分别在2022年8月15日和9月3日,现代二价疫苗(Spikevax Biverent Original/Omicron)和Pfizer/Biontech Biontech双价疫苗(Comirnaty Original/Omicron BA.1)被MHRA批准为助推疫苗。两种二价疫苗都针对SARS-COV-2病毒和Omicron BA.1变体的原始(Wuhan)菌株有效。发现他们符合所需的安全性,质量和功效所需的标准。covid-19疫苗Novavax(Nuvaxovid)也被用作较小比例无法接受mRNA疫苗的患者的助推器剂量。作为MHRA责任的一部分,确保英国使用的Covid-19疫苗的益处继续超过风险,MHRA使用主动的药物监测策略来密切监视二价mRNA疫苗和Covid-19疫苗Novavax,以便进行初始疫苗,以便进行初始疫苗。我们对国家秋季助推器运动发起后对可疑不良事件的持续审查并未透露任何新的安全问题。应注意的是,除非另有说明,否则mRNA COVID疫苗的ADR报告数量包括单单和二价COVID-19-MRNA疫苗的报告。
•有关最新的黄热病疫苗接种要求和建议,请咨询WHO专门网站www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/detail/yellow-fever#或参考国家卫生当局(英格兰,北爱尔兰和威尔士)提供的资源:国家旅行健康网络和国家旅行网络和中心(NATHNAC) www.travax.nhs.uk)。•应至少10天进行疫苗进入地方性区域,因为至少这段时间已经过去才能实现保护性免疫。Those aged 60 years and older may have an increased risk of serious and potentially fatal adverse reactions (including systemic and neurological reactions persisting more than 48 hours, YEL-AVD and YEL-AND): Yellow Fever Vaccine-Associated Viscerotropic Disease (YEL-AVD) which can result in multiorgan failure Yellow Fever Vaccine-Associated Neurotropic Disease (YEL-AND) which can affect the peripheral or central神经系统3通常不建议大多数健康的旅行者重新接一次。给予一剂单剂量的斯马里尔后,保护持续时间至少将持续10年,并且可能是终生的。但是,某些组可能需要重新接种。
黄热病(YF)会引起高烧,肝功能障碍,肾功能衰竭,高毛病和血小板功能障碍,并可能导致震动和死亡,病例型效率比为20-50%。YF疫苗接种可导致长期保护性免疫。严重的不良事件(SAE),例如YF疫苗相关的神经疾病(Yel-and)很少见。我们提出了一个56岁的高加索人发烧,头痛和认知问题的案例。他在症状发作前4周接受了原发性YF疫苗接种。脑脊液通过逆转录酶聚合酶链反应和确定的Yel and诊断为YF病毒测试了YF病毒的阳性(POS)。患者通过症状治疗康复。我们回顾了有关Yel和Medline索引的已发表的临床报告。我们识别并分析了53个病例报告。四十五名患者是男性,八名女性。二十九起案件符合定义的Yel和24箱的标准,并根据YF疫苗安全工作组的规定。我们应用了布莱顿协作诊断标准来评估临床诊断的诊断准确性,并发现38例报告的脑膜脑炎和七个病例,七个急性传播性脑脊髓炎(ADEM)的吉兰·巴雷综合症(GBS),六和骨髓炎。35名患者康复或改善;但是,并非所有案件都有完整的后续行动。Yel的预后和GB,ADEM或脊髓炎的预后很差。14例患者接受治疗(皮质类固醇,静脉免疫球蛋白和/或血浆置换)。总而言之,YF疫苗相关的神经疾病是非常罕见的,但在YF疫苗接种后SAE。我们描述了一个Yel的案例,并根据对文献的综述提出了该状况的标准化临床检查。鼓励YF疫苗并发症的集中注册。
英国公共卫生部的存在是为了保护和改善国民的健康和福祉,减少健康不平等。我们通过世界领先的科学、知识和情报、宣传、合作和提供专业的公共卫生服务来实现这一目标。我们是卫生和社会保健部的执行机构,也是一个具有运营自主权的独特交付组织。我们为政府、地方政府、NHS、议会、行业和公众提供基于证据的专业、科学和交付专业知识和支持。英国公共卫生部惠灵顿大厦 133-155 Waterloo Road London SE1 8UG 电话:020 7654 8000 www.gov.uk/phe Twitter:@PHE_uk Facebook:www.facebook.com/PublicHealthEngland 有关本文件的疑问,请联系:travelhealth@phe.gov.uk
黄热病疫苗供应商的实践守则从2014年8月1日起生效,以下条件将适用于供应商的黄热病(YF)疫苗。供应商将对YF疫苗的供应承担责任,并遵守以下概述的条件,该条件将每年审查。
背景和法规 建议前往或居住在南美洲和非洲黄热病 (YF) 传播风险地区的旅行者接种黄热病疫苗,并且可能需要接种该疫苗才能进入某些国家。黄热病疫苗接种受《2005 年国际卫生条例》(IHR 2005) 的监管,这是一套在包括美国在内的 169 个国家/地区具有约束力的国际法律。IHR 2005 规定,黄热病疫苗只能在成员国(在本例中为美国)指定的设施进行接种,以确保所涉及程序和材料的安全性和质量。在美国,黄热病疫苗的指定受《联邦法规》第 42 篇:公共卫生,A 分部,71.3 的约束。在这些法规中,CDC 主任有权颁发疫苗接种证书或委托州或地区卫生部门主任颁发证书。经申请并提供令州或地区卫生部门满意的证据,可指定申请人拥有足够的设施和受过专业训练的人员来处理、储存和管理安全、有效和纯净的黄热病疫苗。请注意,联邦机构的医疗机构有权获得黄热病疫苗,无需被主任指定为黄热病疫苗接种中心。美国黄热病疫苗指导来自疾病控制和预防中心,其中包括针对医疗保健提供者的黄热病疫苗课程。许多州卫生部门要求提供者在申请验证印章之前参加该课程。在美国进行的疫苗接种颁发的霍乱和黄热病国际疫苗接种证书必须由以下机构验证:(1) 公共卫生服务局印章;或 (2) 国务院印章;或 (3) 国防部印章;或 (4) 颁发给国家航空航天局的印章;或 (5) 州或地区卫生部门颁发的印章;或 (6) 经主任批准用于此目的的设计和尺寸的官方印章。CDC 已批准用于 YF 疫苗接种的 VHA 专用印章。在 VHA,有意成为黄热病疫苗提供者的机构应确保在启动流程之前满足上述所有要求。供应商应考虑将信息提交给当地机构药房和治疗 (P&T) 委员会,以获得批准并用于记录。有意成为黄热病疫苗提供者的机构需要采取哪些步骤?
2. 本出版物中包含的数据和标准主要来源于:� 联合危险分类系统 (JHCS) 数据库� 联邦物流信息系统 (FED LOG)� 第 49 篇,联邦法规 (49 CFR)� 2020 年应急响应指南 (ERG2020)� 具体附录中确定的监管出版物本出版物无意取代、违反或修改任何上述出版物或任何其他国防部或服务标准。鼓励对本出版物提出意见和建议,可通过邮寄、电子邮件或传真提交至美国陆军国防弹药中心,收件人:ATCL-ACE,1 C Tree Road, Building 35, McAlester, OK 74501-9053;发送电子邮件至 usarmy.mcalester.usamc.list.dac-yellowbook@mail.mil 或传真至 918-420-8035 (DSN 956)。
5. 强烈建议将黄热病疫苗接种记录到北卡罗来纳州免疫登记处 (NCIR)。如果不可行,您必须保留一份黄热病疫苗接种日志。此日志可在免疫网站上找到 ( https://immunization.dph.ncdhhs.gov/ )。6. 订购国际疫苗接种或预防证书 (ICVP) 黄卡,可从以下网址获取:https://bookstore.gpo.gov/products/international-certificate-vaccination-or- prophylaxis-approved-world-health-organization-0 。请注意:联系信息发生变化或不再希望参与黄热病疫苗接种计划的供应商需要联系北卡罗来纳州免疫计划 (NCIP)。那些不再希望参与的人必须归还他们的制服印章。
黄热病 (YF) 疫情持续,已蔓延至新地区,威胁着南美洲和非洲的大量人口。预测疫情可能发生的地点必须考虑当地蚊子种群和特定的 YF 病毒株,以及生态气候条件、社会政治和人口因素(包括人口规模、密度和流动性)以及疫苗覆盖率。不同地区的埃及伊蚊和白纹伊蚊种群对 YF 病毒的易感性和传播能力各不相同。YF 病毒目前无法消除,因为该病毒在动物宿主中传播,但广泛使用疫苗可以消除人类疾病。世卫组织 EYE(消除黄热病流行病)是一项控制 YF 的受欢迎计划,其战略将于 2017 年至 2026 年实施:扩大 YF 疫苗的使用,防止国际传播,并迅速遏制疫情。YF 疫苗接种是控制 YF 疫情的主要手段,但全球供应不足。因此,提出了剂量节约策略,包括分次给药和皮内给药。分次给药已有效地用于控制疫情,但目前不符合《国际卫生条例》;国际旅行需要特殊文件。媒介控制是预防黄热病疫情的另一个方面,目前正在考虑和提出新方法。
黄热病疫苗仅在指定疫苗接种中心接种。接种疫苗后,您将获得“国际疫苗接种或预防证书”(ICVP,有时称为“黄卡”)。您需要此卡作为疫苗接种证明才能进入某些国家。如果您没有此卡,您可能被要求在入境时接种黄热病疫苗,或被迫等待长达 6 天以确保您没有被感染。