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附录 A-XBB.1.5 mRNA COVID-19 疫苗储存和处理摘要
• 可在 +2°C 至 +8°C 之间运输，但需采取额外预防措施，累计运输时间不得超过 36 小时。 • 必须跟踪累计总运输时间，并将其与 +2°C 至 +8°C 之间的 50 天稳定性时间线进行比较。 • 必须将数据记录器放置在运输容器的中央，并设定为在低于 +2°C 或高于 +8°C 时发出警报。 • 特殊情况下允许运输敞开的小瓶。必须储存在适当的温度下，并且必须在第一次穿刺后 24 小时内使用。 • 将小瓶直立放置，并尽可能在纸箱/盒子中运输。 • 贴上“易碎，小心轻放”和“请勿再次冷冻”标签。
Wafermine和IXB 401新加坡，2024年9月16日
GLP-1受体激动剂 Semaglutide在管理2型糖尿病和肥胖症方面表现出了显着的功效。 GLP-1药物市场被GlobalData预测，到本十年末，在强劲的需求驱动到十年末。 但是，现有的治疗方案，例如注射剂和口服半卢比，患者偏好的面部限制以及生物利用度和可变性。 此外，对注射GLP-1药物的需求不断增长，超越了供应量，而这些注射剂的产量增加会带来环境挑战。 IXB 401提供了一种新颖的解决方案，可以解决这些问题，同时增强患者合规性并减少环境影响。Semaglutide在管理2型糖尿病和肥胖症方面表现出了显着的功效。GLP-1药物市场被GlobalData预测，到本十年末，在强劲的需求驱动到十年末。但是，现有的治疗方案，例如注射剂和口服半卢比，患者偏好的面部限制以及生物利用度和可变性。此外，对注射GLP-1药物的需求不断增长，超越了供应量，而这些注射剂的产量增加会带来环境挑战。IXB 401提供了一种新颖的解决方案，可以解决这些问题，同时增强患者合规性并减少环境影响。IXB 401提供了一种新颖的解决方案，可以解决这些问题，同时增强患者合规性并减少环境影响。
数据表 6ES7214-1AG40-0XB0
● 总体 PG 连接：4 个预留 / 4 个最大；HMI 连接：12 个预留 / 18 个最大；S7 连接：8 个预留 / 14 个最大；开放用户连接：8 个预留 / 14 个最大；Web 连接：2 个预留 / 30 个最大；OPC UA 连接：0 个预留 / 10 个最大；总连接数：34 个预留 / 64 个最大
退回未使用和过期的 COVID-19 XBB 疫苗剂量
健康、老年人和长期护理公共卫生 300 Carlton Street 温尼伯，马尼托巴省 加拿大 R3B 3M9 2024 年 8 月 19 日 主题：退回未使用和过期的 COVID-19 XBB 疫苗剂量 尊敬的医疗保健提供者， 我们正准备在秋季分发新的 KP.2 毒株 COVID-19 疫苗，因此我们要求在 8 月底之前将所有未使用和过期的 XBB.1.5 配方剂量退回我们的省级仓库。 为了支持及时的审查流程，加拿大卫生部修改了审查 COVID-19 疫苗的程序，使其与既定的流感疫苗审查流程更加一致。 今后，每个产品展示将分配一个药品识别号 (DIN)（例如，辉瑞 Comirnaty 12 岁以上多剂量小瓶 [MDV]、Moderna Spikevax 6 个月以上 MDV）。由于每个 DIN 下任何时候都只能有一种制剂在市场上供应，因此我们要求退回所有未使用和过期的 XBB.1.5 剂量，以确保顺利推出新的 KP.2 COVID- 19 疫苗。退回疫苗的说明：请参阅疫苗和生物制品退回政策和程序（https://www.gov.mb.ca/health/publichealth/cdc/div/docs/vbrpp.pdf）以获取有关如何退回未使用和过期剂量的指导。您在此问题上的迅速采取行动对于我们持续有效管理疫苗供应和避免任何潜在延误收到 KP.2 产品至关重要。提醒：注册 2024/25 疫苗可预防呼吸道疾病免疫计划医疗保健提供者必须注册才能参加曼尼托巴省的呼吸道疾病免疫计划，该计划包括流感和 COVID-19 疫苗。在 2024/25 季节，免疫接种提供者将再次能够订购流感和 COVID-19 疫苗并接收交付。肺炎球菌疫苗也将可供订购。请注意：为了确保获得最新的
2023 年 8 月至 2024 年 2 月期间 XBB.1.5 单价 COVID-19 疫苗对 65 岁及以上澳大利亚人 COVID-19 死亡率的有效性
保留所有权利。未经许可不得重复使用。 （未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。
COVID-19 XBB.1.5疫苗资格从2024年7月1日开始
2024年6月28日至：萨斯喀彻温省卫生局北部国际卫生局土著服务加拿大 - SK地区 - 萨斯喀彻温省医学协会萨斯喀彻温省萨斯喀彻温省呼吸治疗师萨斯喀彻温省萨斯喀彻温省医护人员萨斯喀彻温省萨斯喀彻温省萨斯喀彻温省萨斯喀彻温省药物计划专业人士药物计划和延长萨斯喀彻温省注册精神病护士协会萨斯喀彻温省RE：附录：Covid-19 XBB.1.5疫苗资格，从2024年7月1日开始
SPIKEVAX® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）
1 适应症 SPIKEVAX ® XBB.1.5（andusomeran mRNA 疫苗）适用于对 6 个月及以上人群进行针对严重急性呼吸综合征冠状病毒 2 (SARS-CoV-2) 病毒引起的 2019 冠状病毒病 (COVID-19) 的主动免疫。SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月及以上人群的安全性和有效性是根据对 6 个月至 5 岁人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 初级系列和加强剂量的几项研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 加强剂量研究、对 18 岁以上人群进行的 SPIKEVAX XBB.1.5 加强剂量研究，以及对 SPIKEVAX (Original) 初级系列和加强疫苗接种的评估研究数据推断出来的。国家免疫咨询委员会 (NACI) 为加拿大使用 COVID-19 疫苗提供了更多指导。请参阅 COVID-19 疫苗：加拿大免疫指南和当前疫苗声明。1.1 儿科 SPIKEVAX XBB.1.5 对 6 个月以下个体的安全性和有效性尚未确定（参见不良反应和临床试验部分）。1.2 老年病学 SPIKEVAX Bivalent (Original/Omicron BA.1) 的临床研究包括 65 岁及以上的参与者，他们的数据有助于对 SPIKEVAX XBB.1.5 (andusomeran) mRNA COVID-19 疫苗的安全性和有效性进行整体评估（参见不良反应和临床试验部分）。 2 禁忌症 SPIKEVAX XBB.1.5 禁用于对活性成分或配方中的任何成分（包括任何非药用成分或容器中的成分）过敏的个体。有关完整列表，请参阅剂型、强度、成分和包装。 3 严重警告和注意事项 在授权时，尚无与该产品相关的已知严重警告或注意事项。
血清学和分子测试申请表
相关资源：•艾伯塔省卫生服务网站（2024）。COVID-19 MRNA疫苗信息•COVID-19 MRNA疫苗信息表（105240）参考：1。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。（2024年4月15日）。COVID-19疫苗现代Spikevax XBB.1.5 mRNA。2。艾伯塔省健康。公共卫生部门。艾伯塔省免疫政策。（2023年10月2日）。艾伯塔省的疫苗储存和处理Covid-19疫苗的处理。3。Benschop等。（2021年12月16日）。抗SARS-COV-2单克隆抗体Bamlanivimab对内源性免疫反应对Covid-19疫苗接种的影响。medrxiv。预印本。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。 疾病控制和预防中心。 （10月20日2022年更新）有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。 https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 （2023年，9月12日）。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。https://doi.org/10.1101/2021.12.15.21267605 4。疾病控制和预防中心。（10月20日2022年更新）有关孕妇或母乳喂养患者的Covid-19-19疫苗的信息。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。 疾病控制和预防中心。 （2023年，9月12日）。 演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。https://www.cdc.gov/coronavirus/2019- NCOV/vacines/vaceines/depusencations/wirthancy.html 5。疾病控制和预防中心。（2023年，9月12日）。演讲 - 2023年9月12日在COVID-19-19疫苗会议：免疫实践咨询委员会的建议（ACIP），https：//www.cdc.gov/vaccine/acip/acip/meetings/slides-2023-09-12.html 6。 艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。 （2023年9月20日：2024年1月18日）。艾伯塔省免疫咨询委员会的专家意见。（2023年9月20日：2024年1月18日）。
单价 XBB.1.5- 的比较有效性......
保留所有权利。未经许可不得重复使用。 （未经同行评审认证）是作者/资助者，他已授予 medRxiv 永久展示预印本的许可。此预印本的版权持有者此版本于 2024 年 5 月 9 日发布。；https://doi.org/10.1101/2024.05.08.24307058 doi：medRxiv 预印本