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Zydus获得Zituvimettm的USFDA批准来治疗...
Zydus Lifesciences Ltd.的总体目的是赋予人们自由生活和更充实生活的人们的能力，是一家创新的，全球的Lifesciences公司，可发现，发展，制造，制造和销售广泛的医疗保健疗法。该集团在全球范围内拥有26,000多名员工，其中包括1400名从事研发的科学家，并由其使命通过影响生活的优质医疗保健解决方案来解锁新的可能性。该小组渴望通过破坏突破性的发现来改变生活。在过去的十年中，Zydus在市场上推出了几种创新的，第一类的产品，用于使用疫苗，治疗剂，生物学和新化学实体来治疗未受益匪浅的医疗保健需求。有关更多详细信息，请访问www.zyduslife.com
Zydus和MSN宣布Cabozantinib的独家许可和供应协议
MSN实验室是位于印度海得拉巴市的增长，基于研究和完全整合的制药公司之一。它成立于2003年，其任务是使高质量的药物负担得起，并且可以让全球使用。该组织目前在印度和美国拥有21个最先进的制造设施（15个API和6个成品剂量设施）。该小组拥有一个集成的研发中心，大约有2200位全球API科学家，并在一个屋顶下进行了制定研究与开发。其核心关注速度和交付的一致性，MSN享有900多名国家和国际专利，包括175多种申请的国家和国际专利，包括65个档案，首先是档案，并被称为世界否。1在主动的美国DMF文件中。该公司拥有485多种API和300多种配方的产品组合，涵盖了35多种主要疗法，并赢得了全球80多个国家 /地区超过4000万患者的信任。MSN产品在Novadoz Pharma标签和英国/欧盟的销售下，在Vivanta Generics的标签下进行销售。MSN在印度拥有大约1600多个医疗代表以及90多个新兴市场的强大业务。www.msnlabs.com
Zydus 在美国推出 Mirabegron 缓释片 印度艾哈迈达巴德，2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司/
Zydus 在美国推出米拉贝隆缓释片 印度艾哈迈达巴德，2024 年 4 月 22 日 Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司/附属公司，以下简称“Zydus”）宣布在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片。该公司此前已获得美国食品药品监督管理局 (USFDA) 的最终批准，可以销售 25 毫克和 50 毫克米拉贝隆缓释片 USP（USRLD：Myrbetriq ® 缓释片）。Zydus 是首批在美国市场推出 25 毫克米拉贝隆缓释片 USP 仿制药的供应商之一，并准备即将推出 50 毫克米拉贝隆缓释片。米拉贝隆用于治疗膀胱过度活动症 (OAB)，症状包括急迫性尿失禁、尿急和尿频。该药物将在该集团位于印度艾哈迈达巴德经济特区的配方制造工厂生产。美洲首席执行官 Punit Patel 博士在谈到此次发布时表示：“作为首批供应商之一，我们很高兴推出仿制药米拉贝隆，这将改善美国市场患者获得仿制药产品的渠道和可用性。这对我们来说意义重大，将加强我们本财年在美国市场的增长计划。” Mirabegron 缓释片 USP 25mg 和 50mg 在美国的年销售额为 24.2 亿美元（IQVIA MAT 2024 年 2 月）。该集团目前已获得 393 项批准，自 2003-04 财年启动申请流程以来，迄今已提交了 460 多个*ANDA。关于 Zydus 集团 Zydus Lifesciences Ltd. 的首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活，是一家创新的全球生命科学公司，发现、开发、制造和销售广泛的医疗疗法。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位，并提供广泛的解决方案，包括细胞毒性、支持性和靶向药物。该集团在全球拥有超过 26,000 名员工，其中包括 1,400 名从事研发的科学家，其使命是通过影响生活的优质医疗解决方案，在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望改变生活通过开创性的发现。欲了解更多信息，请访问 https://www.zyduslife.com/zyduslife/ 在 LinkedIn 上关注我们：https://www.linkedin.com/company/zyduslife (*截至 2023 年 12 月 31 日)
Zydus 推出 IBYRA——Olaparib 的仿制药——...
Zydus Lifesciences Limited 是一家创新型全球生命科学公司，致力于发现、开发、制造和销售各种医疗疗法，其首要目标是让人们自由地过上更健康、更充实的生活。该集团在癌症相关疗法方面占有重要地位，并提供包括细胞毒性、支持性和靶向药物在内的各种解决方案。该集团在全球拥有 26,000 多名员工，其中包括 1,400 名从事研发的科学家，其使命是通过影响生命的优质医疗解决方案，在生命科学领域开启新的可能性。该集团渴望通过开创性的发现改变生活。如需了解更多详情，请访问 www.zyduslife.com 并在 LinkedIn 和 Twitter 上关注该公司。
Zydus Lifesciences 推出 Rexigo™，一次性口服...
全球创新驱动型医疗保健公司 Zydus Lifesciences Ltd. 宣布，已推出 Relugolix，品牌名称为 Rexigo™。这是印度首个也是唯一一个针对晚期前列腺癌患者的每日一次口服睾酮抑制疗法。尽管 Relugolix 在过去四年中已在发达国家上市，但印度患者尚未获得该药物。通过此次上市，Zydus 不仅带来了关键疗法的可及性，而且价格实惠，仅需 6995 卢比。每月 6995 卢比，比目前可用的注射剂便宜 50%。该药物将在该集团的生产基地生产。这标志着前列腺癌管理的一大飞跃，因为患者和医生将拥有一种可以提供便利、安全和快速作用的新选择。
ESG报告
50 mg/1000 mg。 November 06, 2023, Ahmedabad, India Zydus Lifesciences Limited (including its subsidiaries/affiliates, hereafter referred to as “Zydus”) today announced that the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved its New Drug Application (NDA) for ZITUVIMET TM (Sitagliptin and Metformin hydrochloride) tablets, 50 mg/500 mg and 50 mg/1000 mg。Zituvimet TM含有活性成分西他列汀，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂和盐酸二甲双胍（HCl），一种Biguanide，是饮食和锻炼的辅助性，可改善2型糖尿病患者的血糖控制。Zituvimet TM的批准基于Zydus团队执行的研究，开发，监管和制造工作。根据当前的USFDA标准， Zituvimet TM对亚硝胺和潜在的遗传毒性杂质进行了质量测试。Zituvimet TM符合含有锡塔列汀产品的当前USFDA标准的硝基胺标准。“ Zituvimet TM批准进一步建立在我们先前批准Zituvio TM
Zydus 和 Guardant Health 联合推广 - ...
根据他们的肿瘤基因组图谱选择最佳的靶向治疗方案并监测对该治疗的反应。印度艾哈迈达巴德，2023 年 11 月 2 日 Zydus Lifesciences Limited（包括其子公司/附属公司，以下简称“Zydus”）是一家创新驱动的全球生命科学公司，与领先的精准肿瘤学公司 Guardant Health 签署了一项联合营销协议，共同在印度和尼泊尔推广 Guardant360® 液体和组织活检测试产品组合。要推广的测试包括用于全面基因组分析的 Guardant360® 和 Guardant360 TissueNext™ 测试以及用于监测治疗反应的 Guardant360 Response™ 测试。该协议表明了共同致力于推进精准医疗并改善该地区患者预后的承诺。通过结合资源和专业知识，两个组织都旨在为肿瘤学家提供必要的工具，帮助为晚期癌症患者做出治疗决策。 Guardant Health 亚洲、中东和非洲首席执行官 Simranjit Singh 表示：“癌症是印度和尼泊尔的主要公共卫生问题，每九个印度人中就有一人可能在其一生中患上癌症，尼泊尔每年有超过 20,000 人被诊断出患有癌症。”1,2 “此次与 Zydus 合作，在其广泛的网络中共同推广 Guardant360 产品组合，标志着我们共同致力于满足尚未满足的癌症治疗需求，通过为肿瘤学家提供基因组测试，帮助晚期癌症患者获得最佳的针对性治疗方案，从而改善疗效。” 谈及这一进展，Zydus Lifesciences Limited 的一位发言人表示：“我们一直坚信将科学、创新和培育结合起来，以更加以患者为中心的方式进行医疗保健。与 Guardant Health 的此次合作帮助我们为晚期癌症患者提供所有这些服务。这些关键诊断检测和精准肿瘤学的获得将在很大程度上指导更好的临床结果，并支持对抗晚期实体癌。”对于治疗晚期癌症患者的医生来说，Guardant360 检测组合在治疗过程的每一步都提供了完整的肿瘤基因组视图，为
Zydus Lifesciences 启动 ZYIL1 的 II 期临床试验，ZYIL1 是一种新型口服 NLRP3 炎症小体抑制剂，用于治疗肌萎缩侧索硬化症患者
• 第 2 阶段临床试验将评估 ZYIL1 对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的安全性和有效性 [ClinicalTrials.gov ID：NCT05981040] • ALS 是一种罕见、进行性且致命的神经退行性疾病，从出现症状开始，平均预期寿命为 3 至 5 年。 印度艾哈迈达巴德，2023 年 10 月 25 日 Zydus 是一家领先的基于发现的全球制药公司，今天宣布已获得印度 CDSCO 的许可，启动 NLRP3 抑制剂“ZYIL1”对肌萎缩侧索硬化症 (ALS) 患者的 II 期临床研究。 Zydus Lifesciences Ltd. 董事长 Pankaj R. Patel 先生表示：“Zydus 一直致力于通过改变生活的发现来改善患者的生活质量。这项研究朝着这个方向迈出了积极的一步，旨在解决 ALS 患者尚未满足的大量医疗需求。通过用 ZYIL1 靶向神经炎症和神经退化，我们希望开辟治疗 ALS 的新可能性。” ALS 患者会经历神经炎症和快速神经退化，导致逐渐丧失移动、说话、进食和最终呼吸的能力。 ALS 会导致大脑和脊髓中控制随意肌运动的运动神经元丧失。
Zydus 推出 Ujvira (Trastuzumab Emtansine)，这是一项突破性进展
艾哈迈达巴德，2021 年 5 月 24 日 全球创新驱动型医疗保健公司 Zydus Cadila 推出了曲妥珠单抗 Emtansine，这是首个抗体药物偶联物 (ADC) 生物仿制药，也是一种治疗早期和晚期 HER2 阳性乳腺癌的高效药物，品牌名称为“Ujvira”。HER2 阳性乳腺癌被认为是一种侵袭性乳腺癌，占所有乳腺癌的 20% 至 25%。此举可以显著降低近 80% 的治疗成本，该药物的售价为 100 毫克一瓶 32495 卢比。现有曲妥珠单抗 Emtansine 药物的当前 MRP 为 100 毫克一瓶 1,59,225 卢比。Ujvira 将提供两种规格，100 毫克和 160 毫克。谈及这一里程碑，卡迪拉医疗有限公司董事总经理 Sharvil Patel 博士表示：“Ujvira 的推出巩固了印度在开发 ADC 等复杂疗法方面的创新能力，也巩固了 Zydus 持续致力于提供以科学和创新为后盾的突破性成果的承诺。这项研究的突破使接受乳腺癌治疗的患者能够获得一种关键药物。我们希望，通过这项创新，患者能够坚持治疗，并受益于先进的技术，而不必担心治疗费用。”曲妥珠单抗 Emtansine ADC 生物仿制药因其制造和相似性测定的复杂性而取得了发展突破。这种药物是通过将曲妥珠单抗和细胞毒性化合物 Emtansine (DM1) 在稳定的接头的帮助下通过一种称为抗体药物偶联的过程结合而制成的。由于这项技术，细胞毒性药物的靶向递送成为可能，对身体的其他毒性也降低了。Ujvira 得到了严格的药物开发计划的支持。已经接受曲妥珠单抗治疗的患者可能仍患有该疾病，下一步需要接受这种治疗。治疗费用高昂是获得这种治疗的障碍，而 Ujvira 满足了这一需求。2020 年新增病例超过 21 万例，乳腺癌是印度女性的主要癌症，风险随着年龄的增长而增加。据估计，印度每 29 名女性中就有 1 名在其一生中存在患乳腺癌的风险。HER2 乳腺癌虽然罕见，但男性也有发病率。肥胖、家族史、遗传、酒精、吸烟、荷尔蒙失调和不当饮食等其他风险因素已被确定为导致乳腺癌发病率增加的因素。
Zydus Cadila 推出恩杂鲁胺，用于治疗前列腺癌
艾哈迈达巴德，2020 年 5 月 8 日全球创新驱动型医疗保健公司 Zydus Cadila 宣布，将在印度以“Obnyx”为品牌推出用于治疗前列腺癌的高效药物恩杂鲁胺。此举可显著降低近 70% 的治疗费用，该药的价格为 5995 卢比（每周治疗一次），将每月治疗费用降至不到 27000 卢比。目前，恩杂鲁胺药物的建议零售价为每月 70000 至 80000 卢比，对于需要长期继续治疗的老年患者来说，这可能是一个巨大的经济负担。此次降价将使许多前列腺癌患者受益，使他们坚持治疗。前列腺癌治疗的一个重要方面是减少雄激素（一种男性生殖激素）对前列腺的影响。许多患者需要雄激素受体靶向治疗，如恩杂鲁胺，它通过阻断雄激素的作用来阻止前列腺癌细胞的生长和扩散。更重要的是，对于患有严重肝病、心脏病和肾病的患者来说，这是一种首选方案，而这些疾病在老年男性中非常常见。恩杂鲁胺的优势在于可以口服。Zydus 的 Obnyx 优于市场上的其他配方，因为它是一种充满液体的软胶囊，类似于创新药物。这是通过内部努力特别开发的。市场上的其他配方是硬明胶胶囊。前列腺癌是印度男性的主要癌症之一，风险随着年龄的增长而增加。大约九分之一的男性在一生中都有患前列腺癌的风险。65 岁以上的男性发病率接近 60%。肥胖、家族病史和不适当的饮食等其他风险因素已被确定为导致前列腺癌发病率增加的主要因素。关于 Zydus Zydus Cadila 是一家创新型全球制药公司，致力于发现、开发、制造和销售各种医疗疗法，包括小分子药物、生物疗法和疫苗。该集团在肿瘤治疗领域占有重要地位，提供全面的细胞毒性、支持性和靶向药物，包括内部生产的单克隆抗体，如 Vivitra（曲妥珠单抗）和 Bryxta（贝伐单抗）。该集团在全球拥有近 25,000 名员工，其中包括 1,400 名从事研发的科学家，致力于在全球范围内创造更健康的社区。www.zyduscadila.com