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当前的营销授权申请是针对英国Waymade plc的“ Trientine 200 mg硬胶囊”作为通用产品制造的，符合欧洲议会和理事会的2001/83/EC的第10（1）条。每个Trientine 200 mg硬胶囊含有300 mg Trientine二氢氯化物，相当于200 mg Trientine碱基，并且在成人，青少年和5岁或5岁以上的成人，青少年和儿童中不耐受的患者对WD进行了WD的治疗。该营销授权应用的基础是该产品的生物等效性，其参考药物“ Cufence 200 mg硬胶囊”（每个硬胶囊还包含300 mg Trientine二羟基氯化物，相当于由Univar Bv，Nertherlands（Eu ullands）（Eullands（Eu u）制造的200 mg Trientine碱基（Eu univar base）（EU）（EU/1/135）。除了从公共领域得出的有关产品的药理学，功效和安全性的讨论之外，还没有提供新的毒理学，药理或临床数据来支持该应用。
新闻稿
- Weber＆Schaer将在德国，瑞士，奥地利，斯洛伐克，斯洛伐克，捷克共和国，匈牙利，罗马尼亚，保加利亚，芬兰，瑞典，瑞典，丹麦，挪威，挪威和荷兰分发这些产品。- Dolder Company委托意大利。- 最后，除了已经确保在西班牙和葡萄牙已经确保其分布之外，Univar Solutions还将在法国，比利时和土耳其运作。“我们很高兴能够与公司建立这些合作伙伴关系，这些公司除了网络的质量以及他们对这些市场的了解之外，还与我们分享了这样一个联盟带给欧洲客户的价值的长期愿景，” Arkema的集团总裁功能性添加剂Romuald de Haut de Haut de Sigy说。“ Univar Solutions，Weber＆Schaer和Dolder非常有效地补充我们的历史伙伴，Richard Baker Harrison在英国以及波兰的Eire和Brenntag。我们期待与他们发展业务，并继续完全满足欧洲的Luperox®和Retic®客户。“我们的团队非常有动力为我们在欧洲的业务撰写这篇新篇章。我们将与新合作伙伴紧密合作，以支持我们的客户进行过渡。Arkema, the world's leading producer of bis-peroxide with its brands Luperox®, Vulcup® and Retic®, has an integrated production chain in Europe and the United States, from the active substance with its sites in Spinetta, Italy and Franklin, Virginia, to formulation with its center of excellence on the Agnani site (Italy) and multiple formulation workshops in the United States, Brazil, India and the Far East.
免疫疗法输注对转移性肾细胞癌患者的生存和免疫学相关的影响：多中心队列分析
摘要背景最近的研究表明，在转移性黑色素瘤和非小细胞肺癌的患者中，免疫检查点抑制剂（ICI）的早期输注与较长的无进展生存率（PFS）和总生存期（OS）有关。这些数据符合越来越多的临床前证据，表明自适应免疫反应可能会在当天早些时候更有效地刺激。我们试图确定ICI输注时间对转移性肾细胞癌（MRCC）患者的结局的影响。审查了2015年至2020年期间在多中心学术医院系统中开始ICI治疗的所有IV期RCC患者的治疗记录。使用单变量和多变量的COX比例危害回归评估了中午（表示早晨输注）和PFS和OS的ICI输注比例之间的关联。在这项研究中结果，201名MRCC患者（28％女性）患有ICIS，并接受了18个月的中位数（IQR 5-30）。ICI启动时的中位年龄为63岁（IQR 56-70）。101名患者（50％）在中午（A组）之前接受了≥20％的ICI输注，而100例（50％）在中午之前接受了<20％的输注（B组）。在两个比较组中，初始ICI药物由Nivolumab（58％），Nivolumab Plus Ipilimumab（34％）和Pembrolizumab（8％）组成。在单变量分析中，与B组中的患者相比，A组的患者具有更长的PFS和OS（PFS HR 0.67，95％CI 0.48至0.48至0.94，P Univar = 0.020; OS HR 0.57，95％CI 0.34至0.34至0.95，P Univar = 0.033）。这些重要的发现在对年龄，性别，性能状况，国际转移性RCC数据联盟风险评分，预处理乳酸脱氢酶，组织学以及骨，大脑和肝转移的存在后，这些重要发现持续存在0.98，p multivar = 0.043）。MRCC患者的结论可能会受益于较早的ICIS收到的时间。我们的发现与