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摘要流行病和大流行病困扰人类已有许多世纪。在现代,它们是造成重大医疗费用的一个原因。2019-2020 年新型冠状病毒大流行在全球的传播速度比以往许多大流行都要快。尽管个人防护设备和保持社交距离减缓了疫情的蔓延,但疫苗的需求成为确保全球免疫和阻止致命疫情的唯一策略。在公共卫生危机时期开发疫苗充满了伦理难题,而这些难题在这种时候往往会被忽视。其中包括适当的知情同意、在研究的对照组中放置安慰剂以及利用弱势群体等。本评论讨论了与大流行情况下的疫苗开发、二次疫苗开发和平衡条件有关的问题。关键词:疫苗;伦理;COVID-19;埃博拉;大流行;药物开发;知情同意; Equipoise 引言 几个世纪以来,流行病和大流行病一直是人们关注的重大健康问题。早在 17 世纪,天花从欧洲定居者传播到北美,再到 2019 年的新型冠状病毒,疫苗研发一直是应对大流行病的一个有争议的问题 (Carlsen & Glenton, 2016; Kaur & Gupta, 2020)。1918 年的猪流感疫情促使研究人员试图加快研发病毒性流行病/大流行病疫苗和药物所需的时间。1918 年流感疫情疫苗的研发速度很快,并在一年内分发完毕;然而,由于疫苗研发过程还处于起步阶段,该疫苗并没有取得太大成功 (Schwartz, 2018)。从 20 世纪 30 年代开始,研究、病毒学、疫苗研发和临床试验的进步有助于研发出更有效的流感疫苗。这导致了 1942 年第一种主要流感疫苗的开发,该疫苗含有许多不同的流感病毒株。1957 年的流感疫情得到了及时控制,因为已经开发了一种针对一般流感病毒株的疫苗。1957 年的科学家能够使用相同的背景研究快速开发出针对 1957 年 H2N2 疫情的疫苗(Mackenzie 等人,2012 年)。这一发展将疫情的死亡人数控制在 110 万人,而估计死亡人数超过 200 万人。此后,由于疫苗的快速发展,许多疫情都得到了显著控制。然而,作者认为,每次加速疫苗开发都伴随着一系列道德考量。这些考量包括但不限于在试验中使用安慰剂、知情同意程序以及疫苗开发的时间因素。除了这些问题外,还存在与第一种疫苗获得 FDA 批准后继续开发第二种和第三种疫苗有关的问题

公共卫生危机期间疫苗研发的伦理考量

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