• 免疫抑制常规合成药物 csDMARDS 包括:硫唑嘌呤、来氟米特、甲氨蝶呤、霉酚酸酯(霉酚酸酯或霉酚酸)、环孢菌素、他克莫司、雷帕霉素。不包括羟氯喹或柳氮磺吡啶,无论是单独使用还是联合使用。 • ** 生物/单克隆 (bDMARDS) 包括:过去 12 个月内的利妥昔单抗;所有抗 TNF 药物(依那西普、阿达木单抗、英夫利昔单抗、戈利木单抗;赛妥珠单抗和所有这些药物的生物仿制药);托珠单抗;阿巴西普;贝利木单抗;阿那白滞素;苏金单抗;伊克珠单抗;乌司他丁;沙利木单抗;卡那奴单抗;奥马珠单抗;阿普斯特 • *** 靶向合成 DMARDS 包括所有 JAK 抑制剂 – 巴拉替尼、托法替尼等
(2) 患者未接受 Sotyktu 与其他靶向免疫调节剂的联合使用 [例如,阿达木单抗、Bimzelx (bimekizumab-bkzx)、Cimzia (certolizumab)、Cosentyx (secukinumab)、Enbrel (etanercept)、Ilumya (tildrakizumab)、Olumiant (baricitinib)、Orencia (abatacept)、Otezla (apremilast)、Rinvoq (upadacitinib)、Siliq (brodalumab)、Simponi (golimumab)、Skyrizi (risankizumab)、Stelara (ustekinumab)、Taltz (ixekizumab)、Tremfya (guselkumab)、Xeljanz (tofacitinib)] 授权有效期为 12 个月。可能适用州强制规定。任何联邦监管要求和会员特定福利计划覆盖范围也可能影响覆盖标准。其他政策和利用管理计划可能适用。 b 对于康涅狄格州、肯塔基州和密西西比州的业务,仅需要 30 天的试用期。3. 其他临床规则:
进行延续治疗,所有以下所有:O患者先前已经接受了智能注射术进行静脉输注; o对辛波尼咏叹调的积极临床反应的记录; s辛波尼芳香芳烃用于银屑病关节炎的剂量符合标有剂量的FDA。患者没有与靶向免疫调节剂[例如Enbrel(Etanercept),Cimzia(Certolizumab),Orencia(Abatacept),Adalimumab,Stelara(stelabab)(ustekinumab),Skyrizi(risankizizumab),thembabyabyabyabyabyabyaby(guselkab)(guselkumab)(guselkumab)(guselkumab), Taltz(Ixekizumab),Xeljanz(Tofacitinib),Olumiant(Bariticinib),Rinvoq(Upadacitinib),Otezla(Apremilast)]; o重新授权不超过12个月的辛波尼芳基(Simponi Aria)在满足以下所有标准时,在医学上需要治疗银屑病关节炎:
Janus 激酶 (JAK) 是一种细胞质蛋白酪氨酸激酶,对于某些白细胞介素从常见的质膜受体向细胞核传递信号至关重要。JAK 激活信号转导和转录激活因子,从而调节基因功能和细胞内活性。抑制 JAK 酶将阻止细胞因子或生长因子介导的基因表达和细胞内活性,从而降低免疫反应。所有 JAK 抑制剂均以口服剂型提供,并被归类为靶向合成的改善病情的抗风湿药物 (tsDMARD)。对于不喜欢皮下或静脉给药技术的药物的患者,tsDMARD 可能是一种合适的治疗选择。这些药物最常用于 DMARD 治疗后且至少两种生物制剂治疗失败的中度至重度类风湿性关节炎患者。市场上有许多 JAK 抑制剂,包括 Olumiant ®(巴瑞替尼)、Rinvoq ™(upadactinib)、Xeljanz ® 和 Xeljanz ® XR(托法替尼)。托法替尼可与甲氨蝶呤联合使用,或作为单药疗法用于对甲氨蝶呤单药治疗反应不足的参与者。巴瑞替尼仅限于用于对 TNF 抑制剂治疗无反应的参与者。Upadacitinib 可作为单药疗法使用,或与甲氨蝶呤或其他非生物 DMARD 联合使用。ANC < 1000 mm 3 、淋巴细胞计数 < 500 µL 和/或血红蛋白计数 < 9 g/dL 的患者应避免开始治疗。FDA 不建议将 JAK 抑制剂与硫唑嘌呤或环孢菌素一起使用。一些常见的不良反应包括感染、恶心和鼻咽炎。所有 JAK 抑制剂均有黑框警告,即会增加严重感染(结核病)和恶性肿瘤(淋巴瘤)的风险。巴瑞替尼还有一项额外的黑框警告,即会增加血栓形成的风险。
如果光疗和传统全身药物治疗失败、禁忌或不耐受,则需要诱导和长期治疗。3 • 银屑病关节炎:美国风湿病学会/美国国家银屑病基金会 (2018) 的指南是在 Tremfya 批准用于治疗银屑病关节炎之前发布的。然而,这些指南通常建议将肿瘤坏死因子 (TNF) 抑制剂作为一线治疗策略,而不是作用机制不同的其他生物制剂(例如 IL-17 阻滞剂、IL-12/23 抑制剂)。4 • 溃疡性结肠炎 (UC):目前的指南并未涉及 Tremfya 治疗 UC 的使用。美国胃肠病学协会 (2020) 和美国胃肠病学会 (2019) 有关于中度至重度 UC 管理的临床实践指南,并就使用生物制剂在成人患者中诱导和维持缓解提出了建议。 5,6 一般而言,TNF 抑制剂 Entyvio ®(维多珠单抗静脉输注/皮下注射)、Stelara ®(乌司他单抗静脉输注/皮下注射)或 Xeljanz ® /Xeljanz ® XR(托法替尼片,托法替尼缓释片)被推荐用于中度至重度疾病的诱导治疗(强烈推荐,中等质量证据)。指南还建议,任何对诱导治疗有效的药物都应继续用于维持治疗。 政策声明 建议对 Tremfya 的处方福利覆盖进行事先授权。所有批准的有效期如下所示。如果批准以月为单位,则 1 个月等于 30 天。由于评估和诊断接受 Tremfya 治疗的患者需要专业技能,并且需要监测不良事件和长期疗效,因此初步批准要求 Tremfya 必须由专门研究所治疗病症的医生开具处方或与其会诊。
Xeljanz/Xeljanz XR(Tofacitinib)是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,用于治疗成年患者中适中至严重活跃的类风湿关节炎,活跃的牛皮癣性关节炎,斜肌炎,脊椎炎和中度活跃的脉络膜或较高的脉络膜或较高的脉络膜或较高的脉冲或脉动脉冲。Xeljanz/Xeljanz口服溶液用于治疗2岁及以上的患者的活性多关节特发性关节炎,他们对一个或多个TNF阻滞剂的反应或不耐受不足或不耐受。使用的局限性:不建议使用Xeljanz/Xeljanz XR/Xeljanz口服溶液与生物DMARDS结合使用,UC或有效的免疫抑制剂(例如硫唑嘌呤和环孢菌素)结合使用。2。覆盖标准A:A。类风湿关节炎(RA)
可用于治疗牛皮癣的当前生物制剂包括肿瘤坏死因子(TNF) - α抑制剂,白介素(IL)-12 /IL-23抑制剂,IL-17抑制剂和IL-23抑制剂。11这些治疗中的许多也用于管理PSA症状和进展。12当前用于银屑病疾病治疗的小分子包括磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,例如Apremilast和Janus激酶(JAK)抑制剂,例如Tofacitinib,而老年剂包括甲氨蝶呤,丙替型,丙替型和环孢素。正在研究牛皮癣的3种腺苷受体激动剂,例如CF101。11通常,这些小分子可下调促炎性细胞因子,从而显着导致牛皮癣。尽管有这些治疗选择,但探索新型的治疗机制仍具有推进现场的潜力。
可用于治疗牛皮癣的当前生物制剂包括肿瘤坏死因子(TNF) - α抑制剂,白介素(IL)-12 /IL-23抑制剂,IL-17抑制剂和IL-23抑制剂。11这些治疗中的许多也用于管理PSA症状和进展。12当前用于银屑病疾病治疗的小分子包括磷酸二酯酶(PDE)抑制剂,例如Apremilast和Janus激酶(JAK)抑制剂,例如Tofacitinib,而老年剂包括甲氨蝶呤,丙替型,丙替型和环孢素。正在研究牛皮癣的3种腺苷受体激动剂,例如CF101。11通常,这些小分子可下调促炎性细胞因子,从而显着导致牛皮癣。尽管有这些治疗选择,但探索新型的治疗机制仍具有推进现场的潜力。
致编辑:我们非常感兴趣地阅读了《皮肤病在线杂志》上发表的有关janus激酶(JAK)抑制剂Tofacitinib成功使用Tomatology Journal上的案例报告,用于管理难治性皮炎疱疹肌[1]。但是,我们将强调在开始进行任何JAK抑制疗法之前,在此类患者中检查任何相关的难治性乳糜泻(RCD),甚至是隐藏的肠病 - 肠淋巴瘤(EATL)。实际上,一些腹腔患者容易发展RCD,尤其是RCD Type-2(RCD2),这是一种由先天上皮内淋巴细胞中出现的克隆淋巴增殖[2]。此RCD2与所谓的肠病相关的T细胞淋巴瘤(EATL)的风险增加有关,因此被视为淋巴瘤前阶段[3]。其诊断依赖于胃肠道研究小组(内窥镜检查,成像和病理技术,例如免疫组织化学甚至流式细胞仪),[2]。
o Oral aminosalicylate (e.g., sulfasalazine, mesalamine) o Corticosteroid (e.g., budesonide, prednisone) o Thiopurine (e.g., azathioprine, mercaptopurine) o Janus kinase (JAK) inhibitor (e.g., tofacitinib) o Biologic therapy (e.g., tumor necrosis factor [TNF]阻止器[例如,adalimumab]); •患者在过去6个月内没有经历任何以下任何事情:心肌梗塞(MI),不稳定的心绞痛,中风,短暂性缺血性发作(TIA),需要住院的心力衰竭(HF)或III类或IV级HF; •患者没有Mobitz II型二级或三级室内室(AV)块,病态窦综合征或中大部分障碍的病史或存在,除非它们具有正常的起搏器; •处方者已经执行了心电图(ECG),并证明如果有以下任何一项,请咨询心脏病专家: