长期以来一直担心某些抗抑郁药可能在某些患者的自杀性中起作用。患者自杀性增加的可能风险适用于所有类别的抗抑郁药,因为可用的数据不足以排除任何抗抑郁药的风险。因此,应考虑改变治疗方案,包括可能停止使用药物,患抑郁症的患者持续恶化或出现自杀性严重,突然发作或不属于患者出现症状的一部分。通常,停止抗抑郁药时,剂量应逐渐减少而不是突然停止。
4.4在使用pazopanib期间,已经报道了使用肝衰竭案例(包括死亡)的特殊警告和预防措施。在使用Pazopanib的临床试验中,观察到血清转氨酶(Alt,天冬氨酸氨基转移酶[AST])和胆红素的增加(请参阅第4.8节不良影响)。在大多数病例中,已经报道了ALT和AST的孤立增加,而没有碱性磷酸酶或胆红素的同时升高。60岁以上的患者可能面临> 3 x ULN的风险更大。携带HLA -B*57:01等位基因的患者也有与Pazopanib相关的ALT升高的风险增加。无论基因型或年龄如何,都应在接受Pazopanib的所有受试者中监测肝功能(请参见第5.1节)。所有级别的跨激酶高程的绝大多数(92.5%)发生在前18周内。等级基于国家癌症研究所不良事件的共同术语标准,版本3(NCI CTCAE)。
与心脏病相关的问题,包括患有心脏问题或心脏缺陷的患者突然死亡,成人中风和心脏病发作以及血压和心率升高,据报道使用甲基苯甲酸甲酯,这是甲化质甲化酯扩展释放(TEVA)中的活性成分。• have/had thoughts about suicide or attempted suicide • have/has high blood pressure • have/has aggressive behavior or hostility • have/has a narrowing or blockage in your digestive tract (stomach, small or large intestine) • have Tourette's syndrome (tics) or a family history of this disorder • have a problem with the blood vessels in your brain (such as an aneurysm) • have/has eye problems such as glaucoma (increased pressure在眼中)或长远(难以看到物体附近)•患有肝或肾脏问题•存在/存在精神病问题,包括精神病,躁狂症,躁郁症或抑郁症。心理(精神病)问题可能会发展或恶化,包括行为和思想问题,躁郁症,侵略性行为或敌意。如果您/您的孩子患有这些情况,您的医生可能需要调整剂量或适应治疗。
对于患有pH+的小儿患者,在血液学1至4级毒性的情况下建议不建议进行剂量改性。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症会导致下一个治疗块延迟超过14天,则一旦下一个治疗开始,应中断dasatinib-Teva并在相同的剂量水平上恢复。如果中性粒细胞减少症和/或血小板减少症持续存在,下一个治疗块延迟了7天,则应进行骨髓评估以评估爆炸的细胞性和百分比。如果骨髓细胞性<10%,则应中断dasatinibteva治疗,直到ANC> 500 /μL(0.5 x 10 9 /L),此时可以在全剂量下恢复治疗。如果骨髓细胞性> 10%,则可以考虑使用dasatinib-teva恢复治疗。
低血糖血症血症已经报道了长期PPI药物治疗的患者至少三个月,在大多数情况下,一年。 低镁血症可能导致低钙血症和/或低血压血症。 严重的低磁性血症可能导致严重的不良事件,例如头晕,疲劳,del妄,四季,癫痫发作以及潜在的心律不齐。 在某些患者中,镁替代镁治疗低镁血症不足以纠正PPI的镁不平衡和停用。 在后来以相同或不同的PPI撤退的患者中,低镁血症在较短的时间内恢复。 对于预期接受延长治疗的患者或与其他药物(例如高辛或药物)一起服用PPI的患者可能会引起低镁血症(例如 利尿剂),应考虑在开始之前和之后定期监测镁水平。低血糖血症血症已经报道了长期PPI药物治疗的患者至少三个月,在大多数情况下,一年。低镁血症可能导致低钙血症和/或低血压血症。严重的低磁性血症可能导致严重的不良事件,例如头晕,疲劳,del妄,四季,癫痫发作以及潜在的心律不齐。在某些患者中,镁替代镁治疗低镁血症不足以纠正PPI的镁不平衡和停用。在后来以相同或不同的PPI撤退的患者中,低镁血症在较短的时间内恢复。对于预期接受延长治疗的患者或与其他药物(例如高辛或药物)一起服用PPI的患者可能会引起低镁血症(例如利尿剂),应考虑在开始之前和之后定期监测镁水平。
对接受糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者的骨转换标记的影响,他接受了teriparatide 20 µcg/day或alendronratrate 10 mg/day,每日给药Teriparatide刺激了新的骨形成,如基线的增加所示,包括基线的增加,包括骨化骨的基线,包括骨骼的骨骼浓度,包括骨骼的骨骼形成,包括骨骼的骨骼。 I型胶原蛋白(PINP)的Procollagen I羧基末端丙肽(PICP)和氨基末端丙肽(见表6)。teriparatide还刺激了骨吸收,如基线在I型胶原蛋白(CTX)的C-末端端肽中的增加所示。alendronate在BSAP,PICP,PINP和CTX的血清浓度中,10 mg/天引起的降低(见表6)。特里帕替尼对糖皮质激素诱导的骨质疏松症患者骨转换标记的影响在定性上与骨质疏松症的绝经后妇女不接受糖皮质激素的作用相似。
体重减轻,食欲增加,精神疾病疾病不常见性欲减少,失眠症罕见的神经质,情绪低落,睡眠障碍#神经系统疾病常见头痛,头晕不足,麻醉不常见 disorders Uncommon Tinnitus Rare Vertigo # Cardiac disorders Uncommon Atrial fibrillation, palpitations, ECG abnormal, left bundle branch block (see Tumor Lysis Syndrome), sinus tachycardia (see Tumor Lysis Syndrome), arrhythmia # Rare Sudden cardiac death* Vascular disorders Uncommon Hypertension, flushing, hot flush, haemorrhage (请参阅肿瘤裂解综合征)罕见的循环崩溃#呼吸系统疾病不常见的呼吸困难不常见的支气管炎,上呼吸道感染,咳嗽,下呼吸道感染#,犀牛#
•黄斑水肿 - 黄斑水肿,包括囊状黄斑水肿,在用拉氏蛋白酶治疗期间很少见。这些报告主要发生在具有前室晶状体和/或后晶状体胶囊或具有黄斑水肿危险因素的患者中。在这些患者中使用latanoprost时建议谨慎。在停用拉甘油螺纹治疗后,敏锐度有所提高,在某些情况下,用局部类固醇和非甾体类抗炎药进行了同时治疗。•青光眼 - 在炎症和新血管青光眼,炎性眼疾病或先天青光眼的炎症和新生血管瘤中没有经验。在慢性角度闭合青光眼中的拉坦前列体经验有限(一项为期12周研究),伪造患者的开角青光眼(长期安全研究的519名患者中,有4例是假疗法患者)和色素性青光眼(一个12个月的研究)。拉坦前列物对学生没有或很少的影响,但是在闭角青光眼的急性发作中没有经验。拉坦前列物,直到获得更多的经验为止。•与隐形眼镜一起使用 - 拉坦前列体包含氯化苯二氯化物,可以被隐形眼镜吸收。应在滴注眼滴之前去除隐形眼镜,并可以在15分钟后重新插入。•哮喘 - 严重或脆性哮喘患者没有经验。因此,应谨慎对待此类患者,直到有足够的经验为止。
本信息图包含美国 1995 年私人证券诉讼改革法所定义的前瞻性陈述,这些陈述基于管理层当前的信念和期望,并受已知和未知的重大风险和不确定性的影响,这些风险和不确定性可能导致我们未来的结果、业绩或成就与此类前瞻性陈述表达或暗示的结果、业绩或成就存在重大差异。您可以通过在讨论未来运营或财务业绩时使用的“应该”、“预期”、“预期”、“估计”、“目标”、“可能”、“预计”、“指引”、“打算”、“计划”、“相信”等词语以及具有类似含义和表述的词语或术语来识别这些前瞻性陈述。可能导致或促成此类差异的重要因素包括与以下方面相关的风险:我们成功启动和执行新战略的能力,包括扩大创新药物渠道并以有机方式或通过业务发展实现创新产品组合的盈利性商业化;以及维持和专注于仿制药产品组合;我们在市场上成功竞争的能力,包括:我们严重依赖仿制药产品;客户群的集中度以及客户之间的商业联盟;新仿制药产品的推出延迟;越来越多的竞争对手瞄准仿制药机会并寻求在美国市场上独占重要产品的仿制药;我们开发和商业化生物制药产品的能力;我们创新药物的竞争,包括 AUSTEDO®、AJOVY® 和 COPAXONE®;我们通过对产品线的投资实现预期结果的能力;我们开发和商业化其他医药产品的能力;以及我们的专利和其他保护知识产权的措施的有效性;我们的巨额债务可能限制我们承担额外债务、进行额外交易或进行新投资的能力,从而导致我们的信用评级进一步下调;以及我们无法以对我们有利的数额或条款筹集债务或借入资金;我们的业务和运营总体情况,包括:全球经济状况和其他宏观经济发展的影响以及政府和社会对此的反应;疾病或任何其他传染病的大规模爆发,或任何其他公共卫生危机;我们优化努力的有效性;我们吸引、聘用、整合和留住高技能人才的能力;制造或质量控制问题;我们供应链的中断;信息技术系统的中断;我们数据安全的漏洞;知识产权法的变化;在全球开展业务所带来的挑战,包括政治或经济不稳定,重大敌对行动或恐怖主义;我们受到的广泛药品监管所导致的成本和延误;医疗监管改革以及药品定价、报销和保险范围的削减的影响;对有限数量客户的大量销售;我们成功竞标合适的收购目标或许可机会,或完成和整合收购的能力;以及我们出售资产后的前景和增长机会;合规、监管和诉讼事项,包括:未能遵守复杂的法律和监管环境;与公众对阿片类药物滥用的担忧相关的法律和监管行动的增加,以及我们在美国全国范围内获得足够原告参与以解决我们阿片类药物相关诉讼的能力的延迟;来自世界各地竞争和定价机构的审查,包括我们成功抵御美国司法部关于违反谢尔曼法案的刑事指控的能力;潜在的知识产权侵权责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的医疗保险和医疗补助报告和付款义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法;环境风险;以及 ESG 问题的影响;其他财务和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突;税负可能大幅增加;政府计划或税收优惠终止或到期或业务变化对我们的整体有效税率的影响;以及本信息图、2023 年第一季度 10-Q 表季度报告和截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括在“风险因素”部分中。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改本文所含任何前瞻性陈述或其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。未能遵守复杂的法律和监管环境;由于公众对阿片类药物滥用的担忧而导致的法律和监管行动增多,以及我们无法在美国全国范围内获得足够的原告参与来解决我们与阿片类药物相关的诉讼;来自世界各地竞争和定价机构的审查,包括我们成功辩护美国司法部关于违反谢尔曼法案的刑事指控的能力;潜在的知识产权侵权责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的医疗保险和医疗补助报告和支付义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法;环境风险;以及 ESG 问题的影响;其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突;税负可能大幅增加;以及政府计划或税收优惠终止或到期或我们业务发生变化对我们整体有效税率的影响;以及本信息图、我们 2023 年第一季度的 10-Q 表季度报告和截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述或本文所含其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。未能遵守复杂的法律和监管环境;由于公众对阿片类药物滥用的担忧而导致的法律和监管行动增多,以及我们无法在美国全国范围内获得足够的原告参与来解决我们与阿片类药物相关的诉讼;来自世界各地竞争和定价机构的审查,包括我们成功辩护美国司法部关于违反谢尔曼法案的刑事指控的能力;潜在的知识产权侵权责任;产品责任索赔;未能遵守复杂的医疗保险和医疗补助报告和支付义务;遵守反腐败、制裁和贸易管制法;环境风险;以及 ESG 问题的影响;其他金融和经济风险,包括:我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突;税负可能大幅增加;以及政府计划或税收优惠终止或到期或我们业务发生变化对我们整体有效税率的影响;以及本信息图、我们 2023 年第一季度的 10-Q 表季度报告和截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括标题为“风险因素”的部分。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述或本文所含其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突;税负可能大幅增加;政府计划或税收优惠终止或到期或业务变化对我们的整体有效税率的影响;以及本信息图、2023 年第一季度 10-Q 表季度报告和截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括在“风险因素”部分中。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改本文所含任何前瞻性陈述或其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。我们面临的货币波动和限制以及信用风险;我们长期资产的潜在减值;地缘政治冲突的影响,包括俄罗斯和乌克兰之间持续的冲突;税负可能大幅增加;政府计划或税收优惠终止或到期或业务变化对我们的整体有效税率的影响;以及本信息图、2023 年第一季度 10-Q 表季度报告和截至 2022 年 12 月 31 日的 10-K 表年度报告中讨论的其他因素,包括在“风险因素”部分中。前瞻性陈述仅代表其作出之日的观点,我们不承担更新或修改本文所含任何前瞻性陈述或其他信息的义务,无论是由于新信息、未来事件还是其他原因。请注意不要过分依赖这些前瞻性陈述。
针对公司的部门同行,而在ISS ESG宇宙中的制药和生物技术领域中列出了468家公司,其中大量是仿制药制造商制造商,而已选择的KPI是独一无二的,仅由Teva报道,Teva和其他同伴。这是因为Teva是最早提供此类指标透明度的公司之一,而其他公司没有公开报告类似指标。鉴于KPI的新颖性,ISS ESG不可能定量评估该目标对Teva的同伴组的野心水平。仍然,ATMF字母提供了定性评估,并在行业对该主题的贡献的背景下强调了目标的重要性,例如“ Teva是第一个发行可持续性链接债券的通用医学制造商,并且是发行最早具有特定访问对中等医师KPI的公司的公司之一。”