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ii。重要的风险清单和缺失的信息的重要风险是需要特殊风险管理活动以进一步调查或最小化风险的风险,以便可以安全地管理药物。重要的风险可以被视为确定的或潜在的。确定的风险是有足够证据证明与使用TRULICITITS联系的问题。潜在的风险是基于可用数据可能与该药物使用的关联的问题,但是该关联尚未建立,需要进一步评估。缺少信息是指有关目前缺失并且需要收集药物安全性的信息。

第六部分:风险管理计划的摘要

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