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World File Search SystemVASCEPA
二十碳五烯酸乙酯 (Vascepa) 3671 DDS
1. 摘要 • 在一项双盲、随机对照试验 (RCT) (REDUCE-IT) 中，二十碳五烯酸乙酯证明，在已确诊 CVD (二级预防) 的患者中，主要心血管事件显著减少，这些患者的空腹甘油三酯 (TG) 测量值在基线时为 1.7 或更大且低于 5.6 mmol/L，低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-c) 大于 1.0 且低于 2.6 mmol/L，与接受他汀类药物加安慰剂治疗的患者相比，这些患者接受每天 4 g 二十碳五烯酸乙酯加他汀类药物治疗。 • 按照制造商提交的价格，对于 REDUCE-IT（即一级和二级预防）研究的全部人群，二十碳五烯酸乙酯加他汀类药物与单独使用他汀类药物治疗相比，估计的增量成本效用比 (ICUR) 为每质量调整生命年 (QALY) 105,053 美元。要实现每 QALY 50,000 美元的 ICUR，需要至少降低 43% 的价格。
Amarin Pharma，Inc。v。HikmaPharmaceuticals ...
amarin市场并以品牌名称VASCEPA®的品牌销售Icosapent Ethyl，这是鱼油中通常发现的omega-3脂肪酸的乙基乙基。2012年，美国食品药品监督管理局（“ FDA”）批准VASCEPA治疗严重的高甘油三酯血症（“ SH-INDICATION”），其中患者的血液触发液水平至少为500 mg/dl。作为其标签VASCEPA的一部分，Amarin包括明确的“使用限制”，并揭示了“ Vascepa对心血管死亡率和发病率对严重高糖尿病患者的影响尚未确定”。 J.A.650（“使用的简历限制”）。但观察到临床测试数据表明，Vascepa能够降低甘油三酸酯水平而不增加“不良”胆固醇（即，LDL-C），Amarin继续研究该药物的潜在 - 海三血管用途。
普遍规定的药物Humana将在2024年覆盖
atorvastatin（t1），lovastatin（T1），pravastatin（t1），rosuvastatin（t1），辛伐他汀（T1），Zypitamag（T3），Fluvastatin（T4）（T4）（T1），T1），T1），T2），Fenofibrate Micronizate（Fenofibrate Micronizate（67mg）（67mg，134mg，t3） Nanocrystallized (48mg, 145mg) (T3), Fenofibric ACID (ENEXL, 105mg) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) (T3) （T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3）（T3），Repatha（t3），reptha（t3），fibrate（t3），fenofibrate，fenofibr，fenofibr，Fenofibrate，Fenofibr， （T4），Lipofen（T4），烟酸（T4），Niacor（T4），Omega-3酸乙酯（T4）