Teneligliptin

摘要开发并验证了稳定性鉴定色谱法，以同时估算

摘要开发并验证了稳定性色谱法，以同时估算散装和片剂剂型的Remogliflozin和Teneligliptin。在210 nm处进行RP-HPLC洗脱液，并通过脑C18（4.6 x 150mm，4.8µm）进行色谱图。含有乙腈的流动相：以70:30服用的pH 4.4的OPA缓冲液以1.0 ml/min的流速为1.0 ml/min，温度保持在30°C，并以流速为1.0 ml/min。根据ICH Q2（R1）指南对所提出的方法进行了验证。Remogliflozin和Teneligliptin分别在2.222分钟和2.748分钟内洗脱。该方法的remogliflozin（r 2 = 0.999）的线性为12.5-75µg/ml，对于teneligliptin（r 2 = 0.999），方法为1.25-7.5μg/ml。Remogliflozin的平均恢复百分比为100.07％，在三个不同的水平上，十二列汀的平均恢复百分比为100.13％。在可接受的限制内发现方法可重复性和中间精度的结果。LOD和LOQ值从Remogliflozin和Teneligliptin的回归方程中获得的值分别为0.22、0.68和0.05、0.15。此外，强制退化研究的结果表明该方法是稳定的，表明它可以将主动分析物与降解产物区分开。开发的稳定性指示方法在研究的浓度范围内是线性的，并且精确，准确，特定和健壮。因此，它可以成功地用于常规分析和稳定性研究。关键字：Remogliflozin，Teneligliptin，RP-HPLC，稳定性。生物。第15卷[5] 2024年9月。收到04.06.2024修订版11.07.2024接受了17.09.2024如何引用本文：Dasari Vasavi D，Anil K D，Anil K D，Anantha M，P.Anitha。稳定性指示Remogliflozin和Teneligliptin的RP-HPLC方法。150-156