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国防部指令 6495.03，2015 年 9 月 10 日
a. 根据公法 112-81 第 584 节（参考 (a)）、国防部指令 (DoDD) 6495.01（参考 (b)）、国防部指令 (DoDI) 6495.02（参考 (c)）中的认证要求以及 DoDD 5124.02（参考 (d)）中的授权，制定政策、分配职责并规定 D-SAACP 的实施、管理和监督程序。b. 合并并取消指令型备忘录 14-001（参考 (e)）。2. 适用性。本指示适用于国防部长办公室、各军事部门、参谋长联席会议主席办公室和联合参谋部、作战司令部、国防部监察长办公室、国防机构、国防部实地活动部门以及国防部内所有其他组织实体。3. 政策。国防部的政策是，履行参考文献 (c) 和国防部人事和战备副部长 (USD(P&R)) 备忘录（参考文献 (f)）中所述的直接接触受害者的性侵犯预防和应对项目经理、性侵犯应对协调员 (SARC) 和性侵犯预防和应对受害者倡导者 (SAPR VA) 职责的个人必须接受所需的背景调查，并根据本指示完成 D-SAACP 认证流程。只有 SARC 和 SAPR VA 才被认定为公信职位。4. 职责。参见附件2。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
同种异体椎间盘祖细胞安全增加椎间盘的体积并改善腰椎椎间盘退化患者的疼痛，残疾和生活质量 - 由FDA批准的生物治疗随机临床试验的分解
背景：源自椎间盘组织的祖细胞在临床前研究中表现出免疫调节和再生特性。我们报告了美国食品和药物管理局的安全性和功效结果，这些细胞批准了这些细胞的临床试验，以治疗有症状的退行性椎间盘疾病。方法：有60例有症状的单层腰椎退化性椎间盘疾病（平均年龄37.9岁，男性平均60％）的患者参加了13个临床部位的随机，双盲，安慰剂对照的I期II/II期研究。他们被随机地接受低剂量细胞（n = 20），高剂量细胞（n = 20），单独使用媒介物（n = 10）或安慰剂（n = 10）的单次验证内注射。主要终点是平均视觉模拟量表（VAS）在52周时疼痛改善> 30％。光盘量进行了放射学评估。不良事件（AES），无论它们是否与治疗有关。在基线时在4、12、26、52、78和104周后评估患者。结果：在第52周，高剂量组的平均VAS百分比降低了基线（-62.8％，p = 0.0005），达到了腰痛改善的终点> 30％；平均变化也明显大于20点下降的最小临床上重要差异（-42.8，p = 0.001）。该临床改进在第104周保持。车辆组的VAS显着较小（–52.8％，p = 0.044），而低剂量和安慰剂组则表现出非显着改善。少数患者（18.3％）报告了AES严重的AE。只有高剂量组的圆盘体积发生重大变化，在52周时，平均值增加了249.0 mm 3（p = 0.028），104周时402.1 mm 3（p = 0.028）。总体而言，有6.7％的患者经历了严重的AE，全部在车辆（n = 1）或安慰剂（n = 3）组中，无关。结论：高剂量的同种异体盘祖细胞在一次验证术后注射后1年对背痛和椎间盘的体积产生统计学意义，有意义的改善，并且安全且耐受性良好。这些改进是在注射后2年维持的。证据级别：1。临床试验登记：NCT03347708 - 评估可注射椎间盘细胞疗法的安全性和初步疗效的研究，这是一种有症状的腰椎椎间盘变性的治疗方法。
使用局部莫匹罗星保守治疗 III 级阴茎损伤：病例报告
然后进行体格检查，发现患者病情中度，意识清楚，脉搏95次/分钟，压力充足，呼吸频率22次/分钟，体温36.6℃，体重14.4公斤，身高98厘米。头部、胸部、腹部和四肢的体格检查结果均在正常范围内。阴茎体格检查显示右侧阴茎龟头发红、肿胀，血肿0.7×0.5厘米，疼痛视觉模拟评分（VAS）为6级（图1）。阴茎轴和睾丸没有异常，没有损伤、压痛和炎症迹象。睾丸位置没有改变。
具有次肩障碍综合征的成年人的特定与一般锻炼计划：一项随机对照试验
抽象目标当前有关次肩障碍综合征（SIS）中不同类型练习的临床有效性的证据仍然存在争议。本研究旨在将特定运动计划的短期影响（在5周内）与SIS成人肩部功能的短期（5周）效果进行比较。总共将52名具有SI的成年人随机分配到5周，以进行特定的练习（实验组，n = 26）或一般练习（对照组，n = 26）。主要结果是肩部功能的变化，它是使用基线到5周的肩部疼痛和残疾指数（SPADI）评估的。次要终点包括上肢功能的变化（手臂，肩膀和手（dash）问卷），疼痛强度（视觉模拟量表（VAS））和动力学恐惧症（运动症量表（TSK））。结果所有参与者都完成了试验。5周时组间差异为：Spadi，13.5分（95％CI：4.3至15.6;ƞ2= 0.22; P = 0.001）;破折号，10.1点（95％CI：5.6至15.2;ƞ2= 0.27; p <0.001）;静止为0.2 cm（95％CI：0.1至0.3;ƞ2= 0.07; p = 0.553）;运动VAS，1.7厘米（95％CI：0.9至2.2;ƞ2= 0.24; P <0.001）;和TSK，16.3分（95％CI：13.2至15.3;ƞ2= 0.33; P <0.001）。所有差异都有利于实验组，并且在大多数结果中，效果大小都是中等到大的。调解分析表明，特定练习对肩部功能的影响是由运动恐惧症（β= 2.800; 95％CI：1.063至4.907）和运动疼痛（β= -0.690; 95％CI：-1.1.176至-0.271）。结论在成年人的成年人中，特定的练习可能比一般练习更大。但是，大多数差异并未达到最小阈值，以至于被认为在临床上很重要，并且在标准治疗方案需要进一步研究的情况下支持运动的证据。试验登记号巴西临床试验注册处UTN编号U111-1245-7878。于2020年1月17日注册（https://ensaiosclinicos.gov.br/rg/rbr-4d5zcg）。
I型干扰素对全身性红斑狼疮患者的Aarifrolumab封锁，在两个3期试验的基因表达和蛋白质组学分析中调节关键的免疫病理途径
抽象目标是评估单次验证骨髓间充质基质细胞（BM-MSC）与慢性下背部疼痛（LBP）患者中的假安慰剂的功效。方法参与者是在2018年4月至2022年12月之间的一项前瞻性，双盲，对照研究中随机分配的，以接受假注射或在验证内注射2000万个同种异体BM-MSC中。第一个共同主要终点是通过改善视觉模拟量表（VAS）至少20％和20 mm的响应者的速率，或者在基线和12个月之间的OSWESTRY残疾指数（ODI）为20％。二级结构共同主要终点是通过基线和第12个月之间的定量MRI T2测量的盘流体含量评估的。次要终点包括疼痛VAS，ODI，短形式（SF）-36和所有时间点上临床上最小的临床差异（1、3、6、12和24个月）。我们确定了与基线至6个月之间同种异细胞注入相关的免疫反应。记录了严重的不良事件（SAE）。结果114例被随机分组（n = 58，BM-MSC组； n = 56，假安慰剂组）。在12个月时，未达到主要结果（在安慰剂组中，BM-MSC组为69％； P = 0.77）。组在所有次要结果上没有差异。没有与干预有关的SAE。得出的结论虽然我们的研究并未结论证明同种异体BM-MSC对LBP的功效，但该程序是安全的。MSC治疗LBP的长期结局仍在研究中。试验登记编号Eudract 2017-002092-25/Clinicaltrials。Gov：NCT03737461。
有针对性的免疫调节剂用于治疗中等...
AAD American Academy of Dermatology AE Adverse Event BI Budget impact BSA Body Surface Area CMS Centers for Medicare and Medicaid Services CUA Cost utility analysis DC Discontinuation DIC Deviance information criterion DLQI Dermatology Life Quality Index dPGA Dynamic Physician Global Assessment EADV European Association for Dermatology and Venereology ERG Evidence Review Group EQ-5D EuroQol five-dimension questionnaire GDP Gross domestic product HRQL Health-related quality of life ICER Incremental cost-effectiveness ratio IGA Investigator's Global Assessment IPC International Psoriasis Council LY Life year MACE Major adverse cardiac events MCS Mental component score NHE National Health Expenditures NICE National Institute for Health and Care Excellence NMA Network meta-analysis NMSC Non-melanoma skin cancer PASI Psoriasis Area and Severity Index PCS Physical component score PDI Psoriasis Disability Index PGA Physician Global Assessment PRISMA Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses PSD Psoriasis Symptom Diary PSI Psoriasis Symptom Inventory PSOLAR Psoriasis Longitudinal Assessment and Registry PUVA Psoralen and ultraviolet A radiation QALY Quality-adjusted life year RCT Randomized controlled trial Resdev Residual deviance SF-36短表36 SPGA静态医师全球评估TB结核病TNF肿瘤坏死因子USPSTF美国预防服务工作组UVB Ultraviolet B VAS VAS视觉模拟量表WAC批发批量审查成本成本wlq工作限制WPAI WPAI WPAI WPAI WPAI WORKITITION和ACTIVIC
制药行业的人工智能：趋势良好，但需要更多投资来推动转型
过去几年，制药研发部门已经意识到利用人工智能及其子领域（包括机器学习、深度学习、数据科学和高级分析）的潜在优势。各行各业都在采用这些技术来增强自动化程度、洞察数据并改善数据驱动的决策。许多组织的高层也纷纷效仿低级技术专家的做法，例如 Vas Narasimhan（诺华首席执行官）的目标是发展人工智能，将其置于“公司的核心” [1]，Alex Bourla（辉瑞首席执行官）的目标是利用机器学习和人工智能加快研发速度，赢得制药行业的数字化竞赛 [2]。尽管机器学习（尤其是深度学习）与纯科学相比的价值仍受到质疑，但它已经引入了许多引人注目的用例。
镜像治疗在周围神经损伤中的效率
患者和方法：在2017年11月至2018年5月之间，手中包括26例外周神经损伤的患者。将患者随机分配到镜像组（n = 14）和对照组（n = 12）组。两组在我们的诊所接受常规疗法，在工作日连续六个星期，每天45分钟。镜子组又接受了10-15分钟的视觉镜疗法。视觉模拟量表（VAS），Duruöz手指数，手臂，肩膀和手的快速残疾，Jebsen手部功能测试和Semmes-Weinstein单丝测试用于评估基线时和治疗后患者的疼痛，手部功能和感觉。用测功机测量患者的手束强度。