4.4在使用pazopanib期间,已经报道了使用肝衰竭案例(包括死亡)的特殊警告和预防措施。在使用Pazopanib的临床试验中,观察到血清转氨酶(Alt,天冬氨酸氨基转移酶[AST])和胆红素的增加(请参阅第4.8节不良影响)。在大多数病例中,已经报道了ALT和AST的孤立增加,而没有碱性磷酸酶或胆红素的同时升高。60岁以上的患者可能面临> 3 x ULN的风险更大。携带HLA -B*57:01等位基因的患者也有与Pazopanib相关的ALT升高的风险增加。无论基因型或年龄如何,都应在接受Pazopanib的所有受试者中监测肝功能(请参见第5.1节)。所有级别的跨激酶高程的绝大多数(92.5%)发生在前18周内。等级基于国家癌症研究所不良事件的共同术语标准,版本3(NCI CTCAE)。
主要关键词