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开发用于同时进行的 UPLC–MS/MS 方法...
在肝细胞癌治疗中，索拉非尼、奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、卡培他滨、仑伐替尼、多纳非尼为一线药物，瑞戈非尼、阿帕替尼、卡博替尼为二线药物，羟可酮、吗啡、芬太尼为常用的止痛药。但这些药物的疗效和毒性在个体间和个体内存在高度差异，仍是一个亟待解决的问题。治疗药物监测（TDM）是评估药物安全性和疗效最可靠的技术手段。因此，我们开发了一种超高效液相色谱-串联质谱 (UPLC - MS/MS) 方法，用于同时对三种化疗药物 (5-氟尿嘧啶、奥沙利铂和卡培他滨)、六种靶向药物 (索拉非尼、多纳非尼、阿帕替尼、卡博替尼、瑞戈非尼和仑伐替尼) 和三种止痛药 (吗啡、芬太尼和羟可酮) 进行 TDM。我们通过磁性固相萃取 (mSPE) 从血浆样品中提取了 12 种分析物和同位素内标 (IS)，并使用 ZORBAX Eclipse Plus C18 色谱柱以含 0.1% 甲酸的水和含 0.1% 甲酸的甲醇作为流动相进行分离。我们的方法的分析性能在灵敏度、线性、特异性、残留、精密度、定量限、基质效应、准确度、稀释完整性、萃取回收率、稳定性以及不同条件下所有分析物的串扰方面均符合中国药典和美国食品药品监督管理局指导原则规定的所有标准。索拉非尼、多纳非尼、阿帕替尼、卡博替尼、瑞戈非尼和仑伐替尼的响应函数估计为 10.0 – 10 000.0 ng/mL，5-氟尿嘧啶、奥沙利铂、卡培他滨、吗啡、芬太尼和羟可酮的响应函数估计为 20.0 – 20 000.0 ng/mL，所有化合物的相关性 > 0.9956。所有分析物的精密度和准确度分别<7.21%和5.62%。我们的研究为临床TDM和药代动力学的简单、可靠、特定和合适的技术提供了实证支持。
通过将绿色化学与分析质量设计相结合，开发二甲双胍和恩格列净的环保型 UPLC 方法
开发环境友好型分析方法的需求推动了制药行业寻求更环保的替代方案。超高效液相色谱 (UPLC) 以其效率而闻名，但传统上依赖于有毒溶剂。整合绿色分析化学 (GAC) 原则旨在解决环境问题，同时保持分析性能。这项工作旨在推进和验证一种绿色、高效的 UPLC 方法，用于同时定量片剂制剂中的二甲双胍 (MET) 和恩格列净 (EPI)，遵循绿色化学原则并确保高分析精度。使用带有苯基柱和乙醇和高氯酸流动相的 UPLC-PDA 系统优化该方法。采用分析质量源于设计 (AQbD) 来优化关键方法参数。使用 GAPI、AMGS 和 AGREE 等指标来评估环境影响。进行了各种压力条件下的降解研究以测试方法的稳健性。该方法对 MET 和 EPI 实现了高回收率，且辅料的干扰极小。环境评估显示，分析生态评分 (AES) 高达 97，表明对环境的影响很小。AGREE 评分为 0.89，证明其与绿色化学原理高度一致。降解研究证实了该方法在压力条件下的稳定性和可靠性。开发的 UPLC 方法在分析可持续性方面取得了重大进步，为药物分析提供了一种环保、高效和精确的方法。该方法与绿色化学原理高度一致，并且在量化 MET 和 EPI 方面很有效，凸显了其作为药物分析可持续分析实践模型的潜力。
Aishwarya Singh博士
通过开发微生物或纳米生物催化剂，从农业养成物中合成稀有糖（D-催化糖，D-talose，L-核糖和L-核糖）的5年研究经验。在筛选，鉴定和保存细菌培养物，分子克隆，蛋白质表达，蛋白质纯化，纳米材料的功能化以及酶在纳米育量和基于金属的构建体上的固定化方面的专业知识。有关HPLC，UPLC，HPAEC，SEM，FTIR，TGA，BET，亲和色谱，凝胶elletrophoresis，Kjeldhal蛋白分析仪和紫外分光光表的技术知识。kowledege，例如GraphPad Prism，Minitab统计和其他蛋白质建模工具，例如Gromacs数据分析。寻求在组织中的入门级职位，以学习新技能，并利用我以前的研究经验来为组织的增长和尊重做出贡献。
简介 Hb G-Makassar β-珠蛋白的检测...
我们的 Hb G-Makassar 直接编辑策略证明了电穿孔后 CD34 + 细胞单个碱基的高编辑效率，这种效率在杂合和纯合镰状细胞的红细胞分化过程中得以维持。此外，我们还能够通过一种新型 UPLC 方法和 LC-MS 解析并确认 Hb G-Makassar b 珠蛋白变体的安装。我们证明，在高编辑效率下，可以实现高双等位基因编辑，将 HbS 珠蛋白水平降低至 <15%，并减少暴露于缺氧条件下的编辑细胞的体外镰状化。结合自体干细胞移植，将致病镰状细胞突变直接编辑为自然发生且无症状的 Hb G-Makassar 是一种有前途的镰状细胞患者新治疗模式。
瑞士公共评估报告Omjjara
ACVR1激活素A型受体1型AE不良事件AUC面积在血浆浓度时间曲线下bid每天两倍C最大观察到最大观察的药物Danazol Ema Ema Ema药物的血浆/血清浓度 name JAK Janus kinase JAKi Janus kinase inhibitor LoQ List of Questions MAH Marketing Authorisation Holder Max Maximum MF Myelofibrosis Min Minimum MMB Momelotinib NO(A)EL No observed (adverse) effect level OS Overall survival PMF Primary myelofibrosis PV Polycythaemia vera QD Once daily QSAR Quantitative structure-activity relationship RMP Risk management plan SMF Secondary myelofibrosis STAT 2000年12月15日，关于药物和医疗设备（SR 812.21）的TPA联邦公共评估报告TPA联邦评估报告（SR 812.21）TPO法令2018年9月21日，关于治疗产品（SR 812.212.21）TPO法令TPO法令（SR 812.212.21）TPO法令对TPA联邦评估报告（SR 812.212.21）TPO条例，TPA联邦评估报告（SR 812.212.21）
使用UPLC- ...
摘要目的：我们正在进行的研究旨在建立一种经过验证的方法，用于测量使用UPLC MS/MS的等离子体中的Empagliflozin。材料和方法：钠葡萄糖CO转运蛋白抑制剂（SGLTI），一种新型的糖尿病药物。非胰岛素依赖性糖尿病和成年糖尿病是2型糖尿病的先前名称。empagliflozin是第一个SGLT2抑制剂一种药物，它降低了心血管风险2型糖尿病和先前存在的心血管疾病的风险。empagliflozin D4作为内部溶液（IS）。液态萃取用于在Synergi上分离2.5µ融合 - 反向相100A（100 mm×2.0 mm），2.5 µm色谱柱。甲醇的混合物：作为流动相，使用75:25体积比的0.2％甲酸。流速设置为0.3µL/min。校准曲线是线性和绘制的。结果：开发的方法是从人血浆溶液中确定雌激素的准确，精确，灵敏的方法。HPLC级中乙酸乙酸乙酯和水是雌激素的首选溶剂。用离心机和LV氮蒸发剂用乙酸乙酯和水进行LLE提取。乙酸乙酯用作非极性溶剂，水用作极性溶剂进行液体液体提取。lle是一个低成本提取过程，与固体液体提取相比。报告的方法适用于生物等效性和药代动力学研究。
生物样品中的酰基牛磺酸分析
最近发现N-酰基牛磺酸盐（NAT）是一类内源性生物活性脂质，其可能的药理应用的观点刺激了基于质谱的方法的发展，用于其在生物组织和液体中的定量测量。我们首次根据uplc-esi-QQQ分析在肝替代基质和纯溶剂（MEOH）中进行了验证，以鉴定和定量生物组织提取物中的NAT。The LC-MS method was based on five representative lipid analogues, including saturated, monounsaturated and polyunsaturated species, namely N - palmitoyl taurine (C16:0 NAT), N -oleoyl taurine (C18:1 NAT), N -arachidonoyl taurine (C20:4 NAT), N -docosa noyl taurine (C22:0 NAT）和N -nervonoyl牛磺酸（C24：1 NAT），并评估了特异性，线性，基质效应，恢复，可重复性和中间精度和准确性。在MEOH中通过三元标准方法（D 4 -C20：4 NAT）在MEOH中验证的方法在1 - 300 ng/ml的范围内显示出极好的线性性，所有NAT的R始终≥0.9996；日内和日期的精度和准确性始终在可接受的范围内。特异性，在通过的BEH C18 UPLC条件下，将两个诊断性MRM离子离子过渡的确认率和M/z 80和m/z 107的产品离子的确认率与真实样品的确认率。对于所有化合物，检测限（LOD）和定量极限（LOQ）分别为0.3 - 0.4和1 ng/ml。NAT水平从十二指肠到结肠升高，证明了C22：0 NAT的大肠的显着流行，通常主要发生在中枢神经系统中。该方法已成功地用于评估小鼠肝脏中的NAT水平，并且首次在肠道（duodenum，jejunum，ileum和colon）的各个部分中。这些发现促使进一步的研究揭示了该类别各个外围组织中该类别成员的生物学功能。
使用代谢组和定量分析方法妊娠对血浆鞘脂的影响
摘要：在怀孕期间发生的孕产妇代谢组和特定的母体脂肪组的变化相对未知。本研究的目的是使用代谢组学分析，然后进行确定的定量分析，评估妊娠对鞘脂水平的影响。我们专注于鞘脂的三个子类：神经酰胺，鞘脂蛋白和鞘氨酸。在这项研究中，有47至50岁的47岁孕妇。血样，以进行代谢组学分析。在妊娠25至28周之间收集了妊娠样本，产后学习日样本被收集≥3个月的产后。每个参与者都是自己的控制。使用超表现液相色谱/质谱/质谱法（UPLC/MS/MS）测定法对这些样品进行分析，该测定法产生了半定量峰面积值，用于比较妊娠和产后之间的鞘脂水平。在此脂质分析后，对同一研究样本进行了定量LC/MS/MS/MS/MS靶向/确认分析。在代谢组分分析中，鉴定了43个鞘脂代谢物，并使用相对峰面积值评估其水平。 这些pro -LED鞘脂分为三类：神经酰胺，鞘磷脂和鞘氨酸。 与产后相比，怀孕期间的43种分析物中的在怀孕期间有35个显着不同（P <0.05）（包括7种神经酰胺，26个鞘氨质和2个鞘氨醇）和32个显着差异。在代谢组分分析中，鉴定了43个鞘脂代谢物，并使用相对峰面积值评估其水平。这些pro -LED鞘脂分为三类：神经酰胺，鞘磷脂和鞘氨酸。在怀孕期间有35个显着不同（P <0.05）（包括7种神经酰胺，26个鞘氨质和2个鞘氨醇）和32个显着差异。在代谢组学之后，对23种不同的鞘脂脂进行了单独的定量分析，并产生了定量分析值，其中四个在代谢组学研究中也检测到了四个。定量分析支持了代谢组学结果，其中17个分析物中有17个在怀孕期间被发现有显着差异，其中包括11种神经酰胺，4种鞘磷脂和两个鞘氨酸。怀孕期间其中的14个显着高。我们的数据表明，血浆鞘脂浓度的总体增加，可能对内皮功能，妊娠糖尿病（GDM），妊娠肝内胆汁淤积和胎儿发育产生影响。这项研究为怀孕期间母体鞘脂代谢的改变提供了证据。