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意识障碍临床试验中的伦理考量
摘要：随着针对意识障碍 (DoC) 患者的临床试验领域的扩大，考虑相关的伦理挑战和机遇变得越来越重要。在患有意识障碍的脆弱人群中负责任地开展研究，包括昏迷、植物人状态/无反应觉醒综合征 (VS/UWS)、微意识状态 (MCS)、隐性皮质处理 (CCP) 和认知运动分离 (CMD) 的患者，需要积极主动地考虑可能出现的独特伦理问题，并采取强有力的保护措施来保护患者、代理人和其他关键利益相关者。在这里，我们确定并批判性地评估了涉及意识障碍参与者的临床试验中的四个主要伦理考虑类别：（1）自主性、对人的尊重和具有阈限意识的个人的知情同意；（2）平衡未知的利益和风险，特别是考虑到行为和意识之间的认识论差距，这种差距使通常的主观状态归因变得复杂；（3）向代理人和临床团队披露与意识有关的研究结果； （4）公正考虑，包括跨社区和地域的公平临床试验入组机会。我们为从事 DoC 临床试验的临床医生、神经伦理学家和研究人员概述了指导原则和研究机会，以推进这一复杂但关键的研究领域的伦理研究设计和部署。
副项目经理名单 - 2023 年 1 月
副项目经理 202-781-3788 07L 物流 - 在役 PSM 副项目经理 202-781-3661 07Q SUBSAFE、FBW 和 DSS 副项目经理 202-781-5184 UWS TR 培训和准备副项目经理 202-781-4376 073 海底技术副项目经理（代理） 202-781-3382 PMS 392 在役潜艇：688、21、22、774 副项目经理 202-781-7456 PMS 394 先进海底系统副项目经理 703- 470-5726 PMS 396 在役战略潜艇副项目经理 202-781-5141 PMS 397 哥伦比亚级潜艇副项目经理202-781-1216 PMS 390 海底特殊任务系统副项目经理 202-781-1662 PMS 401 潜艇声学系统副项目经理 202-781-4139 PMS 404 海底武器副项目经理 202-781-4809 PMS 415 海底防御战系统副项目经理 202-781-0928 PMS 425 潜艇作战与武器控制副项目经理 202-781-2821 PMS 435 电磁系统副项目经理 202-781-5395 PMS 450 弗吉尼亚级副项目经理 619-524-7653 PMS 485 海上监视系统副项目经理 202-781-3501 SUB-SB 潜艇战联邦战术系统项目经理 202-781-4082 海底领域项目整合办公室项目经理 SIB 潜艇工业基地副项目经理 202-781-3953 PMS4XX 新型攻击潜艇副项目经理 207-438-6100 SSN 潜艇维护工程、规划和采购
文献计量分析
意识障碍是认知障碍的主要症状和症状表现，包括意识障碍（DoC）和微意识状态（MCS）。临床上常见的认知障碍患者急性期病情往往十分危急，远期预后差异很大，给家庭和社会带来沉重的负担（2、3）。对脑功能损害的早期评估、预后和选择适当的治疗策略尤其具有挑战性。认知障碍常被误诊，对预后和治疗有较大影响（4-6）。常用的认知障碍诊疗工具可分为临床行为检查和客观检查。行为评估被认为是认知障碍患者诊断和预后的“金标准”，但其完整性和临床实用性尚未得到充分证明（7）。神经影像学和电生理学工具，如脑电图 (EEG)、磁共振成像 (MRI)、正电子发射断层扫描 (PET) 和经颅磁刺激 (TMS) 与 EEG 相结合，对诊断 DoC 具有高度准确性和可靠性（ 8-10 ）。在我们的文献计量分析中，我们发现与 EEG 相关的研究数量明显高于其他技术。这导致我们主要关注 EEG，以确保全面深入的审查。EEG 是一种非侵入性、经济有效且易于获取的神经监测工具，可用于评估、诊断和预后 DoC 患者（ 11 ）。自从 1942 年被 W. Grey Walter 重新用作实用的诊断辅助工具以来，EEG 通常用于诊断和预后早期康复的 DoC 患者（ 12，13 ）。 2020 年，欧洲神经病学学会在《昏迷和其他意识障碍诊断指南》中肯定了脑电图对外界刺激反应性的诊断和预后价值（3）。近年来，脑电图在意识障碍评估中的应用受到了广泛关注。先前的研究发现，高密度脑电图可以提高定位精度（14）。此外，基于脑电图的脑机接口系统可以为意识障碍患者提供交流和控制（15）。高频振荡作为一种新兴的癫痫诊断生物标志物已引起人们的关注，尽管还需要进一步验证才能用于临床应用。此外，电源成像是一种准确且具有临床应用的多模式工具，可用于药物耐药性局灶性癫痫的术前评估（16）。文献计量学涉及应用数学和统计技术来量化和分析文献量，从而阐明学科的发展特点。鉴于公众对该领域最新进展的兴趣日益浓厚，相应的文献计量分析明显缺失。因此，我们已着手收集和分析相关文献，以勾勒出 DOC 的 EEG 评估轨迹。我们的目标是为临床应用提供更好的指导（17）。
潜艇军官职位 XO/CDR 名单
1 C6F 那不勒斯参谋部行动和计划军官 2412 NOBC 9065 2 潜艇诺瓦参谋部潜艇战 2412 NOBC 9084 3 战略司令部奥马哈指挥中心行动军官 2412 NOBC 9060;奖项 AQD JS2 4 OPNAV N8 WASHDC 战略计划军官 / 潜艇战备 2412 NOBC 9086 5 CCSG-5 YOKO 参谋部潜艇战 2412 6 USWC 圣地亚哥 SDGO 主任综合 USW 理论与战术开发 2412 NOBC 9040 7 GRU7 YOKO 参谋部计划军官 2412 NOBC 9067 8 UWDC DET PEARL DET 主管军官 2412 NOBC 9073 9 COMNAVIFOR 诺福克作战系统副主任 2412 在 -1/+3 个月窗口之外可用 10 OPNAV N97 PNT 参谋部作战与计划军官2503 NOBC 9065 11 COMPACFLT MOC PEARL 参谋 潜艇作战与规划 2503 NOBC 9065 12 CCSG-8 NORVA 参谋 潜艇战 2503 13 CCSG-10 NORVA 参谋 潜艇战 2503 14 COMSUBLANT NORVA 参谋 战备军官 2503 O6 岗位 15 NWC 纽波特军事教员/讲师 2503 JPME-II 是先决条件 16 CSL NORVA 参谋 计划军官/CNO 联络官 2503 NOBC 9065 17 OPNAV N97 WASHDC 作战分析员 (SSBN INTEL) 2503 NOBC 9085 18 STRATCOM 奥马哈核目标瞄准官 2503 NOBC 9069; 奖项 AQD JS2 19 ONI WASHDC 海底作战主管 2503 NOBC 9670 20 ASN FMC WASHDC FMB 国会联络官 2504 NOBC 2410 21 GRU7 YOKO 参谋计划官 / 特别行动 2505 NOBC 9065 22 NRHQ WASHDC 线路储物柜官政策 2505 NOBC 9905; 奖项 SUBSPC 3130S 23 INDOPACOM PEARL 海事集成商 2505 NOBC 9065;奖项 AQDs JS2 和 VX2 24 GRU9 班戈海事行动副主管 2505 NOBC 9065 25 COMSUBLANT NORVA 执行助理 2505 NOBC 9930 26 RDSA ARLING 参谋行动和计划军官 2505 NOBC 9065 27 COMUSFORPAC PEARL 参谋行动军官 / MIW 主管 2505 NOBC 9065; 奖项 JOM 和 BZA 28 太空彼得森空军基地 COL SPR 联合战略计划和政策 2505 NOBC 9990; 奖项 AQD JS2 29 STRATCOM 奥马哈 J3 分部负责人 2505 NOBC 9077;奖项 AQD JS2 30 JCS ARLING 预算/国防资源经理 2505 NOBC 1025; 奖项 AQD JS2 31 JCS ARLING 作战军官/参谋潜艇战 2505 NOBC 9065; 奖项 AQD JS2 32 JCS ARLING 作战分析师/亚太分部负责人 2505 NOBC 9085, 奖项 AQD JS2 33 JCS ARLING 海事 SRO 经理 2505 NOBC 9085,奖项 AQD JS2 34 DTRA FT BEL 国际项目经理 2505 NOBC 9965；奖项 AQD JS2 和 AAN 35 CCSG-1 SDGO 参谋潜艇战 2505 36 USFFC NORVA JFMCC 战略部门主管 J37/J33 2506 NOBC 9086 37 UWDC SDGO 参谋反潜军官 2506 NOBC 9040;奖励 AQDs JPM & BA7 38 JCS ARLING 敏感侦察行动分局局长 2506 NOBC 9670；奖励 AQD JS2 39 USFFC NORFOLK JFMCC STRAT J3/J5N 副手 2506 NOBC 9086 40 PEO UWS WASHDC SSN(X) 经理/舰队战备联络官 2506 NOBC 2162;奖项 AQD AAN 41 JCS ARLING SRO BRANCH CHIEF 2506 NOBC 9670；奖项 AQD JS2 42 CCSG-2 NORVA 参谋潜艇战 2507 43 华盛顿特区学生（JPME II/硕士）2507 47 美国海军陆战队战争学院 QUANTIC 学生（JPME II/硕士）2507 48 STRATCOM 奥马哈首席 JCIDS 分支 2507 NOBC 9990；奖项 AQD JS2 49 JCS WASHDC 战略规划官 2507 NOBC 9990；奖励 AQD JS2 和 AAN 50 UWDC TAG GROTON OPS ANALYSIS DIV HEAD 2507 NOBC 9085；奖项 AQD BA3 51 CCSG-1 SDGO 潜艇战参谋 2507 52 CCSG-15 潜艇战参谋 2508 53 NNPTC 查尔斯顿核电学校执行官 2508 NOBC 9436 54 COMSUBLANT NORVA 人力资源管理官员 2508 NOBC 3320 55 USFFC NORVA 参谋计划官员/分部负责人 2508 NOBC 9067 & 9086 56 STRATCOM 奥马哈联合能力整合与发展系统 BH 2508 NOBC 9990;奖项 AQD JS2 57 STRATCOM 奥马哈 SSBN 检查/ASST IG 2508 NOBC 9065；奖励 AQD JS2 和 VX3 58 COMUSFORPAC PEARL 核力量动力军官 2508 NOBC 7968；奖项 AQD SN3 59 JCS ARLING STREET PLANS AND POLICY / POLE-MILE PLANNERS 2508 NOBC 9990；奖励 AQD JS2 60 联合部队 CMD 那不勒斯轮班主管/战斗上尉 2509 NOBC 9065；奖励 AQD JS2 61 NWC NEWPORT 军事教员/教员 2511 JPME-II 是先决条件 65 NWC NEWPORT 军事教员/教员 2512 JPME-II 是先决条件 66 NWC NEWPORT 军事教员/教员 Gapped -II 是先决条件； 67 PEO IWS WASHDC 作战系统 APB 开发，SUB FLT REP 有缺口 68 INSURV NORVA INSP TECH/WEP SYS SURV 有缺口 在 -1/+3 个月窗口之外可用SUB FLT REP 有缺口 在 -1/+3 个月窗口之外可用 68 INSURV NORVA INSP TECH/WEP SYS SURV 有缺口 在 -1/+3 个月窗口之外可用SUB FLT REP 有缺口 在 -1/+3 个月窗口之外可用 68 INSURV NORVA INSP TECH/WEP SYS SURV 有缺口 在 -1/+3 个月窗口之外可用