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发行：2024年6月26日，英国伦敦声明：美国疾病控制与预防中心免疫实践咨询委员会更新compom
辅助，含有在聚集构象中稳定的重组RSV糖蛋白（RSVPREF3）。该抗原与GSK的专有AS01 E辅助剂结合使用。在2023年5月，FDA批准了60岁及以上的个体中的GSK RSV疫苗，以预防RSV-LRTD。在2024年6月，FDA还批准了50-59个人的疫苗，他们的RSV-LRTD风险增加。该疫苗的使用应符合官方建议。与任何疫苗一样，所有疫苗都可能不会引起保护性免疫反应。该疫苗也已被批准用于预防40多个国家 /地区60岁以上的个人的RSV-LRTD。在60岁及以上的个人中使用疫苗的监管审查以及风险增加的50-59岁的人在多个国家正在进行。拟议的商品名称仍在其他市场中获得监管批准。GSK专有的AS01辅助系统包含Agenus Inc. Agenus Inc.的全资子公司抗原学公司许可的刺激QS-21辅助。Please see the full US Prescribing Information: https://gskpro.com/content/dam/global/hcpportal/en_US/Prescribing_Information/Arexvy/pdf/AREXVY.PDF About RSV in adults RSV is a common contagious virus affecting the lungs and breathing passages.由于合并症，免疫损害状态或高龄而导致的RSV疾病风险增加。在GSK.com上了解更多信息。GSK查询rsv可能会加剧包括COPD，哮喘和慢性心力衰竭在内的情况，并可能导致严重的结局，例如肺炎，住院和死亡。4每年，估计RSV在美国3岁及50-64岁的成年人中65岁及5和42,000的成年人中约有177,000例住院3。关于GSK GSK是一家全球生物制药公司，其目的是将科学，技术和人才团结在一起，以共同领先于疾病。
RSV预防 - 小儿临床编辑（以前是下沿临床编辑）
呼吸道合胞病毒（RSV）是呼吸道疾病的常见原因，在11月至4月的密苏里州典型的季节。在大多数情况下，病毒会引起轻度的冷症状，可以通过支持性护理来治疗。但是，有些患者，尤其是婴儿和老年人，有更严重的疾病的风险。严重的RSV疾病是美国一岁以下婴儿住院的最常见原因。Synagis®（Palivizumab）于1998年6月批准了FDA，以预防高危小儿患者的RSV感染。犹太裔是批准为传染病提供被动免疫的第一个单克隆抗体。美国儿科学会（AAP）建议将下姑限限制在某些慢性病的某些早产儿和婴儿中。2023年7月，FDA批准的Beyfortus™（Nirsevimab）用于预防在或进入其第一个RSV季节的婴儿的RSV，无论其风险状况以及在第二个RSV季节处于严重RSV疾病的风险中，无论风险状况如何。FDA批准后不久，疾病预防控制中心的免疫实践咨询委员会（ACIP）一致批准将Beyfortus纳入CDC的儿童疫苗（VFC）计划。AAP在2023年8月使用Beyfortus的AAP发布的建议与ACIP的建议一致。Beyfortus管理将通过VFC计划提供。ACIP将在2023年9月下旬开会，以建立使用Abrysvo进行新生儿RSV预防的建议。在2023年5月，FDA批准的AREXVY（呼吸道合胞病毒疫苗，辅助）和ABRYSVO™（用于预防60岁及以上年龄较大的个体的RSV引起的静止呼吸道疾病，用于预防由RSV引起的降低呼吸道疾病。2023年8月下旬，FDA批准了Abrysvo在32至36周妊娠的孕产妇给药的额外指示，以防止婴儿从出生到6个月大的婴儿。孕产妇的管理计划将通过产妇覆盖计划提供。
VFA 疫苗现已开放订购！
VFA 疫苗订购现已开放！尊敬的 VFA 提供商，VFA 疫苗订购期现已开放。请计划在 2024 年 1 月 25 日星期四之前提交您的订单。在此日期之后，您将无法下订单，直到预计为 2024 年 4 月的下一个订购期。VFA 计划不提供 VFA 补充订单。这也将是 MyVFCVaccines 系统上的最后一个订购周期。当计划于 2024 年 2 月过渡时，未来的订单将通过 myCAvax 系统下达。请注意，我们从本季度开始修改了该计划的订购政策。由于我们的 317 预算有限以及新疫苗的纳入，HPV 疫苗剂量请求将减少您诊所 2022 年第 2 季度订单的 80%，PCV 和 Zoster 疫苗将减少您诊所 2022 年第 2 季度订单的 55%。所有其他疫苗的订购上限与第一季度订购期相同。VFA 计划可供订购的 RSV 疫苗数量非常有限。由于该计划的供应量有限，RSV 订单批准将优先考虑在 2023 年 12 月 RSV 特别订购期间无法收到供应的供应商。供应商最多可以订购 20 剂 Abrysvo 或 Arexvy 疫苗。诊所只能选择一个品牌的 RSV 疫苗进行订购。疫苗请求将根据可用供应量获得批准，一旦我们当前的分配用完，订购将关闭。RSV 疫苗将在 2024 年 9 月/10 月 2024-2025 年呼吸道季节开始时再次可用。如果您想请求超出 VFA 订单上限的剂量，请在订单表注释部分中注明疫苗、数量和原因。这些特殊请求将根据具体情况进行审查和批准。疫苗请求必须基于符合条件的无保险和保险不足的成人患者群体的需求。VFA 提供商在报告 VFA 订单使用数据时，应参考在免疫信息系统 (IIS) 或 CAIR 中注册为“317”的 VFA 剂量。登录您的 MyVFCVaccines 帐户
阿拉巴马州公共卫生部 (ADPH)
阿拉巴马州公共卫生部 (ADPH) 阿拉巴马州应急技术 (ALERT) 健康警报网络 (HAN) 2024 年 1 月 11 日关于孕妇使用 RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗的建议。2023 年 9 月，美国免疫实践理事会 (ACIP)、疾病控制和预防中心 (CDC) 和美国妇产科学院 (ACOG) 均建议孕妇在妊娠 32 周 0 天至 36 周 6 天期间使用季节性给药（即 9 月至 1 月底）一次性接种 RSVpreF 疫苗，以预防婴儿 RSV 下呼吸道感染 (LRTI)。值得注意的是，唯一获准在怀孕期间使用的 RSV 疫苗是辉瑞的二价 RSVpreF 疫苗 Abrysvo。葛兰素史克 (GSK) 的 RSVpreF 疫苗 Arexvy 未获准在怀孕期间使用。尽管怀孕期间母体接种 RSVpreF 疫苗或出生后给婴儿注射单克隆抗体 nirsevimab (Beyfortus) 均有预防 RSV 相关 LRTI 的建议，但大多数婴儿都不需要这两种方法。在 2023-2024 年 RSV 季节，新生儿的单克隆抗体供应有限。因此，应鼓励在怀孕期间接种疫苗，特别是在单克隆抗体有限或不可用的地区。阿拉巴马州的许多地区都是这种情况。根据 CDC 和 ACOG 的说法，母体 RSV 疫苗可以与怀孕期间常规推荐的其他疫苗同时接种。临床医生应在患者的病历中记录母体 RSV 疫苗的接种情况或拒绝接种情况，以便与其他护理提供者沟通。应鼓励在怀孕期间接种 RSV 疫苗的孕妇参加 v-safe，即 CDC 的疫苗安全监测系统。阿拉巴马州医疗补助计划已发布信息，称 Abrysvo 是程序代码 90678 下的承保服务。请参阅下面链接的警报，了解费率和其他详细信息。欲了解更多信息，请访问：https://www.cdc.gov/mmwr/volumes/72/wr/mm7241e1.htm https://www.cdc.gov/vaccines/vpd/rsv/hcp/pregnant-people.html https://www.acog.org/clinical/clinical-guidance/practice-advisory/articles/2023/09/maternal-respiratory-syncytial-virus-vaccination https://www.cdc.gov/vaccinesafety/ensuringsafety/monitoring/v-safe/index.html https://medicaid.alabama.gov/alert_detail.aspx?ID=16288
证券交易所公告
可能超过 2100 万 1 葛兰素史克公司 (LSE/NYSE: GSK) 今天宣布了 AREXVY（佐剂型呼吸道合胞病毒疫苗）在 18-49 岁因某些潜在疾病而患呼吸道合胞病毒 (RSV) 引起的下呼吸道疾病 (LRTD) 高风险成人和免疫功能低下的成人中的初步数据。这些数据表明，该疫苗有助于保护更广泛的处于危险中的成人群体免受 RSV 潜在的严重后果的影响。仅在美国，具有至少一种可能使他们面临 RSV 疾病风险的 18-49 岁成人数量就可能超过 2100 万。1该疫苗目前已获准用于主动免疫，以预防 50 多个国家 60 岁及以上成人由 RSV 引起的 RSV-LRTD，以及包括美国和欧洲在内的多个国家 50-59 岁处于高风险中的成人*。目前还没有推荐 60 岁以下患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人接种呼吸道合胞病毒疫苗，尽管这一人群的疾病负担很重。葛兰素史克首席科学官 Tony Wood 表示：“这些有希望的数据为支持葛兰素史克呼吸道合胞病毒疫苗提供了更多证据，有助于将保护范围扩大到更多患呼吸道合胞病毒疾病风险的成年人。它们还为第二剂疫苗对某些人群的潜在影响提供了宝贵的见解。我们致力于与卫生当局和监管机构合作，帮助患呼吸道合胞病毒疾病风险较高的成年人从疫苗接种中受益。”在 IIIb 期试验 (NCT06389487 2 ) 中，单剂疫苗在因某些潜在疾病而患 RSV-LRTD 风险较高的 18-49 岁成年人 (n=395) 中引发了强烈的免疫反应。免疫反应不劣于 60 岁及以上成年人 (n=417) 的免疫反应，达到了试验的共同主要终点。在 IIb 期试验 (NCT05921903 3 ) 中，单剂疫苗在因肾脏或肺移植而免疫功能低下的 18 岁及以上成年人 (n=131) 中表现出强大的免疫反应，第二剂 (n=130) 引起的反应与接受过一剂疫苗的 50 岁及以上健康成年人 (n=125) 相似。这些免疫反应对于所有组 (接受 1 或 2 剂疫苗的人) 的 RSV-A 和 RSV-B 亚型都是一致的。这些数据将于今天在 CDC 免疫实践咨询委员会会议上公布。在这两项研究中，安全性和反应原性数据与支持疫苗初步批准的 III 期计划的结果一致。最常见的局部不良事件是疼痛，最常见的全身不良事件是疲劳、肌痛、关节痛和头痛，其中大多数是短暂的和轻微的。
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指示NRA-mettrimin（盐酸二甲双胍）的指示和临床用途可改善患有反应性，稳定，轻度，非酮症的成年患者的血糖控制，易于使用2型糖尿病，是适当的饮食管理，运动和体重减轻，或者当胰岛素治疗不适当时。NRA-mettrumin可以用作单一疗法或与其他抗糖尿病药物结合使用。儿科（<18岁）：在18岁以下的患者中尚未研究NRA-mettrumin的安全性和有效性。NRA-mettrumin不应用于儿科患者（请参阅警告和预防措施，特殊人群，儿科）。老年病（> 65岁）：盐酸二甲双胍的受控临床研究未包括足够数量的老年患者来确定他们是否对年轻患者的反应有所不同。盐酸二甲双胍已被肾脏大大排列，并且由于肾功能受损的患者对药物的严重不良反应的风险更大，因此NRA-mettrumin仅应用于正常肾功能的患者（请参阅禁忌症，警告和警告和预防措施）。由于衰老与肾功能降低有关，因此应谨慎使用NRA-Mettrumin。NRA-mettrumin治疗不应在80岁以上的患者中开始，除非肌酐清除的测量表明肾功能不是