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数据表 6ES7212-1HE40-0XB0
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SARS-COV-2 OMICRON XBB和BA的明显演变。 ...
SARS-COV-2的不断循环导致新型病毒sublineages的连续出现。在这里，我们隔离和表征xbb.1，xbb.1.5，xbb.1.9.1，xbb.1.16.1，eg.5.1.1，eg.5.1.1，eg.5.1.3，xbf，xbf，ba.2.86.1 and jn.1 and jn.1变体，repre- sept> 80％comprie-seding> 80％的循环变体1月2024.XBB子变量在尖峰中很少但复发突变，而BA.2.86.1和JN.1 Harbour> 30其他更改。这些变体在IGROV-1中复制，但在Vero E6中不再复制，并且不明显融合。他们有效地感染了鼻皮细胞，例如5.1.3表现出最高的功能。抗病毒药保持活跃。与BA.1相比，疫苗和BA.2感染个体的中和抗体（NAB）反应明显低，而变体之间没有重大差异。XBB突破性感染增强了针对XBB和BA.2.86变体的NAB反应。jn.1与BA.2.86.1相比，ACE2的较低属性和较高的免疫逃避特性。因此，尽管不同，但这些变体的进化轨迹结合了增加的效果和抗体逃避。
Comirnaty® Omicron XBB.1.5，30 微克/0.3 毫升剂量，...
接种 Comirnaty 疫苗后，极少数情况下会出现心肌炎和心包炎病例。这些病例主要发生在接种疫苗后的 14 天内，第二次接种后更常见，更常见于年轻男性，但并非仅限于此。女性也有报道。根据积累的数据，5 至 11 岁儿童在接种基础疫苗后心肌炎和心包炎的报告率低于 12 至 17 岁儿童。加强剂量的心肌炎和心包炎发生率似乎并不高于基础疫苗接种第二次剂量后的心肌炎和心包炎发生率。这些病例通常较轻，患者在接受标准治疗和休息后往往会在短时间内康复。接种疫苗后出现的心肌炎和心包炎病例很少与包括死亡在内的严重后果有关。
单价 XBB.1.5 COVID-19 疫苗在近江省期间预防住院和死亡的有效性
a 法国巴黎 Epiconcept 流行病学系；b 瑞典索尔纳欧洲疾病预防与控制中心（ECDC）疫苗可预防疾病与免疫；c 比利时布鲁塞尔 Sciensano；d 丹麦哥本哈根国家血清研究所传染病流行病学与预防系；e 意大利罗马高级卫生研究所传染病系；f 瑞典斯德哥尔摩欧洲疾病预防与控制中心欧洲干预流行病学培训计划（EPIET）；g 西班牙潘普洛纳纳瓦拉公共健康研究所 - IdiSNA；h 西班牙流行病学与公共卫生 CIBER；i 挪威奥斯陆挪威公共卫生研究所（NIPH）感染控制与疫苗系； j 葡萄牙里斯本 Ricardo Jorge 国立卫生研究院流行病学系；k 瑞典乌普萨拉瑞典医疗产品管理局使用和信息部；l 西班牙马德里卡洛斯三世卫生研究所国家流行病学中心传染病系；m 西班牙传染病 CIBER
iXB 401 大鼠研究结果
新加坡，2024 年 11 月 19 日 — iX Biopharma Ltd.（“公司”）是一家专门从事药物输送系统的专业制药公司，也是创新健康保健食品的领导者，该公司今天宣布了一项单剂量药代动力学研究的积极结果，表明新型索马鲁肽舌下片 iXB 401 在 12 只 Sprague-Dawley 大鼠中进行的临床前研究中，其生物利用度显著提高——大约高 20 倍——高于口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ®。索马鲁肽是一种 GLP-1 受体激动剂，可有效治疗糖尿病和肥胖症。iXB 401 片采用 iX Biopharma 的专利片舌下药物输送技术，并含有专有的渗透促进剂和粘膜粘附成分配方，旨在增强索马鲁肽的舌下吸收和全身生物利用度。通过绕过胃肠道，iXB 401 可能成为现有口服索马鲁肽片剂 Rybelsus ® 的更稳定、更有效的替代品。结果表明，与 Rybelsus ® 相比，iXB 401 在 8 小时内的血浆浓度-时间曲线下面积 (AUC) 显著增加。iXB 401 的 AUC 0-8h 为 11,000 ng*h/mL，大大超过 Rybelsus ® 的 553 ng*h/mL AUC (p< 0.005)。此外，与 Rybelsus ® (平均 CV 为 141%) 相比，iXB 401 的血浆浓度变化性更低 (平均 CV 为 87%)，凸显出其作为非侵入性舌下给药方案的潜力，且剂量和副作用可能更低。 iX Biopharma 首席运营官兼首席医疗官 Janakan Krishnarajah 博士表示：“这项研究代表了索马鲁肽舌下给药潜力的重大突破，提供了一种可以重塑索马鲁肽和其他 GLP-1 类似物和肽给药方式的替代方案。”“通过舌下片剂递送索马鲁肽，我们满足了患者的关键需求：避免注射，从而提高偏好和依从性，并可能提供更好的副作用。除了患者利益之外，这项技术还可以减轻制造和供应限制，支持下一代治疗的可扩展性。”这些发现对于 iXB 401 的持续开发非常鼓舞人心，表明以这种创新、非侵入性和方便的剂型使用较低剂量的索马鲁肽有可能获得疗效结果。这种方法可以为提高索马鲁肽治疗的可及性和可持续性提供新的可能性。该药代动力学研究由 Eurofins Advinus Biopharma Services 进行，遵循动物实验控制和监督委员会 (CCSEA) 和机构动物伦理委员会 (IAEC) 批准的方案。
Comirnaty® Omicron XBB.1.5 COVID-19 疫苗，适用于 12 岁及以上人群
如果您对疫苗中的任何成分有过敏反应，则不应接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5。请参阅 CMI 末尾的列表。如果您有以下情况，请咨询您的医生：接种任何其他疫苗后或过去接种 Comirnaty 后出现严重过敏反应或呼吸困难；注射任何针头后晕倒；严重疾病或感染并发高烧；免疫系统减弱或正在服用影响免疫系统的药物；出血性疾病、容易瘀伤或正在服用血液稀释药物。与任何疫苗一样，Comirnaty Omicron XBB.1.5 可能无法完全保护所有接种者，并且不知道您将受到多长时间的保护。如果您有任何其他疾病、服用任何其他药物、怀孕或计划怀孕或正在哺乳，请咨询您的医生。有关更多信息，请参阅完整 CMI 中的第 2 节。在接种 Comirnaty Omicron XBB.1.5 之前我应该知道什么？。
单价 mRNA XBB.1.5 疫苗对加拿大魁北克省 COVID-19 住院患者的有效性：10 个月随访期间变异替换和保护力减弱的影响
是作者/资助者，已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。 （未经同行评审认证）预印本此版本的版权持有者于 2024 年 11 月 13 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.11.13.24317190 doi：medRxiv 预印本