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免疫政策和疫苗接种豁免草案
● 未接种上述任何一种疫苗的学生不得参加 OWU 赞助的旅行/旅行学习课程。 ● 如果 OWU 校园内出现上述疫苗可预防疾病之一，学生可能会被要求离开校园。当县卫生部门和/或 OWU 医疗主任认为对学生和校园社区安全时，学生可以返回课堂和/或居住地。学生应对与此休假相关的任何费用损失、学分损失和/或错过的作业负责。 ● 如果未接种疫苗的学生的任何生活伴侣的健康状况可能危及他们，或者未接种疫苗的人患上他们无法预防的疾病，则可能需要改变他们的生活安排。 ● 如果未接种疫苗的学生接触或感染传染病，他们必须配合大学认为必要的任何隔离或检疫协议。
761161Orig1s000 - accessdata.fda.gov
申请人于 2020 年 5 月 27 日提交了原始 BLA，寻求加速批准。BLA 于 2021 年 4 月 27 日收到完整回复，基于 CMC 制造重大缺陷以及在有可用疗法时使用加速批准 (AA) 途径。OPQ 团队得出结论，原始申请中提交的数据不足以支持这样的结论：PRX102 的制造得到良好控制，并且将产生在保质期内纯净有效的产品。对药品生产现场的记录检查导致对该设施提出了暂停建议，并且由于 COVID 相关旅行问题，尚未对药物物质现场进行检查。在 PRX102 的初始审查周期中，ERT Fabrazyme（阿加糖酶β）的 BLA 从加速批准转为传统批准，使 Fabrazyme 成为一种可用的疗法，与考虑将 AA 用于治疗法布里病的其他药物有关。因此，PRX102 不再符合 AA 资格，因为没有足够的证据来确定 PRX102 是否比现有治疗 (Fabrazyme) 为患者提供了有意义的治疗益处。在此次重新提交中，申请人提交了研究 PB-102-F20 (F20) 的结果，这是一项随机、双盲、主动对照研究，旨在寻求 PRX102 的传统批准。
脑数据背景：新权利是实现精神和大脑隐私的途径吗？
摘要 更直接、更高分辨率和更大数量地收集脑数据的可能性加剧了人们对精神和脑隐私的担忧。为了管理这些隐私挑战给个人带来的风险，一些人建议编纂新的隐私权，包括“精神隐私”权。在本文中，我们考虑了这些论点并得出结论：虽然神经技术确实引发了重大的隐私问题，但这些问题——至少就目前而言——与其他众所周知的数据收集技术（如基因测序工具和在线监控）引起的问题没有什么不同。为了更好地理解脑数据的隐私风险，我们建议使用信息伦理中的概念框架，即海伦·尼森鲍姆的“情境完整性”理论。为了说明情境的重要性，我们在三个熟悉的情境——医疗保健和医学研究、刑事司法和消费者营销——中研究了神经技术及其产生的信息流。我们认为，强调脑隐私问题的独特之处，而不是与其他数据隐私问题的共同点，可能会削弱制定更强有力的隐私法和政策的更广泛努力。
CalliSpheres 药物洗脱珠的功效和安全性......
经手术、放疗、化疗、靶向治疗等治疗后仍不能得到有效控制的肺癌，临床上称为难治性肺癌（1）。目前对于难治性肺癌患者尚无有效的治疗手段，可用的治疗方法主要是对症支持治疗，或在复发或转移出现明显临床症状时给予姑息性抗肿瘤治疗，以减轻患者痛苦，提高生活质量（2，3）。支气管动脉化疗栓塞术（BACE）是难治性肺癌患者局部治疗方法之一（4～6）。随着栓塞材料的研发和应用，BACE治疗肺癌的有效率逐渐提高。但传统栓塞材料包括碘化油、明胶海绵颗粒、聚乙烯醇颗粒等，存在栓塞不完全和并发症发生率高等两大缺陷。载药微球作为一种新型栓塞材料，具有血管栓塞和局部缓释化疗药物的双重功能，在BACE治疗肺癌中取得了良好的临床效果（ 7 , 8 ）。本研究前瞻性观察了CalliSpheres药物洗脱微球（DEB）联合BACE（DEB-BACE）治疗难治性非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和安全性。
占用监控可使大学空间受益的 5 种方式......
占用率监测技术可以随时告知维护和规划专家各个空间中究竟有多少学生、教职员工。通过提供从整栋建筑到楼层的实时或一段时间的可视性，管理员可以使用占用率数据更有效地分配资源。规划人员还可以专注于设计更安全的空间，并在紧急情况下充分容纳交通流量。
SynBioTools：搜索和选择合成生物学工具的一站式设施
© 作者 2023。开放存取 本文根据知识共享署名 4.0 国际许可协议进行授权，允许以任何媒体或格式使用、共享、改编、分发和复制，只要您给予原作者和来源适当的信任，提供知识共享许可协议的链接，并指明是否做出了更改。 本文中的图片或其他第三方资料包含在文章的知识共享许可协议中，除非在资料的致谢中另有说明。 如果资料未包含在文章的知识共享许可协议中，且您的预期用途不被法定规定允许或超出了允许的用途，则需要直接从版权所有者处获得许可。 要查看此许可证的副本，请访问 http:// creativecommons.org/licenses/by/4.0/ 。知识共享公共领域贡献豁免（http://creativecommons.org/publi cdomain/zero/1.0/）适用于本文中提供的数据，除非数据来源中另有说明。
参与式与分析式方法在理解风险认知方面的比较：三种方法的比较
摘要 考虑到监管科学风险分析中参与式方法的日益增多，本文比较了社会科学家如何使用参与式和分析式方法来了解风险认知并满足代表性和包容性的相互竞争的要求。通过对三个欧洲风险机构如何在生物技术背景下使用参与式和分析式方法的案例研究，本文证实了分析方法在应用于不熟悉的话题时难以阐明认知。本文还表明，尽管在促进包容性方面存在挑战，但参与式方法，特别是协商式方法仍有潜力让受影响的人群参与到风险分析过程中。这些案例呼吁整合各种方法，同时意识到需要了解风险构建和结构性不平等之间的相互作用。
