amarin市场并以品牌名称VASCEPA®的品牌销售Icosapent Ethyl,这是鱼油中通常发现的omega-3脂肪酸的乙基乙基。2012年,美国食品药品监督管理局(“ FDA”)批准VASCEPA治疗严重的高甘油三酯血症(“ SH-INDICATION”),其中患者的血液触发液水平至少为500 mg/dl。作为其标签VASCEPA的一部分,Amarin包括明确的“使用限制”,并揭示了“ Vascepa对心血管死亡率和发病率对严重高糖尿病患者的影响尚未确定”。 J.A.650(“使用的简历限制”)。但观察到临床测试数据表明,Vascepa能够降低甘油三酸酯水平而不增加“不良”胆固醇(即,LDL-C),Amarin继续研究该药物的潜在 - 海三血管用途。
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