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CellVax Therapeutics宣布FDA清除IND申请FK-PC101，这是一种新型的个性化癌症免疫疗法
FK-PC101是Cellvax的新型个性化癌症免疫疗法，旨在治疗前列腺切除术后复发风险高的前列腺癌患者。它由患者自身的肿瘤细胞组成，这些肿瘤细胞在手术过程中收集，然后在实验室中进行修饰。改良的细胞表面表达了主要的组织相容性复合物（MHC）II类，然后将其照射以使其复制不称职并作为个性化的免疫疗法进行。Cellvax首席执行官 Fernando Kreutz说：“我们很高兴收到FDA清除我们的FK-PC101Ind。Fernando Kreutz说：“我们很高兴收到FDA清除我们的FK-PC101Ind。，我们在整个预定过程和IND流程中都与我们可靠的合作伙伴Theragent以及其他顾问一起工作，他们带来了过程开发专业知识，法规专有技术以及与我们的核心价值观的一致性。随着Cellvax达到这一重要里程碑，它代表了从发现到临床发育的20多年的工作，为最需要的患者创造了新的治疗。”
sydiaan bentan vaxineusave：随后注入zat主动zat
nama obat：vaxNeuvance bentuk sediaan：悬架Injeksi zat aktif：tiap 0,5 ml mengandung： - - 肺炎球菌多糖血清型1 1结合到CRM197蛋白2 mcg -pneumocococcal seryaccal serycoccal serycoccal seryotyper sereint型3 mcC crmyg conjyg corm197 Pneumococcal polysaccharide serotype 4 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 5 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 6a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 7f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 9v conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 14 conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 18c conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19a conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 19f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 22f conjugated to crm197 protein 2 mcg - Pneumococcal polysaccharide serotype 23f conjugated to CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型33F与CRM197蛋白偶联到CRM197蛋白2 MCG-肺炎球菌多糖血清型6B 6B与CRM197蛋白4 McG
疫苗供应更新 – Protech® 和 Fel-O-Vax
对于所有列为缺货的犬类和猫类产品，我们已记录了由我们位于美国的制造工厂提供的特定月份的到货日期。但请注意，如果出现任何不可预见的情况，这些日期可能会更改。如果发生任何此类情况，我们一定会通过定于 2 月 7 日星期三的下一次月度通讯提供相关更新。针对所有列为缺货的猫类产品，我们再次重申猫核心疫苗短缺的现实，这仍然是澳大利亚市场的问题。为了帮助您优先使用剩余的猫核心疫苗剂量，澳大利亚兽医协会发布了一份针对临床医生的指导文件。单击此链接阅读他们的建议：猫疫苗短缺 (ava.com.au) 如果您的正常疫苗接种方案受到这些供应中断的影响，请知悉我们的兽医医疗服务团队可以提供具体的技术建议，您可以拨打 1800 808 691 或通过您的勃林格殷格翰区域经理联系。最后，我再次向您保证，我们正在与当地和国际同事一起努力，最终结束这一持续的局面，并在 2024 年下半年恢复所有勃林格殷格翰犬猫疫苗的全面和不受限制的供应。与此同时，我们再次感谢您的耐心，并对这种情况可能给您和您的诊所带来的持续挑战表示歉意。此致，
批量释放细菌，病毒或细胞培养收获...
在临床研究中参与合并症的受试者中观察到的Vaxigriptetra的安全性与在整体人群中观察到的受试者没有差异。此外，在肾移植患者中对Vaxigrip进行的研究，哮喘患者在这些人群中Vaxigrip的安全性方面没有显着差异。在南非和马里孕妇进行的临床研究中使用Vaxigrip进行的孕妇（请参阅第4.6和5.1节），在疫苗给药后7天内报道的本地和全身性征求反应的频率与vaxigrip进行临床研究期间成人人群报道的疫苗一致。 在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。 在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。 In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。使用Vaxigrip进行的孕妇（请参阅第4.6和5.1节），在疫苗给药后7天内报道的本地和全身性征求反应的频率与vaxigrip进行临床研究期间成人人群报道的疫苗一致。在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。 在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。 In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。在南非的研究中，Vaxigrip组的局部反应比在HIV阴性和HIV阳性队列中的安慰剂组中更频繁。在两个队列中，Vaxigrip和安慰剂组之间的征求反应没有其他显着差异。In one clinical study conducted in pregnant women in Finland with VaxigripTetra (see sections 4.6 and 5.1), frequencies of local and systemic solicited reactions reported within 7 days following administration of VaxigripTetra were consistent with those reported for the adult population (with the exception of pregnant women) during clinical studies conducted with VaxigripTetra even though higher for some adverse reactions (injection site pain, malaise, shivering, headache,肌痛）。
![Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])](/simg/7/781b1311d6bbace6cccf0df27edcd48f6790bb59.png)
Vaxzevria，COVID-19 疫苗 (ChAdOx1-S [重组])
此药物需要接受额外监控。这将允许快速识别新的安全信息。您可以通过报告您可能遇到的任何副作用来提供帮助。请参阅第 4 节末尾了解如何报告副作用。在接种疫苗之前，请仔细阅读本传单的全部内容，因为它包含对您很重要的信息。 - 保留本传单。您可能需要再次阅读。 - 如果您有任何其他问题，请咨询您的医生、药剂师或护士。 - 如果您出现任何副作用，请咨询您的医生、药剂师或护士。这包括本传单中未列出的任何可能的副作用。请参阅第 4 节。本宣传单包含的内容 1. Vaxzevria 是什么以及用于什么 2. 接种 Vaxzevria 前您需要知道什么 3. 如何接种 Vaxzevria 4. 可能的副作用 5. 如何储存 Vaxzevria 6. 包装内容和其他信息 1. Vaxzevria 是什么以及用于什么 Vaxzevria 用于预防由 SARS-CoV-2 病毒引起的 COVID-19。Vaxzevria 适用于 18 岁及以上的成年人。这种疫苗可使免疫系统（人体的天然防御系统）产生抗体和专门的白细胞来对抗病毒，从而提供针对 COVID-19 的保护。这种疫苗中的任何成分都不会导致 COVID-19。 2. 接种 Vaxzevria 前须知 以下情况禁止接种疫苗： - 如果您对该疫苗的活性物质或任何其他成分过敏（列于第 6 节）。 - 如果您在接种 Vaxzevria 后，血栓形成和血小板水平降低同时发生（血栓形成伴血小板减少综合征，TTS）。 - 如果您之前被诊断患有毛细血管渗漏综合征（一种导致小血管液体渗漏的疾病）。 警告和注意事项 接种 Vaxzevria 前，请咨询您的医生、药剂师或护士： - 如果您在接种任何其他疫苗后或过去接种过 Vaxzevria 后出现过严重过敏反应。 - 如果您曾在任何针头注射后晕倒。 - 如果您患有严重感染并发高烧（超过 38°C）。但是，如果您有轻度发烧或上呼吸道感染（如感冒），则可以接种疫苗。 - 如果您有出血或瘀伤问题，或者您正在服用抗凝药物（以防止血栓）。
vaxign-dl：一种基于深度学习的疫苗设计方法及其评估
*联合第一作者。＃共同对应。摘要反疫苗接种学（RV）提供了一种系统的方法来识别基于蛋白质序列的潜在疫苗候选物。将机器学习（ML）集成到此过程中，大大增强了我们从这些序列中预测可行疫苗候选物的能力。我们以前已经基于极端梯度提升（XGBOOST）开发了Vaxign-ML程序。在这项研究中，我们进一步扩展了基于深度学习技术的Vaxign-DL计划。深神经网络组装非线性模型，并使用层次结构化层学习数据的多级抽象，并在计算设计模型中提供了数据驱动的方法。Vaxign-DL使用三层完全连接的神经网络模型。使用Vaxign-ML开发中使用的相同细菌疫苗训练数据，Vaxign-DL能够在接收器工作特性下达到0.94，特异性为0.99，灵敏度为0.74，精度为0.96。使用剩余的疾病原验证（LOPOV）方法，Vaxign-DL能够预测10种病原体的疫苗候选物。我们的基准研究表明，在大多数情况下，Vaxign-DL在Vaxign-ML上取得了可比的结果，并且我们的方法在准确预测细菌保护性抗原方面优于Vaxi-DL。简介
infanrix hexa或vaxelis
警报Infanrix Hexa：确保包含白喉，破伤风和百日咳类毒素的预填充注射器与含有疫苗的HIB成分的小瓶混合。将获得父母/监护人的同意。早产儿应按照年龄的建议时间表接受疫苗，而没有过早校正，只要他们在医学上稳定并且没有疫苗接种的禁忌症。（1）应使用相同的六价疫苗给予主要系列。如果不可能，提供商可以使用替代性六价疫苗品牌来完成该系列。提供商将获得Vaxelis®或Infanrix®Hexa，可以选择为已从该疫苗品牌开始主要课程的儿童替代六价疫苗的特殊订单。（16）指示1。对白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎，脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的一级免疫，在6周/2个月，4个月，4个月和6个月以来。（1,2）2。追赶10岁儿童的疫苗接种时间表。作用诱导抗白喉，破伤风，百日咳，乙型肝炎，脊髓灰质炎和脊髓灰质炎和流感嗜血杆菌的抗体产生。药物类型组合疫苗-DTPA-HEPB-IPV-HIB-黑螺旋 - - 细胞 - 细胞百日咳 - 肝炎b-灭活的脊髓灰质炎病毒 - haemophilus by型流感型B型组合疫苗。* *早产和学期婴儿的时间表相同。剂量调整不适用的最大剂量不适用总累积剂量Trade name Infanrix Hexa, Vaxelis Presentation Infanrix-Hexa suspension for injection: comes as a combination pack of (1) a prefilled syringe with a suspension (containing, diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag) and (2) vial containing pellet嗜血杆菌流感型B型多糖。(1,6) Vaxelis suspension for injection: comes as single suspension of the 6 vaccine components (diphtheria toxoid, tetanus toxoid, acellular pertussis vaccine, inactivated polioviruses, hepatitis B surface Ag, and Haemophilus influenzae B capsular polysaccharide (1,7) Dose 0.5 mL at 2 months (6 weeks), 4和六个月的生命