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摘要开发并验证了稳定性鉴定色谱法，以同时估算
摘要开发并验证了稳定性色谱法，以同时估算散装和片剂剂型的Remogliflozin和Teneligliptin。在210 nm处进行RP-HPLC洗脱液，并通过脑C18（4.6 x 150mm，4.8µm）进行色谱图。含有乙腈的流动相：以70:30服用的pH 4.4的OPA缓冲液以1.0 ml/min的流速为1.0 ml/min，温度保持在30°C，并以流速为1.0 ml/min。根据ICH Q2（R1）指南对所提出的方法进行了验证。Remogliflozin和Teneligliptin分别在2.222分钟和2.748分钟内洗脱。该方法的remogliflozin（r 2 = 0.999）的线性为12.5-75µg/ml，对于teneligliptin（r 2 = 0.999），方法为1.25-7.5μg/ml。Remogliflozin的平均恢复百分比为100.07％，在三个不同的水平上，十二列汀的平均恢复百分比为100.13％。在可接受的限制内发现方法可重复性和中间精度的结果。LOD和LOQ值从Remogliflozin和Teneligliptin的回归方程中获得的值分别为0.22、0.68和0.05、0.15。此外，强制退化研究的结果表明该方法是稳定的，表明它可以将主动分析物与降解产物区分开。开发的稳定性指示方法在研究的浓度范围内是线性的，并且精确，准确，特定和健壮。因此，它可以成功地用于常规分析和稳定性研究。关键字：Remogliflozin，Teneligliptin，RP-HPLC，稳定性。生物。第15卷[5] 2024年9月。收到04.06.2024修订版11.07.2024接受了17.09.2024如何引用本文：Dasari Vasavi D，Anil K D，Anil K D，Anantha M，P.Anitha。稳定性指示Remogliflozin和Teneligliptin的RP-HPLC方法。150-156
Kunchamwar和Jain，IJPSR，2024年；卷。 15（1）：170-176。
摘要：一种简单，新颖，精确，快速，准确，特定的反相高性能液相色谱（RP-HPLC）方法，用于估计在市场配方中估算坦硫蛋白水合水合物水合物水合物水合物水合物和dapaglifliflozin propaneDiol Moneydrate API的估计。使用乙腈：3.5 pH二氢磷酸盐缓冲液（60:40 v/v）移动阶段，在Prontosil C18（250 x 4.6 mm，5 m）柱上进行分离。流速为1 mL/min，将UV检测器设置为227 nm。ten硫蛋白水合液水合物保留了2.37分钟，而dapagliflozin丙二醇一水合物保留了3.61分钟。十二李汀氢化物水合物揭示了10-30ppm浓度范围内的线性响应。在5-15ppm的浓度范围内，达帕列嗪丙二醇一水合物表现出线性反应。十二李素水合液水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物的相关系数（'r 2'值）分别为0.999和0.992。使用各种验证参数来验证分析结果。十二李素水合果实水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物的回收率从98％到101％不等。精确性和鲁棒性研究发现的％RSD值小于2。因此，建议的方法可以成功地用于常规分析中，以开发和验证二苯甲蛋白水合物水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物。
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引言teneligliptin和Remogliflozin是用于管理2型糖尿病（T2DM）的口服抗糖尿病药。teneligliptin是一种二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂，可增强凝集素激素活性，从而导致胰岛素分泌增加并减少胰高血糖素的释放，从而改善血糖控制。Remogliflozin是一种钠 - 葡萄糖共转运蛋白2（SGLT2）抑制剂，可降低肾葡萄糖吸收，促进尿葡萄糖排泄并降低血糖水平。1，已经探索了十酚素和雷格氟辛的组合，因为其潜在的协同作用在改善单独使用二甲双胍的患者的血糖控制方面的潜在协同作用。一项随机，双盲，主动控制的研究表明，除二甲酸酯（100 mg）和十乙链醇氢化胺水合物（10毫克）每天两次施用的固定剂量组合（FDC）除二甲基蛋白外，还导致了gba型糖蛋白（HBA1C）。这种组合还提供了减轻体重的好处，并且经过良好的耐受性，在研究期间没有报道严重的不良事件。2种分析方法已开发出在药物制剂中同时量化teneligliptin和Remogliflozin的同时定量。例如，已经建立了一种稳定的逆变液色谱（RP-HPLC）方法，以同时以片剂剂型对这些药物同时估算，从而确保质量控制和调节性合规性。其临床概况包括有效3 Remogliflozin于2019年4月在印度获得批准，作为一种新型的SGLT2抑制剂，用于治疗T2DM。
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Received: 13-02-2025 / Revised Accepted: 13-02-2025 / Published: 15-02-2025 ABSTRACT: By using HPLC Remogliflozin and Teneligliptin was estimated by using a HSS C18 column of dimension 2.1 x 50mm, 1.8µm With KH2PO4 as buffer together with Acetonitrile in ratio of 40:60 at a flow of 0.2ml/min。在215 nm处检测到理想波长。在1.375分钟和1.736分钟时发现了teneligliptin和Remogliflozin的RT。系统Precision的RSD为1.2和0.6％。线性浓度在1.25-7.5 µg/ml的含素中观察到，对于十纤维蛋白，Remogliflozin为12.5-75 µg/ml。从获得的回归分别为y = 11748x + 329.21和y = 4428.9x + 4002.7。我们对所有其他因素的确认和观察是在定义的限制范围内确定的。关键词Remogliflozin，Teneligliptin，RP HPLC，验证，方法开发。
1 B. K. Mody政府药房学院，印度古吉拉特邦Rajkot，邮政法典：360003摘要：用于dapaglozin Pr
1 B. K. Mody政府药房学院，拉杰科特，印度古吉拉特邦，邮政法规：360003摘要：用于定量测量dapagliflozin propanediol一水合物和链甲基甲列酰丁列汀氢化酚氢苯二酚在合成的指标中，精确，精确的，精确的，精确的指标，精确，精确的指标，精确，精确地指标，精确，精确地指标。开发并验证了RP-HPLC方法。流动相包含[甲醇：20毫米铵甲酸铵（70:30 v/v）]，流速为1.0 mL/min，注射体积为20 µl，在225 nm处进行紫外线检测。使用Gemini，C18色谱柱完成分离。十二李素水合液水合物和达帕列嗪丙二醇一水合物分别洗脱，保留时间分别为6.65分钟和4.20分钟。根据ICH指南Q2（R1）批准了此程序。在5-100 µg/ml和10-200 µg/ml的浓度范围内，达帕列申辛丙二醇一水合物和二苯甲酰氢化物水合物的校准图的相关系数分别为0.9995和0.9996。对于达帕列申辛丙二醇一水合物和坦硫蛋白水合物水合物的准确性分别为99.81-100.78％和99.13-100.69％。对于Dapagliflozin丙二醇一水合物和坦硫蛋白水合物水合物，发现LOD为0.947 µg/ml和1.355 µg/ml。相反，LOQ分别为2.869 µg/ml和4.107 µg/ml。这些发现证明了设计方法在常规分析中含十二李素水合物水合物和dapagliflozin丙二醇单氢酯的合成混合物形式及其降解剂的合成混合物形式。接受：2023年8月17日。关键字：Dapagliflozin丙二醇一水合物，teneligliptin Hydrobromide Hydrate，RP-HPLC，稳定性指示方法，验证，验证：2023年4月26日。引用以下原因：Dobariya H，Chotaliya U.稳定性，表明RP-HPLC方法的开发和验证，用于同时估计合成混合物中dapagliflozin丙酰丙二醇一水合物和十二李列汀水合物水合物。Jotcsa。2023; 10（4）：1025-1034。doi：https：//doi.org/10.18596/jotcsa.1288000。*通讯作者。电子邮件：hiteksha134@gmail.com 1。引言Dapagliflozin丙二醇一氢酸酯（DAPA）的化学名称为（2s）-propane-1,2-二醇（2S，3R，4R，4R，5S，6R，6R）-2- {4-氯-3- {4-氯-3
tirzepatide的比较功效，...
这项研究的目标是评估三种不同的药物家族（Empagliflozin [sglt-2抑制剂]，Tirzepatide [GLP-1受体共同激动剂]和teneligliptin [DPP-4抑制剂]用于治疗2型糖尿病的较低HBA 1型糖尿病的2型糖尿病的抑制剂（dpp-4抑制剂）在较低的HBA1C级别中均为2型糖尿病。使用荟萃分析方法评估了不同糖尿病药物家族的有效性。使用ICTRP，CT.GOV和PubMed数据库从各种研究出版物中收集了数据。分析了数据，并使用森林图得出结论。ten纤维蛋白（一种DPP-4抑制剂）在审查了许多许多物品后，与其他类别的T2DM药物相比，P值为0.0002和95％CI -0.63 [-0.97至-0.30]。合并的数据分析表明，tirzepatide和empagliflozin并未显着降低HbA1c水平，而Tirzepatide的P值为P = 0.55，对于Empagliflozin，p = 0.64。根据我们的研究，teneligliptin可能比Empagliflozin和Tirzepatide更有效，作为降低T2DM患者HBA1C水平的单一疗法。要证实这些发现，需要进一步的研究。
一项关于糖尿病的真实世界观察性研究......
简介：尽管我们对 2 型糖尿病 (T2DM) 病理生理学的认识有所提高，并且开发了新的治疗方法，但对 2 型糖尿病患者的管理仍然不理想。目的：ADMIRE 研究的目的是评估在现实环境中接受替利格列汀和二甲双胍联合治疗 2 型糖尿病的患者的肾功能（血清肌酐和估计肾小球滤过率 (eGFR)）。设计/设置/参与者：这是一项多中心、现实世界、观察性、队列研究； 2021 年 7 月至 2022 年 9 月期间，在印度 600 家中心开展。试验纳入了年龄 ≥ 18 岁至 ≤ 85 岁、未控制的 2 型糖尿病 (HbA1c ≥7.0%) 和 eGFR 为 60 mL/min/1.73m 2 的患者，作为常规临床实践的一部分接受替利格列汀和二甲双胍联合治疗。结果：在参与研究的 15,321 名受试者中，有 1019 名患者的肾脏参数可用，这些参数已用于研究目的分析（N=1019）。六个月后，平均 eGFR 改善了 13.54 mL/min/1.73m 2 (p - 0.0013)。血清肌酐（平均）显著降低（降低 0.6 mg/dl）、FPG（降低 36.77 mg/dL）、PPG（降低 66.79 mg/dL）、HbA1c（降低 1.07%）。共有 27.70% 的患者 HbA1c 值低于 7%。结论：ADMIRE 研究表明，在现实环境中，引入二甲双胍和替利格列汀联合治疗可显著改善印度未控制糖尿病患者的肾功能和血糖控制；证明其安全有效。
瑞舒伐他汀和替利利汀的结构表征......
已建立了利用反相高效液相色谱法同时定量瑞舒伐他汀和替利格列汀（具体和制剂）的最相关分析技术。发现所开发的方法线性、准确、精确、稳定且耐用。所用流动相为乙腈：水（65:35），流速为 0.8 ml/min。使用正磷酸将 pH 设置为 2.5。瑞舒伐他汀的洗脱时间为 5.48 min，替利格列汀的洗脱时间为 2.35 min。可检测和定量的最小分析物量为瑞舒伐他汀 7.58 µg/ml 和 22.98 µg/ml，替利格列汀 6.96 µg/ml 和 21.10 µg/ ml。每个估计的参数均符合相关标准，因此明确了反相液相色谱法用于定量片剂的有效性。使用开发的方法进行了强制降解研究。瑞舒伐他汀的降解是在光碱性条件下进行的，而替利格列汀的降解是在光酸性条件下进行的。结构表征工具（例如傅里叶变换红外、核磁共振和电子喷雾电离质谱）用于描述降解产物。描述了两种药物的碎裂途径。此外，使用 ProTox-II 软件预测了降解物的计算机毒性。这项研究表明了一种广泛的新降解研究方法，可用于药物开发阶段。
同时的方法开发和验证...
背景：在这项工作中，使用氢化溶解剂的组合，开发并验证了使用甲列酮（PGL）（PGL）（PGL）（PGL）（PGL）（PGL）和teneligliptin（TNG）的UV-VIS光谱方法。两种药物的溶解度都显着提高；当组合2m柠檬酸钠和2M乙酸铵时，显示出最大的增长，TNG增加了18倍，PGL增加了15倍。结果：对于两种物质，该技术在啤酒法律限制（10-50 µg/ml）内表现出极好的线性性，相关系数（R²）为0.999。恢复实验证实了该方法的准确性，平均回收率接近100％。验证参数的低百分比相对标准偏差表明可重复性和精度强。结论：与标签索赔相符的结果是从成功应用到市场平板电脑配方分析的方法中获得的。这项工作开发了一种可靠且价格合理的方法，用于同时分析TNG和PGL，该方法可用于制药环境中的常规质量控制。关键字：teneligliptin，pioglitazone，UV-VIS光谱，溶解度增强，氢化剂，方法验证，药物分析，质量控制。1。简介
DPP -4型糖尿病中的抑制剂
DPP-4抑制剂的药代动力学特性非常相似，具有可比的作用方式。这些药物的药代动力学特征取决于化学物质。这些变化包括半衰期，生物利用度，蛋白质结合，与活性代谢物的代谢以及消除途径。例如，除Linagliptin和Teneligliptin外，所有药物均应在患有慢性肾脏疾病的患者中调整其剂量。saxagliptin在DPP-4摄像机中与其他药物相互作用的可能性最高，这些药物通常具有很小的风险。为每位患者选择DPP-4抑制剂时，临床医生应考虑到以上分析的药代动力学概况的变化。