Xenpozyme™(olipudase alfa-rpcp)Elfabrio®通常被排除在覆盖范围之外。如果法律或福利计划的要求,可以进行覆盖审查。请参阅《医疗福利药物政策》,标题为“医疗福利治疗等效药物” - 排除药物和相应的排除药物清单,具有首选替代品。注意:有关需要医疗必要性审查的请求,也请参阅下面的特定标准部分(有关Medicare评论,请参阅CMS部分*)。Coverage for Aldurazyme, Elaprase, Fabrazyme, Kanuma, Lamzede, Lumizyme, Mepsevii, Naglazyme, Nexviazyme, Nulibry, Pombiliti, Revcovi, Vimizim, and Xenpozyme is contingent on criteria in the Drug-Specific Criteria section below.药物特异性标准aldurazyme(Laronidase)被证明用于治疗粘多糖含量I(MPS I)。aldurazyme在医学上是必要的:
品牌名称genic名称adamimumab-adbm(cf)pen adamimumab-adbm adlimumab-fkjp(cf)adamimumab-fkjp adallimab-fkjp(cf)pen adbkjp adbkjp adbkjp adbryumbryumbryab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dtrmdab-dcjp布伦毒蛋白vedotin adcirca tadalafil adempas riociguat adrimycin adribiubicin hcl adrucil fuororouracilacilacilacilacilacilacilacilacilacilacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacialacibamab-avwa向抗imophil.fviiiii ad Adynoviii danynovate antynovate antiynovate antihemoi.fviiii.fviii, Disperz verolymus afstyla antihem.fviii,sin-chn,b-dm tram autovig autoinjector Ereumab-aooe Ajovy Freezumab-Vrm Ajovy Autoinjector Fremanezumab-Vffrm akeegae Alduathaseasee auturarib-Vrm Alectinib HCl Alferon n Interferon alfa-n3 alimta potetrexed disodium aliqopa copanlib di-hcl Alkeran alkeran melphaan melphalan melphalan melphalan melphalan melphalan hlphaan hcl alphanate抗孕妇抗孕妇抗孕妇抗孕酸抗孕妇抗雌激素/vwfαααα-ααα- rec,fc-vwf-xten,bddddddddl unbriginbarginib alviz altrombopag胆碱
J0791 Addakveo(Crizanlizumab-tmca)J9042 Adcetriris(Brentuximab vedotin)J0172 Aducanhelm(Mothercanunamab-avwa)J7171 J7171 (IGG)Q5126 Alymsys(Bebacumab-Maly)J1426 Amondys-4 Risiran)J9028 Anktiva(Nopdeck alfa alfa Inbakic-pmln)J2277吞吐量1 Arranon(Nalarabine)J9302 Arzerra(Ofatumumab)J1554 asceniv(免疫球蛋白)J9118 ASPARLAS(caspargase pugol-mknl) UMB)J9036 BELRAP(APOTEX)J9034 BENDEKA(BENDAMUSTINE HCL)J0490 BENLYSTA(BELIMEMAB)J0179 BEOVU(Brocizumab-DBL)
- MPS I型是由基因IDUA突变引起的常染色体隐性溶酶体储存障碍。它的特征是由于酶α-L-核苷酸酶的活性不足或活性不足,其溶酶体积累了硫酸乙酰肝素和皮肤硫酸盐的溶酶体积累。有三种主要的疾病变异:hurler,最严重的早期发作和神经认知能力回归,Hurler-Scheie,中间发作和严重性的形式,以及Scheie,Scheie是最温和的亚型。I型I型患者的体征,症状和严重程度差异很大。最常见的症状包括更严重的形式,脊髓脊髓压缩,角膜云,开态性倍增增生和瓣膜性增生和不足,腕骨型,腕管,腕管,腕管,短隧道和弱点/稳定性。- 美国医学遗传学学院2011年指南通过血清测定法证实了I型I型国家MPS I型,显示出α-L-二维罗苷酶活性的降低。一旦显示患者的酶活性降低,应进行基因检测,该测试应显示IDUA基因突变。两项测试必须证明疾病以确认诊断。- 酶替代(ERT)和干细胞移植(SCT)是MPS类型I的唯一治疗选择。Aldurazyme是MPS I型的唯一FDA批准的酶替代疗法。它被批准为I型MPS的成人和小儿患者以及患有中度至重度症状的Scheie形式的患者。ert应该根据治疗医师的判断开始,并可以在温和的疾病中持续到更重要的临床情况。如果发现患者患有严重疾病或有神经认知能力下降的风险,则应评估他们的SCT。