安全信息................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................... Intended Users......................................................................................................... 2 Clinical Benefit......................................................................................................... 3 Device Lifetime......................................................................................................... 3禁忌症.................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................事件............................................................................................................................................................................................................................................................................................................................................. 13
EN 60601-1-2 分类信息................................................................................................................................25 遥测信息....................................................................................................................................................30 无线共存问题故障排除................................................................................................................................32 无线安全.................................................................................................................................................33 FCC 合规性.................................................................................................................................................34
• 安检设备,例如机场安检处或政府大楼入口处使用的安检设备,包括手持式扫描仪。患者应请求协助以绕过安检设备,并告知安检人员他们体内有植入式医疗设备。如果患者必须通过安检设备,他们应快速通过安检设备,并尽可能远离安检设备。这些设备的干扰不应导致植入式设备损坏。
电磁兼容性................................................................................................17 EN 60601-1-2 分类信息....................................................................................17 加拿大工业部无线电标准规范的用户须知........................................................23 基本性能...............................................................................................................24 遥测信息...............................................................................................................24 无线服务质量.......................................................................................................25 无线共存问题故障排除......................................................................................26 无线安全性.......................................................................................................27
EN 60601-1-2 分类信息................................................................................................................................25 基本性能....................................................................................................................................................30 遥测信息....................................................................................................................................................30 无线服务质量.................................................................................................................................................31 无线共存问题故障排除......................................................................................................................................32