Ustekinumab-auub(Wezlana™),Tofacitinib-rjankinib-rjank®U®,Xeljanz™),Xeljanz™),OzAniMod(Zepos)(Zepos)(Zepos)。 FDA 批准适应症
来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。 医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)来自:Cynthia neuhofel,Pharm.D。医疗服务药房药房计划日期:2022年11月23日:AR Medicaid事先授权在2022年10月19日在AR Medicaid DUR董事会批准以下会议:手动审查标准:Monoclonal抗体(Dupixent®,Fasenra®,Fasenra®,Fasenra®,Nucala®,Tezspire®,Tezspire®,Xolair®,Xolair®,Xolair®);靶向免疫调节剂(ACTEMRA®,ADBRY®,ARCALYST®,CIBINQO®,CIMZIA®,COSENTYX®,ENBREL®,HUMIRA®,ILIRIS®,ILUMYA®,KEVZARA®,KINERET®,KINERET®,KINERET®,OLUMIANT®,OLUMIANT®,OLENCIA®,ORENGIA®,OTEZLA®,OTEZLA®,RIISVOG®,RIISVOG® Sotyktu®,Stelara®,Taltz®,Tremfya®,Xeljanz®);成人的多动症; Ztalmy®(Ganaxolone); Zoryve™(roflumilast); VTAMA®(Tapinarof); Amvuttra™(Vutrisiran); XACIATO™(克林霉素)销售点编辑:drc的drc销售类别(PDL)的治疗课程; 2022年11月9日开会:吸入抗生素,非曲折抗裂解,局部抗焦虑症,局部抗胃酸盐,吸入长效的beta beta agonists(beta agonists(agonists))长效的毒蕈碱拮抗剂(喇嘛),吸入短效毒蕈碱拮抗剂(SAMA),吸入皮质类固醇(ICS),吸入组合产品(ICS/LABA),吸入组合产物(Laba/Lama),吸入组合产品(IC/LABA/LABA/LABA/LABA/LAMERINS)酶,肺动脉高压(PAH),药物使用障碍治疗(注射)
o Actemra ® (托珠单抗皮下注射剂 – 基因泰克/罗氏) o Tyenne ® (托珠单抗-aazg 皮下注射剂 – Fresenius Kabi) • Kevzara ® (sarilumab 皮下注射剂 – Regeneron) 白介素 17 阻滞剂 • Bimzelx ® (bimekizumab 皮下注射剂 – UCB) • Cosentyx ® (苏金单抗皮下注射剂 – 诺华) • Siliq ®(brodalumab 皮下注射剂 – Valeant) • Taltz ®(ixekizumab 皮下注射剂 – Eli Lilly) Interleukin-23 阻滞剂 • Ilumya ®(tildrakizumab-asmn 皮下注射剂 – Sun/Merck) • Omvoh ®(mirakizumab-mrkz 皮下注射剂 – Eli Lilly) • Skyrizi ® (risankizumab-rzaa 皮下注射剂 – AbbVie)• Tremfya ®(guselkumab 皮下注射剂 – Janssen/Johnson & Johnson)白介素 12/23 阻滞剂• Stelara ®(ustekinumab 皮下注射剂 – Janssen Biotech/Johnson & Johnson)白介素-1 阻滞剂• Kineret ®(anakinra 皮下注射剂 – Swedish Orphan Biovitrim)T 细胞共刺激调节剂• Orencia ®(abatacept 皮下注射剂 − Bristol Myers Squibb)整合素受体拮抗剂• Entyvio ®(vedolizumab 皮下注射剂 – Takeda)Janus 激酶抑制剂• Olumiant ®(baricitinib 片剂 – Eli Lilly)• Rinvoq ®(upadacitinib 缓释片剂 – AbbVie)• Rinvoq ® LQ(乌帕替尼口服溶液 - AbbVie)• Xeljanz ®(托法替尼片,托法替尼口服溶液 - 辉瑞)• Xeljanz ® XR(托法替尼缓释片 - 辉瑞)4 型磷酸二酯酶抑制剂• Otezla ®(阿普斯特片 - 安进)鞘氨醇 1-磷酸受体调节剂• Velsipity ™(依曲莫德片 - 辉瑞)• Zeposia ®(奥扎尼莫德胶囊 - 新基)酪氨酸激酶 2 抑制剂• Sotyktu ™(德克拉伐替尼片 - 百时美施贵宝)
会议日期:2024 年 9 月 4 日 时间和地点:美国中部标准时间下午 1:00,北达科他州俾斯麦 召集会议:北达科他州医疗补助药物使用审查 (DUR) 委员会定期季度会议于美国中部标准时间下午 1:01 召开,T. Schmidt 担任会议主持人。DUR 委员会协调员 C. Stauter 记录会议纪要。点名: 投票的董事会成员: 出席:Stephanie Antony、Amanda Dahl、Kurt Datz、Andrea Honeyman、Laura Kroetsch、Kevin Martian、Kristen Peterson、Tanya Schmidt、Amy Werremeyer 缺席:Gabriela Balf 出席的法定人数:是 无投票权的董事会成员: 出席:Kathleen Traylor 医疗补助药房部门: 出席:Brendan Joyce、Alexi Murphy 缺席:Jeff Hostetter、LeNeika Roehrich 批准会议记录: 动议:K. Datz 提议批准 2024 年 6 月 5 日的会议记录,K. Martian 附议。动议通过。2024 年 6 月 5 日的会议记录已按分发的方式获得批准。报告: 行政报告:由 A. Murphy 撰写 A. Murphy 向董事会分享了北达科他州医疗补助计划 2024-2025 年的生物仿制药计划以及有关丙型肝炎治疗的数据。此信息可在讲义中找到。 Josh Askvig 和 Jennifer Iverson 的任期已结束,董事会对他们的服务表示感谢。Katie Steig 将于 9 月 9 日开始在董事会担任新药剂师。 财务报告:由 B. Joyce 撰写 B. Joyce 向董事会分享了药房受助人和每张处方的付款趋势。B. Joyce 还根据索赔总数和成本介绍了前 25 种药物的季度审查,以及根据索赔数量和成本介绍了前 15 种治疗类别。此报告可在讲义中找到。 回顾性药物利用审查 (RDUR) 报告,作者 C. Stauter C. Stauter 审查了每月选定用于审查的季度 RDUR 标准。此材料可在讲义中找到。临床报告:C. Stauter 的先前授权和标准更新 C. Stauter 介绍了先前授权和标准更新,重点介绍了 PDL 中的以下部分:哮喘/COPD、慢性肾病、杜氏肌营养不良症、生长激素、心力衰竭、遗传性血管性水肿、肥厚性心肌病、降脂治疗、斑块状银屑病、超过 3000 美元的药物和干眼症。所呈现的信息可在讲义中找到。阿斯利康的 Christine Dube 就 Fasenra 提供了证词,BioCryst 的 Giuseppe Miranda 就 Orladeyo 提供了证词,Dermavent 的 Sandy Kosmaczeski 就 Vtama 提供了证词,Abbvie 的 Erin Nowak 就 Skyrizi 提供了证词。C. Stauter 的未竟事业:
Taltz 事先授权请求 CVS Caremark 为已确定的患者管理处方福利计划。此患者的福利计划要求对某些药物进行事先授权,以便药物可享受保险。为做出适当的决定,必须对处方药的使用提供最准确的诊断。请在下面回复并将此表格传真至 CVS Caremark,免费电话为 1-866-249-6155 。如果您对事先授权有任何疑问,请拨打 1-866-814-5506 联系 CVS Caremark。如需咨询或询问与患者资格、药物共付额或药物配送相关的问题,请联系专业客户服务团队:CaremarkConnect ® 1-800-237-2767。此传真的收件人可以请求选择不接收 CVS Caremark 的电话营销传真。您可以通过多种方式选择退出:收件人可以随时拨打免费电话 877-265-2711,全天 24 小时/每周 7 天。收件人还可以通过电子邮件发送退出请求至 do_not_call@cvscaremark.com。退出请求仅在以下情况下有效:(1) 指明请求所涉及的号码,以及 (2) 提出请求的个人/实体在提出请求后未明确邀请或允许 CVS Caremark 通过该特定号码向该个人/实体发送传真广告。法律要求 CVS Caremark 在收到退出请求后 30 天内履行该请求。患者姓名:_____________________________ 日期:________________________________ 患者 ID:_______________________________ 患者生日:________________ 医生姓名:_________________________________________________________________________ 专业:_________________________________ NPI#:________________________________ 医生办公室电话:__________________ 医生办公室传真:___________________ 发起请求:_______________________ 1. 规定的数量和频率是什么? a) 负荷剂量: Taltz 80mg 注射器/自动注射器 数量和频率:_________________________________ b) 维持剂量: Taltz 80mg 注射器/自动注射器 数量和频率:_________________________________ 其他 _____________________________________ 2. 诊断是什么? 中度至重度斑块状银屑病 活动性中轴型脊柱关节炎 活动性强直性脊柱炎(AS) 银屑病关节炎并存斑块状银屑病 活动性银屑病关节炎不并存斑块状银屑病 其他 ___________________________________________________ 3. ICD-10 代码是什么? ________________ 4. 患者的体重是多少? _____________ 公斤 5. 所申请药物是否由以下任何人开具或与以下任何人会诊? 皮肤科医生 风湿病学家 以上都不是 A 部分:首选产品 6.这些是用于治疗以下适应症的首选产品:问题在下页继续。a) 强直性脊柱炎:Cosentyx、Enbrel、Humira、Remicade、Rinvoq、Simponi Aria、Cymzia 注射器(次要)* b) 非放射性中轴型脊柱关节炎:Cimzia 注射器、Cosentyx、Rinvoq c) 银屑病关节炎:Cosentyx、Enbrel、Humira、Otezla、Remicade、Rinvoq、Simponi Aria、Skyrizi、Stelara (SC)、Tremfya、Cymzia 注射器(次要)* *注意:次要首选产品选项仅适用于对两种主要首选产品有记录显示反应不足或不良事件无法忍受的会员。患者的治疗可以转换为首选产品吗? 是 - 请注明:______________ 如果是,请致电 1-866-814-5506 将更新后的表格传真至
•OMVOH(mirikizumab-mrkz)•iLumya(Tildrakizumab-asmn)•Tremfya(Guselkumab)•Skyrizi(Risankizumab-rzaa)(Risankizumab-rzaa)plaque plaque plaque coriasis coriasis(否则称为牛皮癣):美国的corlandiase of National of Dermaine of dermain of dermain of dermain of DermaTology(Aad)(AAD)(AAD)(AAD)(AAD)(AAD)(AAD)和用生物制剂治疗牛皮癣。该指南不包括治疗算法或将生物制剂相互比较或常规疗法。指南指出,患有轻度中度疾病的患者可以通过局部疗法和/或光疗中充分控制,而中度至重度疾病可能需要使用生物学治疗。中度至重度疾病的定义是参与> 3%的身体表面积(BSA)或参与敏感区域,这些区域显着影响日常功能(例如手掌,脚底,脚,头部/颈部或生殖器)。肿瘤坏死因子抑制剂(TNFI)生物制剂,Ustekinumab,IL17抑制剂和IL23抑制剂均建议用于中度至重度斑块牛皮癣的成年患者的单一疗法治疗选择。银屑病关节炎:美国风湿病学院(ACR)指南建议,对活跃的严重PSA或伴随的牛皮癣患者进行初步治疗,应包括口服小分子(OSM;包括甲诺甲甲酸,磺胺丙嗪,磺胺丙嗪,环糖胺,leflunomametide和aptremomilast和aptremilast)的TNFI生物学。用于初始治疗,OSM比IL-17和uStekinumab首选。并且可以在无合并疾病或喜欢口服治疗的患者中,可以考虑在轻度至中度疾病中的TNFI生物制剂。ACR指南之前的FDA批准Guselkumab和Risankizumab用于银屑病关节炎。涉及OSM的生物制剂作为第一线治疗的建议是有条件的,并且基于低质量的证据。所引用的证据包括间接比较安慰剂对照试验,具有开放标签设计的研究以及从斑块牛皮癣研究中推断出来的。此外,大多数针对TNFI生物制剂的关键试验都包括经验丰富的研究人群。总体而言,缺乏确切的证据证明生物药物对大多数银屑病关节炎患者的初始治疗的生物药物对常规治疗的安全性和有效性。克罗恩病:根据美国胃肠道临床实践指南,证据支持甲氨蝶呤,皮质类固醇,TNFI +/-免疫调节剂,Ustekinumab或Vedolizumab的使用来诱导缓解。建议在certolizumab上使用或建议在生物制剂中,英夫利昔单抗,阿达木单抗,乌斯甲基或维多利珠单抗,以诱导缓解。证据支持生物学剂,硫嘌呤和甲氨蝶呤以维持缓解。ustekinumab和vedolizumab是对用TNFI初始治疗的主要无响应的个体的选择。adalimumab,ustekinumab或vedolizumab可以在先前对英夫利昔单抗响应然后失去反应的情况下使用(次要无反应)。AGA指南之前的FDA批准了risankizumab用于CD。美国胃肠病学协会(AGA)指南将中度至重度UC定义为依赖或难治性皮质类固醇,具有严重的内窥镜疾病活性的人,或者处于结肠切除术的高风险。溃疡性结肠炎:对于那些患有中度至严重活跃疾病的人,美国胃肠病学学院(ACG)指南强烈建议使用口服布德索尼德MMX,口腔皮质类固醇,TNFI,TNFI,TOFACITINIB或VEDOLIZUMAB(中等至高质量的证据)诱导缓解。AGA强烈建议生物制剂(TNFI,Vedolizumab或Ustekinumab)或Tofacitinib在诱导和维持缓解方面没有治疗(证据质量中等)。针对未经生物学的个体,英夫利昔单抗或维多利珠单抗有条件地建议通过adalimumab诱导缓解(中等质量的证据)。指南之前的Mirikizumab批准UC。