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World File Search SystemTrulicity
dulaglutide（Trulicity®）：RMP摘要
这种潜在风险的唯一证据来自啮齿动物（仅在dulaglutide的情况下），寿命接近寿命。与其他长效GLP-1 RA（如Dulaglutide）始终观察到对啮齿动物甲状腺的这种影响。与人类的相关性不能从临床和非临床研究中确定。目前，没有足够的证据将甲状腺C细胞疾病归因于dulaglutide。由于癌症可能需要多年的发展，因此dulaglutide的数据库的大小和暴露持续时间不足，无法评估这些发现在大鼠T2DM患者中对Dulaglutide使用的相关性。
TRULICITY（度拉糖肽）注射剂，供皮下使用
当 TRULICITY 与一种磺酰脲类或胰岛素联用时比与非促泌剂使用时低血糖更频。在一项 78 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 20% 和 21% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与一种磺酰脲类共同给药时 0% 和 0.7% 患者发生严重低血糖。在一项 52 周成人临床试验中，当 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 分别与餐时胰岛素共同给药时 77% 和 69% 患者发生低血糖(葡萄糖水平 <54 mg/dL)。 TRULICITY 0.75 mg 和 1.5 mg 与餐时胰岛素合用时，分别有 2.7% 和 3.4% 的患者发生严重低血糖。与基础胰岛素甘精胰岛素合用治疗的患者低血糖发生率见表 3。
Trulicity 药物数量管理政策 – 每日
•作为饮食和运动的辅助手段，用于改善成人和≥10岁儿童2型糖尿病患者的血糖控制。 •用于降低已确诊心血管疾病或有多种心血管危险因素的2型糖尿病成人患者发生重大不良心血管事件（心血管死亡、非致命性心肌梗死或非致命性中风）的风险。 剂量 成人剂量 Trulicity 的推荐初始剂量为0.75 mg，皮下注射（SC），每周一次（QW）。1为获得额外的血糖控制，剂量应增加至1.5 mg SC QW。以当前剂量服用4周后，如果需要额外的血糖控制，可以以1.5 mg的增量增加剂量。Trulicity 的最大剂量为4.5 mg SC QW。 儿童剂量
类似胰高血糖素的肽-1激动剂事先授权政策
不是治疗的建议，绝不应用作治疗指南。在某些市场中，可以使用委托供应商指南来支持医疗必要性和其他覆盖范围的确定。c Inda n n o n ot formulary c超老化：o verview在该政策中所解决的胰素性肽-1（GLP-1）受体激动剂和GLP-1/依赖性胰岛素胰岛素多肽-1（GIP）激动剂在该政策中所解决的胰岛素疗法均表明是饮食和锻炼的辅助性，以改善与gocemection inty-type inty类型2的助攻。1-8 liraglutide，Trulicity和Bydureon bcise还针对≥10岁的患者的2型糖尿病还指出。3,7,8 Liraglutide，Ozempic和Trulicity还标记了与2型糖尿病成人心血管（CV）降低心血管风险有关的适应症。5,7,8
优先健康选择227185
是。mounjaro主要用于治疗成人2型糖尿病，如[请愿人]临床情况，以改善血糖控制作为饮食和运动的辅助。mounjaro可以与二甲双胍，钠 - 葡萄糖共转运蛋白-2（SGLT2）抑制剂或其他口服抗糖尿病和胰岛素结合使用。GLP-1激动剂，例如Trulicity，在[请愿人]临床方案中规定，可以根据临床表现和所需的葡萄糖降低目标在GLP-1/GIP激动剂（例如Mounjaro）之前使用GLP-1/GIP激动剂。如果患者已经使用了GLP-1受体激动剂，尚未达到其血糖靶标或具有重大副作用，则切换到Mounjaro是合理的下一步。给定的[请愿人]被开处方，并从中有副作用，如果使用首选药物，则计划的标准确实可以覆盖Mounjaro，例如在这种临床情况下。
钠葡萄糖共转运蛋白的配方管理 -
GLP-1受体激动剂是用于治疗T2DM的较新的药物。有12种由加拿大卫生批准的GLP-1受体激动剂的品牌产品：Semaglutide（Ozempic，Rybelsus，Wegovy），Liraglutide（Victoza，Saxenda），Liraglutide- insullutide- insulin-insulin – Insulin-sullutin dregludec（xultophy），xultophy（xultophy），dulaglutide（dulaglutide）（dulaglutide（trulicity），trulicity），adpyisenatixIdeant（adyexIsentice）（依克斯尼亚）（依克斯南）（（ady）） lixisenatide -insulin glargine（Soliqua）和Etenatide（BYETTA，BYDUREON，BYDUREON BCISE）。GLP-1受体激动剂主要是通过注射或口服给药的，它们会增加胰岛素的产生，同时还抑制胰高血糖素，这是一种负责增加葡萄糖产生的激素。8除了GLP-1受体激动剂的血糖益处外，一些GLP-1受体激动剂还显示出对体重管理和潜在的心血管结局的好处。
药房最佳实践和成本控制报告 2020 年 10 月 30 日_最终版
在 2023 财年，医疗补助登记人数有所增长，专科药物的使用也有所增加。昂贵的专科药物的使用率提高，推高了平均索赔成本和总体财政支出，这些药物占总药品成本的 26.3%。（图表 1、图表 11）在 2023 财年，一些专科药物为这笔支出做出了贡献，包括 Trikafta ®、Stelara ® 和 Taltz ®。这三种药物的总支出超过 2260 万美元，常用于治疗囊性纤维化、牛皮癣和炎症性肠病。（图表 7）此外，非专科药物也导致了总支出的增加。胰高血糖素样肽 1 受体激动剂 (GLP-1 RA) 药物，包括 Ozempic ®、Trulicity ®、Mounjaro™ 和 Victoza ®，是按总支出排名第四的治疗类药物，其索赔量比上一年增长了 41%。（图表 6A）Trulicity ® 的总支出超过 1000 万美元，随着临床效益和普及度的提高，DVHA 预计此类药物将继续增长。（图表 7）本立法报告详细介绍了佛蒙特州医疗补助 2023 财年财政支出的具体细节以及 DVHA 管理总药品支出的努力。
第六部分：风险管理计划的摘要
ii。重要的风险清单和缺失的信息的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险，以便可以安全地管理药物。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证据证明与使用TRULICITITS联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题，但是该关联尚未建立，需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并且需要收集药物安全性的信息。
肠毒素模仿 - 糖尿病
12/5/23。3。mounjaro [包装插入]。Lilly USA;印第安纳波利斯，46285年； 2022。 访问12/5/23。 4。 ozempic [包插入]。 Novo Nordisk A/S，DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 5。 rybelsus [包插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 6。 trulicity [包插入]。 Eli Lilly and Company。 印第安纳波利斯，46285。 访问12/5/23。 7。 victoza [包装插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 8。 Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Lilly USA;印第安纳波利斯，46285年； 2022。访问12/5/23。4。ozempic [包插入]。Novo Nordisk A/S，DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。5。rybelsus [包插入]。Novo Nordisk A/s。DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。6。trulicity [包插入]。Eli Lilly and Company。 印第安纳波利斯，46285。 访问12/5/23。 7。 victoza [包装插入]。 Novo Nordisk A/s。 DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。 访问12/5/23。 8。 Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Eli Lilly and Company。印第安纳波利斯，46285。访问12/5/23。7。victoza [包装插入]。Novo Nordisk A/s。DK-2880 Bagsvaerd，丹麦。访问12/5/23。8。Kahn SE等。 “美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病Kahn SE等。“美国糖尿病协会（ADA）：糖尿病的护理标准-2023。”糖尿病
GLP-1激动剂 - Medtech朋友或敌人？
分析师认为，在未来5年中，GLP-1激动剂的销售预测将是什么样的，为什么？据估计，Ozempic，Wegovy，Rybelsus，Mounjaro和Trulicity的前五名资产估计占全球2023年Pro Forma销售的约90％。主要是肥胖的其他迹象，在未来五年内推动了许多预测的GLP-1激动剂销售增长，Mounjaro预测将增长最快。虽然Ozempic和Wegovy模仿GLP-1激素，但Mounjaro影响了一种称为葡萄糖依赖性胰岛素多肽的代谢激素，并显示证据表明它可以实现所有销售GLP-1的GLP-1激动剂的最佳减肥效率。根据分析师的共识，这种动态的驱动器可预测2028年的销售额约为210亿美元（见图3）。