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在紧急情况下,例如 COVID-19 疫情,FDA 可以授予疫苗 EUA。如果没有其他疫苗或药物可用,EUA 允许使用疫苗来预防危及生命的疾病。所有获得 EUA 的疫苗都必须经过与已获批准疫苗相同的临床试验。只有当数据显示接种疫苗的已知和可能的好处大于已知和可能的风险时,FDA 才会授予疫苗 EUA。获得 EUA 的制造商在对研究参与者进行更长时间的跟踪后,应申请许可。
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