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varivax®冷藏
•您或您的孩子对瓦里瓦克斯冷藏或本叶结束时列出的任何成分过敏•您或您的孩子对抗生素，过敏反应的抗生素症状严重过敏，可能包括面部，嘴唇，嘴唇，舌头，喉咙，呼吸困难，呼吸困难，呼吸困难。•您或您的孩子怀孕或打算怀孕•您或您的孩子正在用药物治疗，这些药物会降低身体的免疫系统，例如皮质类固醇（例如，泼尼松），环孢菌素或癌症药物•您或您的儿童患有疾病，这些疾病会降低身体的免疫系统，例如血液疾病，例如血液疾病，Cancers of Flooders of Cancers 白血病，淋巴瘤）和艾滋病毒/艾滋病•您或您的孩子有免疫缺陷的家族史•您或您的孩子患有结核病（TB），目前尚未治疗，•您或您的孩子感染了高温白血病，淋巴瘤）和艾滋病毒/艾滋病•您或您的孩子有免疫缺陷的家族史•您或您的孩子患有结核病（TB），目前尚未治疗，•您或您的孩子感染了高温
包装传单：用户varivax®的信息...
包装传单：用户varivax®粉末和溶剂的信息，用于在预填充的注射注射器水痘疫苗（LIVE）中注射的悬浮液（LIVE），请仔细阅读所有这些小传单，然后您或您的孩子接种疫苗，因为它包含了重要的信息。保留此传单。您可能需要再次阅读。如果您还有其他问题，请询问您的医生或药剂师。该疫苗已为您或您的孩子开处方。不要将其传递给他人。它可能会伤害他们，即使他们的疾病迹象与您的疾病相同。如果您有任何副作用，请与您的医生或药剂师交谈。这包括此传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第4节。此传单中的内容：1。什么是varivax以及2。您或您的孩子收到Varivax3。如何给出Varivax 4。可能的副作用5。如何存储varivax 6。包装和其他信息的内容1。什么是varivax，以及用于瓦瓦克斯的什么是一种疫苗，可帮助保护成年人和儿童免受水痘（Varicella）（Varicella）。疫苗用于保护您或您的孩子免受传染病。varivax可以给12个月或以上的人管理。varivax也可以在特殊情况下从9个月大的婴儿中施用，例如符合国家疫苗接种时间表或爆发情况。与其他疫苗一样，Varivax并不能完全保护所有个体免受自然获得的水痘的侵害。与其他疫苗一样，Varivax并不能完全保护所有个体免受自然获得的水痘的侵害。也可以给没有水痘史，但接触过有水痘的人的人。在暴露后3天内进行疫苗接种可能有助于预防水痘或减少疾病的严重程度，从而减少皮肤病变和较短的疾病持续时间。此外，有限的信息是，暴露后5天接种疫苗可能会降低疾病的严重程度。2。您或您的孩子收到Varivax之前需要知道的内容，请勿使用varivax，如果您或您的孩子对任何水痘疫苗都过敏，对这种疫苗的任何成分（第6节中列出）或neomycin（可能存在作为微量残留物）。您或您的孩子患有血液疾病或任何类型的恶性肿瘤，包括影响免疫系统的白血病和淋巴瘤。您或您的孩子正在接受免疫抑制疗法（包括高剂量的皮质类固醇）。
VARIVAX ® 冷藏水痘病毒活疫苗（...
澳大利亚产品信息 – VARIVAX ® 冷藏水痘病毒活疫苗（活水痘疫苗） 1 药品名称 活水痘疫苗 2 定性和定量成分 3 剂型 VARIVAX 冷藏 [水痘病毒活疫苗（Oka/Merck）] 是 Oka/Merck 减毒活水痘病毒株的冻干制剂。该病毒最初从患有野生型水痘的儿童身上获得，然后引入人类胚胎肺细胞培养物中，适应并在胚胎豚鼠细胞培养物中繁殖，最后在人类二倍体细胞培养物中繁殖（WI-38）。美国新泽西州拉威市 Merck Sharp & Dohme, LLC 研究实验室在不含外来因子的人类二倍体细胞培养物 (MRC-5) 中对水痘疫苗病毒进行了进一步的传代。按说明配制后，VARIVAX Refrigerated 是用于肌肉注射 (IM) 或皮下注射 (SC) 的无菌制剂。每 0.5 mL 剂量含：配制并在室温下储存 150 分钟（2 个半小时）时至少含 1350 PFU（空斑形成单位）的 Oka/Merck 水痘病毒。注射用粉针 VARIVAX Refrigerated 配制后为无色至淡黄色澄清液体。已知作用的辅料列表：这种疫苗可能含有微量的新霉素。有关辅料的完整列表，请参见第 6.1 节辅料列表。该产品还含有 MRC-5 细胞的残留成分和微量新霉素，以及来自 MRC-5 培养基的牛血清。该产品不含防腐剂。该产品的制造包括接触牛源材料。没有证据表明任何 vCJD（被认为是人类形式的牛海绵状脑病）病例是由任何疫苗产品的给药引起的。
2023年8月21日批准信 - 瓦瓦克斯
Merck Sharp＆Dohme LLC注意：Louise Parks Saldutti，博士，2023年8月21日351 N. Sumneytown Pike P.O.Box 1000 UG2D-68北威尔士，宾夕法尼亚州19454年亲爱的Saldutti博士：我们已批准您的要求收到的请求，以补充2023年4月21日，以补充您根据《公共卫生服务法》第351（a）条提交的生物制品许可申请书（BLA），以供远不足的元素使用，包括用于恢复的水平疫苗，包括恢复量的变量以及相关的标签修订。标记我们在此批准标签的内容草案：根据5月8日8月8日提交的第5条提交的包装插入物以及2023年4月21日提交的纸箱和集装箱标签草案。尽快进行标签的内容，但自本信件之日起不迟于14天，请在结构化产品标签（SPL）格式（SPL）格式（通过FDA自动化药物注册系统和清单）中提交标签（21 CFR 601.14）的最终内容，（ELIST），（ELIST）（ELIST），（ELIST） http://www.fda.gov/forindustry/datastandards/structuredproductlabeling/ default.htm。标签的内容必须与2023年8月8日提交的包装插入物相同。可以在标签技术QS的行业SPL标准和http://www.fda.gov/downloads/guidancecompliancomperiancormencergulatorationalforation/guida nces/guida nces/ucm072392.pdf中找到有关使用ELIST提交SPL文件的信息。可以通过公开标签存储库来访问SPL。
US-MMR-00348_MMRII VARIVAX 和 ProQuad_PFS 稀释剂可下载 PDF_v8
• VARIVAX 剂量相关不良事件：在一项涉及间隔 3 个月接种 2 剂 VARIVAX 的儿童的临床试验中，接种后前 4 天观察到的注射部位临床投诉的发生率在第 2 剂后（总发生率 25.4%）略高于在第 1 剂后（总发生率 21.7%），而在 42 天的随访期内，第 2 剂后（66.3%）的全身临床投诉的发生率低于在第 1 剂后（85.8%）。
2023健康教育标准
A.追赶疫苗：所有健康儿童均应常规接种含水痘疫苗的疫苗。剂量1后3个月建议使用第二剂含水痘的疫苗。B.具有免疫缺陷的人：可能会接种体液免疫受损的人。可能接种吸入，鼻或局部类固醇的人接种疫苗。接受全身类固醇的人如果接受免疫功能低下的人，则可能会接受水痘疫苗。C. HIV感染儿童：由于感染HIV的儿童与健康儿童相比，Varicella和疱疹的发病率更高，因此ACIP建议，在权衡潜在的风险和益处后，应考虑对患有CD4+ T-lymphocyte hiv的单抗原毒素疫苗，因此应考虑单抗原毒esla疫苗。D.免疫功能低下的人的家庭接触：与免疫功能低下的人相关的儿童应经常接种疫苗。与
葛兰素史克公司 VARIVAX® III 供应商：默克加拿大
A 截至 2018 年 6 月，水痘易感人群是指 12 个月大后没有实验室确诊的水痘或带状疱疹病史，也没有适合年龄的水痘免疫接种史的人。在此日期之前，由于先前疾病而在免疫登记处有记录的豁免的个人将被视为免疫。只有当疾病发生在 2004 年之前时，自我报告的水痘病史或医生诊断的水痘病史才足够。B 如果 4-12 岁（含）的人也需要预防 MMR，则可以使用联合 MMRV 疫苗。C 对于 12 岁及以下的人，两剂水痘疫苗的建议间隔为 12 周；这也是安排第二剂时使用的最小间隔。但是，如果间隔时间短至 4 周，则无需重复剂量。 D 对于 13 岁及以上的人，建议两剂水痘疫苗的间隔为 6 周；这也是安排第二剂接种时使用的最小间隔。但是，如果间隔时间短至 4 周，则无需重复接种。
水痘病毒疫苗Live（varivax）®RMP摘要
将风险与医学联系起来的证据，文献中的证据支持了暴露于Varicella疫苗的易感妇女之间的水痘疫苗和先天性水痘综合征之间的理论风险。经过19年的VARIVAX经验以及Proquad™和Zostavax的8年经验，在妊娠期或不久后接受含有VZV的疫苗的女性中，尚未确定与先天性水var综合症一致的特征[参考。5.4：04GJZW]。 上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。5.4：04GJZW]。上面已经讨论过向易感孕妇的次要传播，下面讨论的暴露风险的表征将集中于孕妇的无意中varivax疫苗接种。
VARIVAX® III（水痘病毒减毒活疫苗[Oka/...
加拿大卫生部没有提供任何数据；因此，加拿大卫生部尚未批准用于老年人。 2 禁忌症 VARIVAX® III（水痘病毒减毒活疫苗 [Oka/Merck]）不应接种于： • 对疫苗的任何成分（包括明胶）有过敏史的个人。要查看完整列表，请参阅 6 剂型、强度、成分和包装。 • 有对新霉素发生过敏样反应史的个人（每剂重构疫苗均含有微量新霉素）。 • 患有血恶液质、白血病、任何类型的淋巴瘤或其他影响骨髓或淋巴系统的恶性肿瘤的个人。 • 接受免疫抑制治疗（包括高剂量皮质类固醇）的个人；但是，VARIVAX® III 不禁忌与外用皮质类固醇或低剂量皮质类固醇一起使用，因为这些药物通常用于预防哮喘。服用免疫抑制剂药物的人比健康人更容易受到感染。接种减毒活水痘疫苗可能导致服用免疫抑制剂剂量皮质类固醇的人出现更广泛的疫苗相关皮疹或播散性疾病。• 患有原发性和获得性免疫缺陷状态的人，包括与艾滋病或人类免疫缺陷病毒感染的其他临床表现相关的免疫抑制，但 CD4 T 淋巴细胞百分比 ≥ 25% 的无症状儿童的免疫抑制除外。• 有先天性或遗传性免疫缺陷家族史的人，除非证明潜在的疫苗接种者具有免疫能力。
含有疫苗的水痘（Proquad®和varivax®）
C.不要在孕妇中使用LAIV。D.具有鸡蛋过敏史的人可能会收到任何适合其年龄和健康状况的疫苗（基于鸡蛋或非卵子的疫苗）。从2023-2024季节开始，不再建议采取其他安全措施，以使对鸡蛋过敏的人的流感疫苗接种，而不论先前对鸡蛋的反应的严重程度如何，但建议接收任何疫苗的人。所有疫苗都应在可以快速识别和治疗过敏反应（例如药房）的人员和设备的设置中施用。E.提供者应在10月底之前为未接种的人提供流感疫苗接种，如果可能的话。如果有未到期的疫苗，则应继续提供疫苗接种。6。禁忌症1,2