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摘要：随着针对意识障碍 (DoC) 患者的临床试验领域的扩大，考虑相关的伦理挑战和机遇变得越来越重要。在患有意识障碍的脆弱人群中负责任地开展研究，包括昏迷、植物人状态/无反应觉醒综合征 (VS/UWS)、微意识状态 (MCS)、隐性皮质处理 (CCP) 和认知运动分离 (CMD) 的患者，需要积极主动地考虑可能出现的独特伦理问题，并采取强有力的保护措施来保护患者、代理人和其他关键利益相关者。在这里，我们确定并批判性地评估了涉及意识障碍参与者的临床试验中的四个主要伦理考虑类别：（1）自主性、对人的尊重和具有阈限意识的个人的知情同意；（2）平衡未知的利益和风险，特别是考虑到行为和意识之间的认识论差距，这种差距使通常的主观状态归因变得复杂；（3）向代理人和临床团队披露与意识有关的研究结果； （4）公正考虑，包括跨社区和地域的公平临床试验入组机会。我们为从事 DoC 临床试验的临床医生、神经伦理学家和研究人员概述了指导原则和研究机会，以推进这一复杂但关键的研究领域的伦理研究设计和部署。
意识障碍临床试验中的伦理考量
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