当搜索报告高级人员时,如果他们尚未确认其作为报告高级人员的角色,则通过 DOD ID 或电子邮件地址搜索后将显示错误“未找到报告高级人员”。要验证报告高级人员是否已成功确认其角色,请通过“开始评估”选项卡下的 DOD ID 进行搜索(任何人都可以在此选项卡中搜索报告高级人员,而您必须是受信任的代理才能使用“开始摘要组”选项卡)。如果仍未找到,报告高级人员将需要确认其角色 - 确保他们在验证其信息并确认后选择蓝色的“提交”按钮。11.我应该如何处理无法由评估员、高级人员签名的报告
当搜索报告高级人员时,如果他们尚未确认其作为报告高级人员的角色,则通过 DOD ID 或电子邮件地址搜索后将显示错误“未找到报告高级人员”。要验证报告高级人员是否已成功确认其角色,请通过“开始评估”选项卡下的 DOD ID 进行搜索(任何人都可以在此选项卡中搜索报告高级人员,而您必须是受信任的代理才能使用“开始摘要组”选项卡)。如果仍未找到,报告高级人员将需要确认其角色 - 确保他们在验证其信息并确认后选择蓝色的“提交”按钮。11.我应该如何处理无法由评估员、高级人员签名的报告
培养韧性 战士及其家人有时会被要求做一些别人可能不会做的事情,面对异常具有挑战性的情况或在瞬间做出艰难的决定。您可以培养韧性并使用积极的应对技巧来保护自己免受高压力情况的负面影响。使用以下十个技巧来应对压力;发展与领导、朋友和家人的关系;并在您的社区中茁壮成长。识别压力源
8. 传播计划:制定一个计划,说明如何与利益相关者(包括资助者和其他项目合作伙伴)分享评估结果。请记住,评估计划是资助提案的重要组成部分。精心设计、深思熟虑的评估计划有助于证明您的项目值得资助,并且您有一个明确的计划来衡量您的成功。通过遵循这些提示,您可以制定一个有效、高效且有针对性的评估计划,以满足您的项目及其利益相关者的需求。
公益广告。使用简单的对话式语言。保持句子简洁明了。大声朗读剧本并计时,以确保达到目标。创建包含两栏的剧本也可能会有所帮助:一栏用于视频的音频内容,一栏用于描述伴随音频的视觉效果。即使您的公益广告中没有任何人讲话,您仍然需要编写屏幕上显示的任何文本,并创建故事板来组织文本和图像的流程。
在项目早期聘请 eCTD 提交供应商可以让他们成为您整个项目团队的一部分。这些团队成员之前已经经历过多次这个过程,拥有丰富的经验,将对您大有裨益。他们可以推荐创作模板,以方便创建可提交的文档。他们可以就如何组织您的文档以方便批准后更新提供见解。他们可以就如何构建文档中的内容以使其更易于导航和“审阅者友好”提供建议。他们甚至可以帮助您规划如何有效地将同一份申请提交给多个监管卫生机构(FDA、EMA、PMDA 等)。最重要的是,优秀的 eCTD 提交供应商可以帮助您识别和避免常见的陷阱,这些陷阱会危及您的提交时间表并使您的整体成功面临风险。
演讲者与本演讲中提及的任何产品的制造商均无经济利益冲突。本演讲中使用的商品名和商业来源仅供参考,并不代表美国卫生与公众服务部、美国公共卫生服务部、疾病控制与预防中心或加利福尼亚州免疫接种处对其的认可。