摘要:一种简单,新颖,精确,快速,准确,特定的反相高性能液相色谱(RP-HPLC)方法,用于估计在市场配方中估算坦硫蛋白水合水合物水合物水合物水合物水合物和dapaglifliflozin propaneDiol Moneydrate API的估计。使用乙腈:3.5 pH二氢磷酸盐缓冲液(60:40 v/v)移动阶段,在Prontosil C18(250 x 4.6 mm,5 m)柱上进行分离。流速为1 mL/min,将UV检测器设置为227 nm。ten硫蛋白水合液水合物保留了2.37分钟,而dapagliflozin丙二醇一水合物保留了3.61分钟。十二李汀氢化物水合物揭示了10-30ppm浓度范围内的线性响应。在5-15ppm的浓度范围内,达帕列嗪丙二醇一水合物表现出线性反应。十二李素水合液水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物的相关系数('r 2'值)分别为0.999和0.992。使用各种验证参数来验证分析结果。十二李素水合果实水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物的回收率从98%到101%不等。精确性和鲁棒性研究发现的%RSD值小于2。因此,建议的方法可以成功地用于常规分析中,以开发和验证二苯甲蛋白水合物水合物和dapagliflozin丙二醇一水合物。
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